FDA 指南:局部皮肤皮质类固醇的体内生物等效性

2023-10-24 美国食品和药品监督管理局 FDA官网 发表于上海

本指南介绍了用于证明局部皮质类固醇生物等效性的体内研究的建议。

中文标题:

FDA 指南:局部皮肤皮质类固醇的体内生物等效性

英文标题:

Topical Dermatologic Corticosteroids: In Vivo Bioequivalence

发布日期:

2023-10-24

简要介绍:

本指南旨在帮助提交所有效价组的外用皮肤皮质类固醇产品(以下简称外用皮质类固醇)简略新药申请的申请人。本指南介绍了用于证明局部皮质类固醇生物等效性的体内研究的建议。

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