FDA 指南:局部皮肤皮质类固醇的体内生物等效性
Topical Dermatologic Corticosteroids: In Vivo Bioequivalence
2023-10-24
本指南旨在帮助提交所有效价组的外用皮肤皮质类固醇产品(以下简称外用皮质类固醇)简略新药申请的申请人。本指南介绍了用于证明局部皮质类固醇生物等效性的体内研究的建议。
FDA 指南:局部皮肤皮质类固醇的体内生物等效性
Topical Dermatologic Corticosteroids: In Vivo Bioequivalence
2023-10-24
本指南旨在帮助提交所有效价组的外用皮肤皮质类固醇产品(以下简称外用皮质类固醇)简略新药申请的申请人。本指南介绍了用于证明局部皮质类固醇生物等效性的体内研究的建议。
国家药品监督管理局药品审评中心(CDE) · 2023-03-08
国外妇产科相关专家组(统称) · 2023-01-20
国外急诊科相关专家小组(统称) · 2018-08-10
肩袖肌腱病变 (RCT) 的治疗包括止痛物 (镇痛药和非留体抗炎药 (NSAIDS) ) 与康复措施相结合。在缺乏充分改善的情况下,通常建议采用肩峰下皮质类固醇注射。
为了告知临床决策和改善结果,我们回顾了类固醇对抗肿瘤免疫的影响,在特殊人群和环境中对ICIs疗效影响的最新知识进展,相关预防措施,以及保留类固醇的治疗方法。
本文更新了之前发布的《急性呼吸窘迫综合征(ARDS)患者管理临床实践指南》,纳入了有关使用皮质类固醇、静脉-静脉体外膜氧合(V-V ECMO)、神经肌肉阻滞剂和呼气末正压(PEEP)的新证据。
在出生后接受全身糖皮质激素治疗的婴儿中观察到早期神经发育异常。这些研究结果之间的关系和其他早期神经发育影响因素需要进一步探索。
发表在《英国医学杂志》上的这项研究分析了160万婴儿的数据,发现大约40%的早期接触皮质类固醇(定义为在妊娠34周或更早接触皮质类固醇)的婴儿是在足月出生的。
有研究表明,许多接触类固醇的婴儿避免了早产,但却产生了新的健康风险。为确定产前使用皮质类固醇对胎儿的长期影响,来自麦克马斯特大学研究人员进行了一项荟萃分析,结果发表在BMJ杂志上。
国外急诊科相关专家小组(统称) · 2018-08-10
美国髋膝关节外科医师协会(AAHKS,American Association of Hip and Knee Surgeons) · 2022-08-15
意大利肿瘤医学协会(AIOM,Italian Association of Medical Oncology) · 2022-09-30
美国食品和药品监督管理局(FDA,Food and Drug Administration) · 2022-10-21
国外妇产科相关专家组(统称) · 2023-01-20
国家药品监督管理局药品审评中心(CDE) · 2023-03-08
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