FDA指南：在灾害和突发公共卫生事件造成重大中断期间进行医疗产品临床试验的注意事项
2023-09-21 美国食品和药品监督管理局 FDA官网 发表于上海
本指南推荐了医疗产品临床试验申办者在因灾难或突发公共卫生事件（包括但不限于飓风、地震、军事冲突、传染病爆发或生物恐怖袭击）而导致临床试验进行和运营受到重大干扰时可以考虑的方法。本指南的附录进一步解释了
中文标题：
FDA指南：在灾害和突发公共卫生事件造成重大中断期间进行医疗产品临床试验的注意事项
英文标题：
Considerations for the Conduct of Clinical Trials of Medical Products During Major Disruptions Due to Disasters and Public Health
发布机构：
发布日期：
2023-09-21
简要介绍：
本指南推荐了医疗产品临床试验申办者在因灾难或突发公共卫生事件（包括但不限于飓风、地震、军事冲突、传染病爆发或生物恐怖袭击）而导致临床试验进行和运营受到重大干扰时可以考虑的方法。本指南的附录进一步解释了这些方法，回答了原子能机构收到的关于在重大中断期间进行临床试验的问题。
相关资料下载：
53254364fnl.pdf
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