甲磺酸伊马替尼片生物等效性研究技术指导原则
2021-01-26 国家药品监督管理局药品审评中心(CDE) 国家药品监督管理局药品审评中心 发表于河南省
本文为国家药品监督管理局药品审评中心发布的《甲磺酸伊马替尼片生物等效性研究技术指导原则》。
甲磺酸伊马替尼片生物等效性研究技术指导原则
2021-01-26
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2021-01-26 国家药品监督管理局药品审评中心(CDE) 国家药品监督管理局药品审评中心 发表于河南省
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甲磺酸伊马替尼片生物等效性研究技术指导原则
2021-01-26
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暂未更新 · 2024-01-18
这项回顾性研究为伊马替尼相关的生长障碍提供了新的见解,研究强调优化治疗策略对儿童患者实现最大生长潜力的重要性。
国内学者联合开展一项多中心回顾性分析,纳入allo-HSCT后接受TKI维持治疗的Ph+ ALL患者,以比较伊马替尼(n=91)和达沙替尼(n=50)预防治疗对HSCT后长期结局的影响。
本研究是INTRIGUE研究的桥接研究,旨在伊马替尼一线治疗进展或不耐受的中国GIST患者中,比较瑞派替尼和舒尼替尼作为二线治疗的疗效和安全性。
伊马替尼改善了一些 PVOD/PCH 患者的临床状况,包括肺血流动力学。 此外,具有特定高分辨率计算机断层扫描模式或 PCH 为主的血管病变的患者可能对伊马替尼反应良好。
中国三千例大型数据集,验证“伊马替尼治疗失败模型”。
该研究描述了接受初始伊马替尼治疗的慢性CML患者MMR和MR4的准确预测评分系统
暂未更新 · 2024-01-18
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