肾功能不全患者的药代动力学研究技术指导原则(征求意见稿)

2021-07-13 国家药品监督管理局药品审评中心(CDE) CDE

为进一步鼓励和引导新药研发中合理规范地开展肾功能不全患者的药代动力学研究,我中心组织起草了《肾功能不全患者的药代动力学研究技术指导原则(征求意见稿)》,现在中心网站予以公示,以广泛听取各界意见和建议,

中文标题:

肾功能不全患者的药代动力学研究技术指导原则(征求意见稿)

发布日期:

2021-07-13

简要介绍:

为进一步鼓励和引导新药研发中合理规范地开展肾功能不全患者的药代动力学研究,我中心组织起草了《肾功能不全患者的药代动力学研究技术指导原则(征求意见稿)》,现在中心网站予以公示,以广泛听取各界意见和建议,欢迎各界提出宝贵意见和建议,并请及时反馈给我们,以便后续完善。
       征求意见时限为自发布之日起30天。

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