国内外不良反应因果判断原则及评价方法解读
［摘要］ 不良反应因果关系判断是药物警戒研究的通用程序，目前尚无统一的判断标准与分类标准。时间性、一致性、 特异性、反应程度是不良反应因果判断应遵循的基本原则。不良反应因果关系评价方法众多，大致可分为标准化算法、专家判断法、贝叶斯法。部分评价方法分类标准之间定义模糊不清、病例资料的不完整、评价者临床应用时的不同理解均是造成评价结果不同的重要原因。几乎每一种方法均对不良反应因果关系进行
魏戌，谢雁鸣 - 不良反应，因果判断 - 2018-11-30
药物临床试验不良反应因果关系评价方法概述与存在问题的思考
目前，国际上对于临床试验期间的药物不良反应因果关系评价方法尚无统一标准，在实际工作中存在诸多问题与挑战。本文通过检索国内外文献，介绍了5种国内外较常用的因果关系评价方法和我国上市后药物不良反应因果关系
中国临床药理学杂志 - 临床试验，不良反应，药物不良反应 - 2024-02-04
ESMO:吴鸣教授：卵巢癌PARPi维持治疗进展
2017年9月8日-9月12日，欧洲临床肿瘤协会年会（ESMO，European Society for Medical Oncology）在西班牙马德里召开。我们有幸邀请参加ESMO的北京协和医院吴鸣教授就2017年卵巢癌PARPi的研究做介绍和展望。
肿瘤资讯 - 卵巢癌，PARPi维持，治疗进展 - 2017-09-23
中国科兴新冠疫苗智利Ⅲ期试验初步结果显示良好安全性和免疫原性
智利有关专家团队17日在圣地亚哥举行发布会，介绍了去年11月以来中国科兴公司新冠疫苗在智利进行Ⅲ期临床试验的初步情况，证实科兴疫苗具有良好的安全性和免疫原性。
新华社 - 安全性，免疫原性，私立医院 - 2021-04-03
甲减常用药优甲乐更改配方，法国9000名患者出现不良反应！
然而，新配方上市后，近万名患者反馈称，在使用药物后出现较严重副作用，如脱发、体重增加、极度疲劳、头痛、腹泻和心率加快等。由于患者投诉数量太多，法国警方近期搜查了默克集团在里昂的工厂，进一步调查其新版配方药物导致的不良反应问题。投诉剧增法国卫生部长布赞在9月11日表示，根据药物警戒机构的调查，在法国服用优甲乐的患者中，绝大多数人能平稳
健康时报网 - 配方，不良反应，甲减 - 2017-11-03
关注：法国临床实验事故原因推测
自法国卫生部于上月15日发布"一死多伤"的重大临床试验事故至今，事故的真相挖掘工作一直在持续进行着，社会一直在关注是何原因导致了这场死伤事故！事件回顾 药物研发机构：葡萄牙制药企业BIAL
生物谷 - 法国，临床试验，原因 - 2016-02-14
FDA接连警告，左氧氟沙星、莫西沙星还能卖吗？
9月8日，国家食药监总局（CFDA）的接连发布两期药物警戒快讯 。其中包括美国FDA、加拿大、英国等国家对总计11个药品进行的警示。而备受关注的是FDA对氟喹诺酮类药品的警戒说明。喹诺酮类抗生素是全球抗感染药物市场上的一个重要分支，是在头孢类抗生素之后全球抗感染市场用药量最大的药物。值得关注的是，这已经是今年FDA第二次发布针对此款药品的警戒说明。
赛柏蓝 - 氟喹诺酮，抗生素，药物警告 - 2016-09-13
构建国内医疗不良事件报告系统的五大要素
1.国内外医疗不良事件报告系统概述1.1 国外情况1.1.1 英国报告和学习系统2004年，英国国家医疗不良事件联盟建立此系统，目的是分析医疗不良事件，确定事件类型，找到并推广解决方案。为保证上报数据的结构化和准确性，系统建立了详细的电子报告格式，并分类描述上报不良事件。系统每周约收到10 000份报告，其中约99%由地方风险管理系统通过电子形式提交，系
中国卫生质量杂志 - 不良事件 - 2019-07-04
胃药“吗丁啉”到底还能不能吃
最近，各大媒体都以《这个药在美国是非法药物，中国人居然把它当成常备药！》为题进行报道和质疑“吗丁啉”的用药安全问题。作为药学专业人员，我觉得有必要针对这个报道厘清几个问题。国内说明书适应症一项为治疗“消化不良、腹胀、嗳气、恶心、呕吐、腹部胀痛”。 该药的原研厂家是总部位于比利时的杨森制药。其安全性问题1
中国科学报 - 胃药，吗丁啉，副作用 - 2016-08-17
减肥药物临床研究评价的考虑要点
作者 化药临床一部 内分泌药物审评小组 部门 化药临床一部 正文内容 摘要：随着人们生活水平的提高，肥胖成为全球性公共卫生问题。减肥药物的疗效及安全性是研究与评价的焦点。为使制药企业对减肥药物研发有系统的认 识，本文简要介绍肥胖的病因、治疗现状、减肥药物研发中存在的主要问题以及临床研究评价的考虑要点，供制药企业和临床研究者参考。
CDE - 减肥，临床研究 - 2014-03-13
加拿大警告氟喹诺酮的视网膜脱离风险
加拿大卫生部不久前发布信息，警示口服氟喹诺酮类药物与视网膜脱离的风险。 氟喹诺酮类药物是广谱抗菌药物，适用于治疗敏感菌株导致的感染。加拿大上市的口服氟喹诺酮类药物有环丙沙星、左氧氟沙星、莫西沙星、诺氟沙星和氧氟沙星，在任何口服氟喹诺酮类药物的说明书中均没有视网膜脱离风险的描述。氟喹诺酮类药物是广谱抗菌药物，适用于治疗敏感菌株导致的感染。加拿大上市的口服氟喹诺酮类药物有环丙沙星、左氧氟沙星、莫西沙
中国医药报 - 氟喹诺酮，视网膜 - 2013-09-04
药监局修订香丹注射液说明书
修订后的说明书增加了警示语，指出该药品不良反应包括过敏性休克，应在有抢救条件的医疗机构使用，用药后出现过敏反应或其他严重不良反应应立即停药并及时救治。同时，还对“不良反应”、“禁忌”、“注意事项”等进
国家食品药品监督管理局 - 香丹注射液 - 2012-04-16
CFDA最新药物警戒：替莫唑胺的肝损害风险
2014年5月7日，加拿大卫生部（Health Canada）向医疗保健专业人员发布信息，警示替莫唑胺的肝损害风险。替莫唑胺是一种抗肿瘤药物，用于联合放射治疗新诊断的成人多形性成胶质细胞瘤，并可维持用药；也可用于治疗有证据证明经标准治疗后复发或出现疾病进展的多形性成胶质细胞瘤或间变型星形细胞瘤的成年患者。
CFDA - 替莫唑胺，肝损害，CFDA - 2014-08-07
70%儿童致聋因用药不当
中国药学会儿科药学组调查结果显示，北京、上海、重庆等地聋哑学校中，70%的儿童是由于小时候药物使用不当造成的。这是日前由卫生部中国健康教育中心、仁和药业启动的“合理用药公益宣传项目——儿童合理用药传播活动”上披露的数据。专家指出，儿童合理用药刻不容缓。
北京晨报 - 儿童，用药，处方 - 2013-06-19
为您找到相关结果约500个
