CHMP建议批准SOLIRIS（eculizumab）治疗神经脊髓炎光谱障碍
Alexion制药公司近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）的人用药品委员会（CHMP）已发布积极意见，以扩大SOLIRIS®（eculizumab）目前的上市授权，包括治疗成人神经脊髓炎光谱障碍（NMOSD
MedSci原创 - Eculizumab，神经脊髓炎光谱障碍，CHMP - 2019-07-28
FDA扩大了Soliris的适应症以治疗视神经脊髓炎谱系疾病
Alexion制药公司近日表示，FDA已批准Soliris（eculizumab）治疗成人NMOSD。来自III期PREVENT试验的数据证实了Soliris对NMOSD的有效性。该试验表明，与安慰剂相比，Soliris显著降低了NMOSD的复发风险。
MedSci原创 - Soliris，FDA，视神经脊髓炎谱系疾病，结合水通道蛋白-4 - 2019-06-28
NEJM：SOLIRIS（eculizumab）治疗神经脊髓炎视觉障碍的III期阳性数据
Alexion制药公司近日宣布，新英格兰医学杂志（NEJM）公布了成人AQP4阳性神经脊髓炎视觉障碍（NMOSD）患者首次使用SOLIRIS®（eculizumab）（补体抑制剂）治疗的III期PREVENT
网络 - 神经脊髓炎视觉障碍，Eculizumab，补体 - 2019-05-05
EHA 2020：III期头对头研究证实C3补体抑制剂pegcetacoplan治疗阵发性夜间血红蛋白尿疗效显著
C3补体抑制剂pegcetacoplan“证明了对抑制C5治疗PNH实现了实质性的改善”
MedSci原创 - 阵发性夜间血红蛋白尿，C3补体抑制剂pegcetacoplan - 2020-06-13
Apellis的C3补体抑制剂Pegcetacoplan用于阵发性夜间血红蛋白尿的III期临床成功
Pharmaceuticals星期二宣布了一项III期研究的阳性结果，结果显示，在患有阵发性夜间血红蛋白尿（PNH）的成年中，其实验性C3补体抑制剂pegcetacoplan优于Alexion Pharmaceuticals的Soliris
MedSci原创 - Apellis，C3补体抑制剂，Pegcetacoplan，阵发性夜间血红蛋白尿，Ⅲ期临床 - 2020-01-08
罕见病药物开发巨头Alexion的发展路径及启发
5月22日，国家卫生健康委员会、科学技术部、工业和信息化部、国家药品监督管理局、国家中医药管理局等五部门联合发布了《关于公布第一批罕见病目录的通知》。6月5日，国家卫生健康委员会公布了《关于印发罕见病目录制订工作程序的通知》，为罕用药目录的申请提供了具体途径。 一时间，罕用药，万众瞩目…… 针对本次国家版罕见病目录的发布，CHPO总协调人、中日医院运动障碍与神经遗传病研究中心负责人
科睿唯安生命科学与制药 - 罕用药，Alexion - 2018-07-14
2021年全球最贵药物TOP10
近日，美国药品价格跟踪网站GoodRx公布了全球10大最贵药物榜单。诺华的SMA基因疗法Zolgensma依然以212.5万美元（约1380万元）的天价高居榜首，而新获批的Zokinvy和Danyel
医谷网 - 尿毒症综合征，血红蛋白尿症，睡眠性血红蛋白尿症 - 2021-04-03
欧盟批准C5补体抑制剂ULTOMIRIS用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿（PNH）成人患者
亚力兄制药公司宣布，欧盟委员会已批准ULTOMIRIS（ravulizumab）--第一个也是唯一的长效C5补体抑制剂，每八周服用一次用于治疗高疾病活动度的阵发性睡眠性血红蛋白尿（PNH）成年患者。
MedSci原创 - C5补体，Ultomiris，阵发性睡眠性血红蛋白尿，PNH - 2019-07-04
ULTOMIRIS（ravulizumab）治疗非典型溶血性尿毒症综合征（aHUS）：CHMP给予积极评价
Alexion制药公司近日宣布，欧洲药品管理局人用药品委员会（CHMP）采取了积极的态度，建议在欧盟批准ULTOMIRIS（ravulizumab）的市场销售许可。
MedSci原创 - 非典型溶血性尿毒症综合征，ravulizumab - 2020-05-03
C5抑制剂Ultomiris（ravulizumab-cwvz）治疗重症COVID-19患者的临床试验：即将开展
Alexion制药公司近日表示，它计划启动Ultomiris（ravulizumab-cwvz）治疗COVID-19急性呼吸窘迫综合征患者的III期研究。
MedSci原创 - Covid-19，COVID-19肺炎 - 2020-04-21
阿斯利康发力罕见病，以390亿美元收购Alexion获欧盟许可
7月6日，阿斯利康（AZ）宣布拟收购美国亚力兄制药（Alexion Pharmaceuticals）已获欧盟委员会许可，这标志着向完成收购迈出了重要的一步。完成此次收购后，阿斯利康将创立“
MedSci原创 - 阿斯利康，收购，药企收购，美国亚力兄制药 - 2021-07-06
10月这3家生物公司面临着FDA的重大决定
生物制药行业事件的催化作用很大。例如，近日Axovant公司(AXON)宣布旗下阿尔茨海默病治疗药物intepirdine的三期试验未达其主要终点，受此利空消息影响，公司股票下跌了近75％。本文汇总了10月份面临着美国食品和药物管理局重大决定的三家公司，同样地，FDA给出的最终结果将会对公司股价和未来的发展起到很强的影响作用。
新浪医药新闻 - 生物公司，FDA，重大决定 - 2017-10-10
长效C5补体抑制剂Ultomiris治疗视神经脊髓炎的III期试验取得积极结果
该研究（CHAMPION-NMOSD 试验）在视神经脊髓炎谱系障碍 (NMOSD) 患者中测试长效 C5 补体抑制剂 Ultomiris。
MedSci原创 - Ultomiris，C5补体抑制剂ULTOMIRIS - 2022-05-07
Alexion这两款在研罕见病药物将是未来明星品种
近日，欧盟对Alexion公司的2只极端罕见疾病药物（ultra-orphan drugs）Strensiq（asfotase alfa）和Kanuma（sebelipase alfa）给予积极意见，从而使该公司更加坚定地专注于罕见疾病商业模式。没有哪家公司会像Alexion公司那样，基于治疗全球仅有几百例严重和危及生命疾病的业务而取得成功，虽然许多其他制药公司也在试图复制Alexion公司的模式
MedSci原创 - 罕见，药物 - 2015-11-19
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