盘点：近年来“忍痛撤市”的药物
︱上市一个药物，不仅能给企业带来丰厚的利润，更可以填补在研发过程中所不得不支出的高昂费用，倘若是重磅药物，那效果就更加明显了。但撤市一个药物，除了利润、研发支出很难收回外，往往还会给企业带来主客观各方面的困扰，正所谓“你知道我撤市撤的潇洒，却不知这潇洒背后有多少心酸苦楚”。药品在上市之前虽然已经经历了Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验的种种磨难，但一些药物还是会因为安全性等一系列原因，不得不遭到强制撤市。倘若说
药渡 - 药物，撤市 - 2017-04-09
药品不经批准生产经营，12月起最低罚款150万
河南省“安全用药月”活动10月30日启动，普及安全用药常识，宣传12月1日起正式实施的《疫苗管理法》与新修订的《药品管理法》。新修订的《药品管理法》大幅度提高罚款金额，加大问责力度。药品不经批准进行生产、经营，从以前的2到5倍罚款，增加到15到30倍罚款，起罚点是150万元。新修订的《药品管理法》对假药、劣药做了重新界定。进口国内未批的境外合法新药不再按假药论处；对未经批准进口少量境外已合法上市的
医药资讯地方台 - 生产经营，药品，批准 - 2019-11-02
NEJM：氢化可的松联合氟氢可的松降低脓毒性休克者的死亡率
脓毒性休克的特征为宿主对感染的反应失调，导致威胁生命的循环、细胞和代谢异常。短期死亡率为45-50%，50%的幸存者将遗留长期认知功能下降。对于脓毒症的治疗，目前仅推荐早期血流动力学管理、呼吸复苏以及给予适当的抗生素治疗，尚无被证明有效的额外治疗方案。最初的试验发现人类重组活化蛋白C和drotrecogin @（活化）对脓毒症的生存是有益的，但是未被随后的试验确认，这直接导致了Xigris（dro
脑血管病及重症文献导读 - 氢化可的松，氟氢可的松，脓毒性休克 - 2018-03-31
创新落地需要几期临床？
习总书记曾强调： “科技成果只有同国家需要、人民要求、市场需求相结合，完成从科学研究、实验开发、推广应用的三级跳，才能真正实现创新价值、实现创新驱动发展。”国家知识产权局发布的报告显示， 2017 年我国发明专利申请量达到 138.2 万件，同比增长 14.2% 。然而，这其中有多少专利创造出了经济效益？ 2017 年，在我国有效发明专利中，维持时间 10 年以上的仅有 4.6% ，而国外维持时间
健康界 - 药物创新 - 2019-02-18
Neurology：美国神经系统非专利药物供应短缺情况加剧
大多数神经系统疾病患者需长期服药，持续的药物短缺可能危及患者病情控制，药物制造商、医院、病人团体和政府需要携手解决这一潜在隐患
MedSci原创 - 药物，神经系统，非专利药 - 2017-11-17
我与NEJM不得不说的故事
如果说黄家驷外科学是引领我真正喜欢医学的导师，那么新英格兰医学杂志（New England Journal of Medicine,以下简称NEJM）就是开启我阅读外文文献的钥匙。最先认识他是2005年在实习期间看到一篇关于sepsis的综述，那篇文章是2003年发表的。可那时候我还在上大学，上网也很不方便，也没有这样的阅读外文文献的意识。打开NEJM的杂志页面，令我十分惊奇的是里面的内容居然
MedSci原创 - NEJM，临床研究，论文，SCI期刊 - 2015-07-16
降糖药吡格列酮或面临限制使用
据了解，8月4日，美国食品和药物管理局(FDA)官网称，吡格列酮使用一年多以上可能增加罹患膀胱癌的风险。而据道琼斯通讯社消息，法国与德国已于7月上旬暂停了这款药物的临床使用。在中国，国家食品药品监督管理局(SFDA)还没有做出相关通知。 TZD类糖尿病药物或将“全军覆没” 吡格列酮，是很多用于治疗2型糖尿病的药物的重要成分。在罗格列酮(以文迪雅为代表)被严格限制使用之后，吡格列酮本
南方都市报 - TZD，噻唑烷二酮，糖尿病药物，罗格列酮，吡格列酮 - 2012-08-21
ASH 2013：吉妥单抗可减少小儿AML复发并改善无进展生存
吉妥单抗于2010年退市，但一项新研究提示，它能够使小儿和年轻急性髓性白血病患者获益。
丁香园 - 吉妥单抗，小儿AML - 2013-12-17
专家：中国为疫苗管理单独立法系全球首次，将严于药品监管
11月11日，国家药品监管局商国家卫健委起草的《疫苗管理法（征求意见稿）》公布，距离长春长生疫苗案件事发仅不足4个月。一位接近此次立法起草工作小组的专家向澎湃新闻（www.thepaper.cn）表示，此前世界各国未有疫苗管理单独立法的先例，此次疫苗管理立法工作具有开创性。该专家表示，“特别是单设了上市后研究与管理一章，以及规定疫苗违法的法律责任普遍高于一般药品违法，体现了‘最严’。”此外，多
澎湃新闻 - 疫苗，管理，法系 - 2018-11-13
欧盟拟严管“合法兴奋药物”
欧洲议会近日通过一项由欧盟委员会提交的提案，要求欧盟各成员国严格监管近年来在欧盟泛滥的所谓“合法兴奋药物”。 “合法兴奋药物”是指目前在欧盟合法销售的具有类似毒品效果的药物。欧盟委员会认为，这些药物中的很大一部分对身体有害，甚至能够致命。自1997年至2013年，欧盟共发现300多种这类药物，其面市速度有加快趋势。例如，在2009年共发现24种，2013年则达到81种。 欧盟委员会在其新闻公报中称
生物谷 - 兴奋药物 - 2014-04-22
欧盟停用阿米三嗪治疗COPD
含阿米三嗪的口服药物曾在很多欧洲国家中用于治疗慢性呼吸衰竭。由于阿米三嗪有持久的周围神经病变的风险，使该药的获益风险比显著降低，欧盟决定撤回该药。 阿米三嗪是一种呼吸兴奋剂，在法国、葡萄牙和波兰用于治疗慢性阻塞性肺病（COPD）相关的呼吸衰竭。但在美国并未获得美国食品和药物管理局（FDA）的批准。 作为欧盟的FDA，欧洲药品管理局（EMA）在一则新闻中称，COPD健康管理的标准已经
环球医学 - COPD，阿米三嗪，慢性呼吸衰竭 - 2013-06-06
中国上市的吡格列酮产品列表
4月8日，美国一陪审团判罚武田制药支付60亿美元赔偿金，原告律师称该公司隐瞒了与其糖尿病药物吡格列酮（Actos）相关的癌症风险。 该巨额罚金判决在路易斯安那州拉斐特座无虚席的法庭上宣布时，现场鸦雀无声，原告律师Mark Lanier这样说。礼来是武田的共同被告，该公司被命令支付30亿美元惩罚性赔偿。 武田制药是日本最大的制药公司，该公司称不同意此次判决结果，将通过上市后试验数据监测及
丁香园 - 吡格列酮，武田，癌症 - 2014-04-11
臧敬五任先声药业首席科学官
记者获悉，因葛兰素史克（GSK）论文事件被去职的臧敬五目前已经开始了新的职业生涯——任先声药业（SCR，NYSE）首席科学官，这也被业内解读为臧敬五的“再出发”。 先声医药首席执行官刘洪泉向记者证实，臧敬五被任命为公司首席执行官，10月8日任命，目前已经在公司工作。与此同时，臧敬五还担任先声药业创新药物“百家汇”项目的负责人
每日经济新闻 - 臧敬五，先声药业 - 2013-10-17
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