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Minoryx公司的PPRP激动剂来瑞格列酮治疗Friedreich共济失调，获得<font color="red">FDA</font><font color="red">孤儿</font><font color="red">药</font><font color="red">称号</font>

Minoryx公司的PPRP激动剂来瑞格列酮治疗Friedreich共济失调，获得FDA孤儿药称号

西班牙Minoryx Therapeutics公司宣布其候选药物来瑞格列酮（MIN-102）治疗Friedreich共济失调已被美国食品和药物管理局（FDA）授予孤儿药称号。

MedSci原创m - Minoryx，PPRP激动剂，来瑞格列酮，Friedreich共济失调，FDA孤儿药 - 2019-10-20

吉利德科学（Gilead）放弃瑞德西韦的<font color="red">孤儿</font><font color="red">药</font><font color="red">称号</font>

吉利德科学（Gilead）放弃瑞德西韦的孤儿药称号

FDA本周三撤销了几天前授予吉利德科学公司（Gilead）旗下的瑞德西韦（Remdesivir）的孤儿药称号，目前这款研究性抗病毒药物正在进行治疗COVID-19的临床试验。

MedSci原创 - 吉利德科学，瑞德西韦 - 2020-03-26

ISA101b长肽靶向HPV16阳性宫颈癌，获得<font color="red">FDA</font>授予的<font color="red">孤儿</font><font color="red">药</font><font color="red">称号</font>

ISA101b长肽靶向HPV16阳性宫颈癌，获得FDA授予的孤儿药称号

激发免疫系统攻击HPV16阳性癌细胞

MedSci原创 - 头颈部癌，宫颈癌，Nivolumab，16型人乳头瘤病毒（HPV16），ISA101b - 2020-07-02

AVROBIO的慢病毒基因疗法AVR-RD-04治疗胱氨酸症，获得<font color="red">FDA</font>的<font color="red">孤儿</font><font color="red">药</font><font color="red">称号</font>

AVROBIO的慢病毒基因疗法AVR-RD-04治疗胱氨酸症，获得FDA的孤儿药称号

AVROBIO宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已为其基因疗法AVR-RD-04治疗胱氨酸症，授予了孤儿药称号。

MedSci原创 - 基因疗法，AVR-RD-04，孤儿药 - 2020-03-10

基因疗法NR082治疗Leber遗传性视神经病变：<font color="red">FDA</font>已授予<font color="red">孤儿</font><font color="red">药</font><font color="red">称号</font>（ODD）

基因疗法NR082治疗Leber遗传性视神经病变：FDA已授予孤儿药称号（ODD）

制药公司Neurophth今天宣布，其基因疗法NR082（rAAV2-ND4）已获得美国FDA的孤儿药称号（ODD）。

MedSci原创 - Leber遗传性视神经病变，孤儿药称号，FDA孤儿药称号，基因疗法NR082 - 2020-09-26

NLRP3炎症小体抑制剂Inzomelid治疗自身炎症性疾病，获得<font color="red">FDA</font>授予的<font color="red">孤儿</font><font color="red">药</font><font color="red">称号</font>

NLRP3炎症小体抑制剂Inzomelid治疗自身炎症性疾病，获得FDA授予的孤儿药称号

激活的NLRP3炎性小体在机体内充当“危险传感器”，释放促炎细胞因子IL-1β和IL-18，并诱导炎症性细胞死亡（细胞焦亡），来促进慢性炎症疾病的进展。

MedSci原创 - FDA孤儿药称号，Cryopyrin蛋白相关周期性综合症（CAPS），NLRP3炎症小体抑制剂Inzomelid - 2020-07-15

JR-141治疗亨特综合征：已获日本MHLW<font color="red">孤儿</font><font color="red">药</font><font color="red">称号</font>

JR-141治疗亨特综合征：已获日本MHLW孤儿药称号

JCR Pharmaceuticals近日宣布，日本厚生劳动省（MHLW）已授予JR-141（Pabinafusp Alfa）治疗粘多糖贮积症II型（亨特综合症）孤儿药称号。

MedSci原创 - 亨特综合征，JR-141 - 2020-09-19

Verastem的PI3K抑制剂COPIKTRA治疗T细胞淋巴瘤，获得<font color="red">FDA</font>的<font color="red">孤儿</font><font color="red">药</font><font color="red">称号</font>

Verastem的PI3K抑制剂COPIKTRA治疗T细胞淋巴瘤，获得FDA的孤儿药称号

Verastem生物制药公司宣布其磷酸肌醇3激酶（PI3K）的口服抑制剂duvelisib（COPIKTRA TM）已获得美国FDA的孤儿药称号，用于治疗T细胞淋巴瘤。

MedSci原创 - Verastem，PI3K抑制剂，COPIKTRA，T细胞淋巴瘤，孤儿药称号 - 2019-10-04

坏死性小肠结肠炎（NEC）的治疗：人胎盘提取物Protego-PD™获得<font color="red">FDA</font><font color="red">孤儿</font><font color="red">药</font><font color="red">称号</font>

坏死性小肠结肠炎（NEC）的治疗：人胎盘提取物Protego-PD™获得FDA孤儿药称号

人胎盘提取物Protego-PD已被FDA授予孤儿药称号。

MedSci原创 - 坏死性小肠结肠炎，Protego-PD™ - 2020-06-20

<font color="red">FDA</font>授予大麻素PPP003（HU308）预防增生性玻璃体视网膜病变的<font color="red">孤儿</font><font color="red">药</font><font color="red">称号</font>

FDA授予大麻素PPP003（HU308）预防增生性玻璃体视网膜病变的孤儿药称号

生物制药公司Tetra近日宣布，美国FDA已授予合成大麻素PPP003（HU308）的孤儿药称号，用于预防增生性玻璃体视网膜病变（PVR）。

MedSci原创 - 增生性玻璃体视网膜病变，PPP003 - 2020-04-16

KL1333获<font color="red">FDA</font><font color="red">孤儿</font><font color="red">药</font>认定

KL1333获FDA孤儿药认定

NeuroVive制药公司的实验性药物KL1333近日获得了FDA孤儿药物认定资格，用于治疗遗传性线粒体呼吸链疾病（MRCD），线粒体病是遗传缺损引起线粒体代谢酶缺陷，致使ATP合成障碍、能量来源不足导致的一组异质性病变

MedSci原创 - FDA，KL1333，线粒体呼吸链疾病 - 2018-04-23

<font color="red">FDA</font>授予AAV基因疗法PBGM01"<font color="red">孤儿</font><font color="red">药</font>"<font color="red">称号</font>，治疗婴儿GM1神经节苷脂贮积症

FDA授予AAV基因疗法PBGM01"孤儿药"称号，治疗婴儿GM1神经节苷脂贮积症

PBGM01是一种AAV基因疗法，通过将编码β-gal的GLB1基因递送到大脑，来降低GM1神经节苷脂的积累，从而逆转神经元毒性。

MedSci原创 - GM1神经节苷脂贮积症，基因疗法PBGM01，"孤儿药"称号 - 2020-06-03

瑞德西韦获得<font color="red">FDA</font><font color="red">孤儿</font><font color="red">药</font>认定

瑞德西韦获得FDA孤儿药认定

根据美国《金融邮报》的报道，FDA已授予吉列德科学（Gilead）公司的实验性药物瑞德西韦（remdesivir）孤儿药认定，以作为COVID-19的潜在治疗药物。

MedSci原创 - 瑞德西韦，Covid-19，COVID-19肺炎，孤儿药 - 2020-03-24

盘点：2014年FDA批准的孤儿药

1982年，美国的罕见病家庭和支持团体成立了一个“非正式联盟”，呼吁立法支持孤儿药和治疗罕见病的药物研发，1983年，这个组织成功使美国国会通过了“孤儿药法案”，该法案制定了发展孤儿药的诸多激励性措施30多年过去了，FDA共认证近3000个孤儿药，获批的有400多个，涉及447种罕见病的治疗。在其2013年批准的27个新药中，也有10个是孤儿药。下面就让我们细数2014年1月至今FDA批

咸达数据 - 孤儿药，罕见病 - 2014-09-26

中国肝癌治疗药物获FDA孤儿药资质

小编提示：这仅仅是获得YS-ON-001取得肝癌治疗的孤儿药资质，并不是批准上市。能否正式上市成功，还要看后期的临床试验结果。10月24日，依生生物制药有限公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已经正式批准其主打产品YS-ON-001取得肝癌治疗的孤儿药资质。

科学网 www.sciencenet.c - 生物，制药 - 2016-10-25

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