EBioMedicine：新冠候选疫苗初见成效，即将进入临床试验阶段！
近日，匹兹堡大学医学院的一项新研究成果给我们带来了希望的曙光
转化医学网 - 疫情，新冠肺炎，新冠疫苗试验 - 2020-04-04
丙型肝炎直接抗病毒药物临床试验评价专家建议
目前国内已有越来越多的临床医师和医疗单位在不同程度上参与DAA的药物临床试验工作，但国内尚无相关指南或规范，为使这方面的工作更规范、更符合国内新药评价的要求并与国际接轨，“重大疾病新药临床评价研究综合技术平台建设”课题组就丙型肝炎DAA的新药临床试验的相关问题进行了广泛讨论，并参考国内外相关文献，形成了《
中华肝脏病杂志 - 肝炎病毒，丙型，直接抗病毒药物 - 2016-05-11
王进：我曾把临床试验带到了战火纷飞的格鲁吉亚
在国内创新药研发浪潮下，临床试验作为最关键一环备受关注，其结果是决定创新药能否如期上市的敲门砖。负责把控临床试验的“将才”一般被药企称作首席医学官（CMO）。业内对于CMO的求
医药魔方 - 临床试验，王进，格鲁吉亚 - 2021-01-10
美尼曼匹克氏症临床试验一关键挫折遭忽视
美尼曼匹克氏症临床试验一关键挫折遭忽视 美国国立卫生研究员临床中心是一项NPC临床试验的所在地。不过，当并发症出现时，该试验被叫停。
科学网 www.sciencenet.c - NIH，临床，试验 - 2016-10-12
医学专家拷问总统候选人：如何解决临床试验问题？
本周四，临床医学期刊BMJ上刊登了一份给美国总统候选人的公开信。一个全球性医疗专家组，指出很多药品公司仅仅公布了部分临床试验数据，同时希望美国总统候选人能对如何解决这一问题进行回答。该专家组希望所有的总统候选人都能阐明他们是否支持使用所有联邦机构的临床试验数据，无论这个试验的内容是什么、由谁资助、
MedSci原创 - 临床试验，数据共享 - 2015-11-18
神药二甲双胍将开始延缓衰老临床试验
最近美国医生Nir Barzilai准备开始一个延缓衰老的临床试验，使用的药物是古老的糖尿病药物二甲双胍。试验计划招募3000老年人，一组使用二甲双胍，一组使用对照。然后观察衰老过程。因为FDA只监管食品、药品、保健化妆品所以严格地讲这也不在FDA监管范围。但Barzilai已经和FDA沟通并获得FDA允许。这将是第一例延缓衰老的临
美中药源 - 二甲双胍，衰老 - 2016-08-23
II期临床试验测试Vafidemstat治疗重症COVID-19患者的疗效
Oryzon Genomics是一家临床阶段的生物制药公司，近日宣布，该公司已收到西班牙药物管理局（AEMPS）的批准，以开展vafidemstat治疗重症COVID-19患者的II期临床试验。
MedSci原创 - Covid-19，Vafidemstat - 2020-04-26
海通证券：临床试验自查&一致性评价：挑战vs机遇
一致性评价工作是否会快速推进？我们的答案：会！ 从政策制定者的初衷看，2015.8，国务院印发《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，提出审评审批中的问题“积压严重、审批时间过长、部分仿制药质量与国际先进水平存在较大的差距”，并提出“2016年前消化完注册申请积压存量，2018年实现按规定时限审批；力争2018年底前完成国家基本药物口服制剂与参比制
MedSci原创 - 一致性评价，海通 - 2016-05-10
近期多起新冠疗法试验暂停表明临床试验安全系统正常运行，公众不必担忧
礼来公司针对新冠病毒的ACTIV-3单克隆抗体治疗的三期试验由于潜在的安全隐患而被暂停。
MedSci原创 - 中和抗体，礼来，吉利德，瑞德西韦，瑞德西韦(Remdesivir) - 2020-10-15
JACC: 间充质干细胞疗法临床试验 III 期数据：慢性心衰
Remestemcel-L（基于全身炎症）的适应症主要是移植物抗宿主病和急性呼吸窘迫症；Rexlemestrocel-L（基于局部炎症）的适应症主要是慢性心衰和慢性腰痛。
干细胞者说 - 干细胞，间充质干细胞，慢性心衰，三期临床 - 2023-03-11
CGM在妊娠期间的价值：随机临床试验带来的启示
背景 妊娠期糖尿病（GDM）常伴有巨大胎儿、早产、母亲及新生儿严重低血糖等多种不良结局，其发生率各占约50%、20%、50%和10%。 动态血糖监测（CGM）在妊娠糖尿病的应用 一项随机对照研究旨在评价妊娠期间断非实时CGM的有效性，结果发现与未接受CGM者相比，妊娠期接受CGM者有更好的妊娠晚期血糖控制、更低的体重和更小的巨大儿风险。 另一项随机对照研究评价了妊娠期实时CGM的效果。在糖尿病教育
国际糖尿病 - 妊娠期糖尿病，动态血糖监测，GDM，CGM - 2015-03-13
肿瘤免疫疗法与表观药物durvalumab/mocetinostat联合将用于NSCLC临床试验
阿斯利康（AZN）近日宣布，旗下全球生物制剂研发单元MedImmune与Mirati Therapeutics达成一项独家临床合作，计划于2016年启动一项I/II期临床试验，评估PD-L1免疫疗法durvalumab
MedSci原创 - 免疫，NSCLC - 2015-08-05
HBM9161针对Graves眼病的临床试验获NMPA批件
和铂医药公司针对新生儿Fc受体（FcRn）的全人源抗体HBM9161再获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，拟对Graves眼疾（又称甲状腺相关眼病）开展临床试验。这是HBM9161在中国获得的第
和铂医药 - Graves眼病，和铂医药，HBM9161 - 2020-06-03
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