FDA准许开展IMS001治疗多发性硬化症的临床计划
ImStem Biotechnology是一家生物制药公司,使用人类胚胎干细胞(ESC)衍生的间充质干细胞(hES-MSC)治疗神经系统疾病、自身免疫疾病和罕见疾病。
MedSci原创 - FDA,IMS001,多发性硬化症 - 2020-03-21
Theranexus宣布1b期研究结果,证明与多奈哌齐相比,其阿尔茨海默氏病候选药物THN201的药理学特性得到了扩展
Theranexus是一家在神经疾病治疗领域的创新型生物制药公司,并且是开发可调节神经元与神经胶质细胞之间相互作用的先驱。最近该公司宣布了在健康受试者中Ib期研究的结果,该研究评估了与阿尔茨海默氏病相关的神经认知障碍标准治疗相比,其候选药物THN201的药理特性。
MedSci原创 - Theranexus,1b期研究,多奈哌齐,阿尔茨海默氏病,THN201,药理学特性 - 2020-01-18
Brilacidin治疗COVID-19的II期临床试验,计划于下周开始
临床阶段生物制药公司Innovation Pharmaceuticals近日宣布,该公司用于治疗COVID-19的Brilacidin的II期临床试验计划于下周开始。
MedSci原创 - Brilacidin,Covid-19 - 2021-01-31
原研药和仿制药的临床评价
一般情况下,原研药需要花费1 2 ~ 1 5 年左右的研发时间和1 0 ~ 2 0 亿美元的研发经费,目前只有大型跨国制药企业才有能力研制。仿制药是指与原研药具有相同的活性成分、剂量组成、给药途径,可以在形状、释放机制、赋形剂(非活性成分)、有效期和包装等方面有所不同,
中华医学信息导报 - 原研药,仿制药 - 2016-07-28
FDA批准Actavis公司Ropinirole仿制药上市
瑞士仿制药公司阿特维斯集团(Actavis)的罗匹尼罗缓释片(Ropinirole)近日获得FDA批准上市,其剂量规格为:2mg、4mg、6mg、8mg及12mg。此药为葛兰素史克公司(GSK)抗帕金森氏病药物罗匹尼罗缓释片(Requip XL)的仿制药,目前已投入市场。
生物谷 - 新药,FDA - 2012-05-24
BMS和辉瑞宣布与Fitbit合作推动房颤可穿戴设备的及时诊断
百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb)和辉瑞(Pfizer)两家药业巨头宣布,他们正在与Fitbit结盟,以帮助推动及时诊断房颤(AFib)。
MedSci原创m - BMS,辉瑞,Fitbit,房颤,穿戴设备,及时诊断 - 2019-10-19
信达生物贝伐珠单抗生物类似药——达攸同上市
抗肿瘤药物达攸同®获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准,适应症为晚期非鳞非小细胞肺癌和转移性结直肠癌。
MedSci原创 - 达攸同 - 2020-06-20
贝伐珠单抗和恩度到底有什么区别?
临床上抗血管生成治疗应用比较多,那在抗血管生成治疗中,贝伐珠单抗和恩度到底什么时候该用谁?到底他们疗效机制有什么区别?很多人分不清,那今天,我们就来讲讲恩度和贝伐珠单抗。
e药安全 - 贝伐珠单抗,恩度 - 2023-06-10
吴晓滨后又一位跨国药企高管即将离职 本土创新药企虚位以待
跨国药企高管离职潮在延续,不少中国人在外资药企经历了职业经理人的培训,他们中会有相当多的人在未来流向本土药企。在越来越多的本土创新药企的研发管线进入商业化阶段后,这些人才无疑是他们所亟需的。
健康点healthpoint - 跨国药企高管,本土创新药企 - 2018-05-30
基因疗法DTX301在鸟氨酸转氨甲酰酶缺乏症治疗中取得积极结果
Ultragenyx制药公司是一家专注于开发超罕见疾病药物的生物制药公司。
MedSci原创 - DTX301,鸟氨酸转氨甲酰酶缺乏症,基因疗法 - 2018-09-28
Alvotech和STADA与艾伯维解决欧洲专利纠纷,为Humira®的无柠檬酸盐、高浓度生物仿制药HUKYNDRA®(AVT02)上市铺平道路
公司的无柠檬酸盐、100 mg/mL高浓度Humira®生物仿制药AVT02(阿达木单抗,目前在欧洲称为HUKYNDRA)已获得欧盟委员会的批准,可用于欧盟27个成员国及挪威、冰岛和列支敦士登。
网络 - 无柠檬酸盐、,100 mg/mL高浓度Humira®生物仿制药AVT02 - 2022-04-07
进军高端市场 药机企业要有“几把刷子”?
在我国医药市场中,由于经济的快速发展、人口老龄化、二孩政策放开等,医药产业需求逐年增大,人们对医药产品提出了更高的要求,这也为制药机械行业创造了广阔的发展空间。从目前来看,国内制药机械行业虽然逐步形成了具有创新研发能力,拥有多项专利,且在中高端市场具备一定话语权的龙头队伍,
中国制药网 - 进军,高端,药剂企业 - 2017-12-15
第114届美国泌尿学会:UGN-101(丝裂霉素凝胶)治疗低级别上尿路上皮癌
UroGen制药有限公司是一家临床阶段的生物制药公司,近日宣布将在第114届美国泌尿学会上公布UGN-101(丝裂霉素凝胶)治疗原发性低级别上尿路上皮癌(LG UTUC)患者的关键性III期OLYMPUSUroGen制药公
网络 - 丝裂霉素凝胶,UGN-101,上尿路上皮癌 - 2019-04-08
优时比旗下赛妥珠单抗获FDA批准用于成人银屑病性关节炎
优时比制药旗下赛妥珠单抗(Cimzia)获美国食品药品管理局(FDA)批准用于治疗成人患者银屑病关节炎。
丁香园 - 优时比,赛妥珠单抗,屑病性关节炎 - 2013-10-09
亚太地区首个天然提取物展PEEC本周在沪盛大开幕
2008年10月13日,中国上海,亚太地区首个以天然提取物、植物药、食品保健品和化妆品为主的大型国际性专业会展PEEC将于本周2008年10月16-18日在中国上海东亚展览馆(上海体育馆旁)举办。记者日前从PEEC主办单位获悉,本次展会将集中展示各种国际市场流行植物提取物产品和创新技术设备。同时,来自于全球著名的植物药、食品保健品、化妆品等等领域的专业买家、科研及投资机构集中亮相PEE
会议 - 2008-10-13
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