恒瑞首个生物重磅新药进入市场！
7月15日，恒瑞重磅新品硫培非格司亭注射液（商品名：艾多）全国上市会在北京举行，这也意味着获批两个月的这款被外界寄予厚望的产品正式进入市场，向现有的产品发起正式攻伐战。在会议中，E药经理人采访了恒瑞医药股份有限公司（以下简称“恒瑞医药”）总经理周云曙，其表示，目前艾多产品的价格还没有最终的确认，对于该产品未来的预判还不方便透露，但是中国升白药市场根据外部预测大概50亿元的规模，恒瑞将积极参与竞
E药经理人 - 恒瑞 - 2018-07-18
NMPA：2020年第1季度批准的新药信息汇总
2020年第1季度，国家药监局共批准12个新药上市，包括6个进口药品和5个国产药品，5款创新药在中国获批新适应症，涵盖癌症、自身免疫性疾病等疾病领域。其中，国产药品中还包括1个疫苗和1个中药。引人注目
MedSci原创 - 新药，NMPA - 2020-04-04
全球药企心血管疾病新药研发概况
最近，美国咨询公司Fiercebiotech从处于晚期开发阶段的的潜力产品中选出了其中的15位佼佼者，我们或许可以将此看作全球新药研发趋势的缩影。
心血管，新药 - 2012-01-07
新药研发争分夺秒 抢占绿色通道有路可寻
在美国，有这样一条绿色通道：获得青睐的种子选手不仅有高效捷径可走，还有裁判亲自下场指导完成比赛。
美柏医健 - 新药研发，绿色通道，突破性疗法 - 2018-03-05
Clin Cancer Res：纳武单抗再治疗晚期NSCLC的疗效
即使患者既往对ICI治疗反应良好，有足够长的无ICI间隔期，一旦产生了耐药性，纳武单抗再治疗的疗效就很有限
MedSci原创 - 非小细胞肺癌，纳武单抗，检查点抑制剂 - 2022-06-05
NEJM： Pembrolizumab单抗治疗进行性多灶性白质脑病
研究认为Pembrolizumab单抗可降低JC病毒载量，增加CD4和CD8活性，但部分患者治疗后无应答。进一步研究免疫检查点抑制剂治疗PML的效果是必要的
MedSci原创 - 进行性多灶性白质脑病，Pembrolizumab，PD-1 - 2019-04-11
境外抗癌新药审批提速 促境内同步上市
新华社北京2月11日电 国务院总理李克强2月11日主持召开国务院常务会议，听取2018年全国两会建议提案办理工作汇报，推进提升政府施政水平；要求狠抓今年脱贫攻坚任务落实，为打赢脱贫攻坚战奠定坚实基础；部署加强癌症早诊早治和用药保障的措施，决定对罕见病药品给予增值税优惠；决定支持商业银行多渠道补充资本金，增强金融服务实体经济和防风险能力。
中国妇女报 - 境外，抗癌新药，境内同步 - 2019-02-13
Cancer：纳武单抗联合伊匹单抗治疗晚期肾细胞癌伴有脑转移患者的安全性和有效性（CheckMate 920）
研究表明，Nivolumab（那武利尤单抗）联合ipilimumab（伊匹木单抗）治疗晚期肾细胞癌伴有脑转移患者有效且毒性可耐受。
MedSci原创 - 晚期肾细胞癌（aRCC），CheckMate 920，Nivolumab（那武利尤单抗）联合ipilimumab（伊匹木单抗） - 2022-04-07
4月份，FDA和NMPA批准了哪些新药？
2020年1-4月批准了42个NDA/BLA申请新药，包括5个生物药，12个新分子实体（Type 1)，7个新剂型（Type3），5个新组合（Type4)，7个新配方或新制造商（Type5)，2个已上
MedSci原创 - FDA，NMPA - 2020-05-07
CGRP单抗治疗偏头痛，务必注意的9个问题！
研究表明，在偏头痛发作期间，CGRP的释放水平明显升高，且与头痛程度正相关，抑制CGRP及其受体（CGRPR）的活性可以缓解头痛和预防偏头痛发作。
疼痛之声 - 偏头痛，CGRP单抗 - 2023-10-24
第三批临床急需境外新药名单公布
国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网正式公布了第三批临床急需境外新药的名单，此次名单共纳入了7急需境外新药，针对的适应症包括获得性血栓性血小板减少性紫癜（aTTP）、急性髓系白血病、晚发婴儿型
医谷网 - 新药 - 2020-10-29
PNAS：新药物分子成功抑制肿瘤生长和转移
加州大学戴维斯分校，马萨诸塞大学和哈佛医学院研究人员成功将COX-2抑制剂如Celebrex与一个环氧化物水解酶（sEH）抑制剂组合起来，创建出一个新的潜在药物分子（PTUTB），此新药物能同时抑制肿瘤的生长和转移
生物谷 - 抑制肿瘤，炎症，COX-2 - 2014-07-17
JCO：侵润性小叶乳腺癌：曲妥单抗疗效如何？
该研究旨在评估HER-2阳性侵润性小叶癌（ILC）的乳腺癌患者使用佐剂曲妥单抗的受益程度。研究结果表明，曲妥单抗对ILC患者和IDC（侵润性导管癌）患者治疗效果相似。在HERA试验中，受试患者被随机分为两组，一组接受1年的曲妥单抗治疗，另外一组仅接受1年的观察（
dxy - 乳腺癌，Breast，Cancer，侵润性小叶癌，曲妥单抗 - 2013-04-19
2015年上市最奇葩的新药，你知道几个？
2015年是生物制药行业值得庆祝的一年，不仅很多生物医药股票大涨，FDA还一口气批准了45个新药，是20年来最多的一次。不过今天菠萝想给大家介绍另外三个奇葩新药，因为每个药背后的故事都很有意思。 Addyi：想说爱你很不
菠萝因子 - 新药 - 2016-08-01
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