FDA 指导文件:以患者为中心的药物开发的选择、开发或修改适合目的的临床结果评估
本指南(指南 3)是四个方法论以患者为中心的药物开发 (PFDD) 指南文件系列中的第三个,描述了利益相关者(患者、护理人员、研究人员、医疗产品开发人员和其他人)如何收集和提交患者体验数据以及来自患者
FDA官网 - 临床结果评估 - 2022-07-08
精鼎医药全球患者咨询委员会落地中国,推动以患者为中心的药物开发
2020年9月10日,精鼎医药(Parexel),一家领先的、致力于在临床开发到商业化的各个阶段加速创新疗法的研发和上市以改善人类健康的解决方案提供者,近日宣布在中国成立患者咨询委员会,并于上海举办首
medsci - 2020-09-10
以患者为中心的药物获益-风险评估技术指导原则(试行)
药审中心组织制定了《以患者为中心的药物获益-风险评估技术指导原则(试行)》,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 药物获益-风险评估 - 2023-07-27
以患者为中心的药物临床试验实施技术指导原则(试行)
药审中心组织制定了《以患者为中心的药物临床试验实施技术指导原则(试行)》,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 药物临床试验 - 2023-07-27
以患者为中心的药物临床试验设计技术指导原则(试行)
药审中心组织制定了《以患者为中心的药物临床试验设计技术指导原则(试行)》,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 药物临床试验 - 2023-07-27
以患者为中心已经OUT了,医疗机构应考虑以消费者为中心
今天,医疗界对“以患者为中心护理”(patient-centered care)这个词并不陌生。这个词是2001年由美国医学研究所(Institute of Medicine)兴起,最初的解释是一种可以让患者指导临床决策的护理方法。现在,以患者为中心的内涵正在扩充。以患者为中心护理的重新定义据Modern Healthcare报道,美国医疗系统认为以患者为中心护理不仅涵盖临床护理,还涵盖患者体
健康界 - 医学人文 - 2019-10-08
《以患者为中心的药物临床试验设计技术指导原则》(试行)解读
“以患者为中心”的药物研发是以患者的需求为出发点,让患者参与药物研发,该理念已经成为目前药物研发的核心指导思想,因此为了指导以患者为中心的临床试验设计, CDE于20
药融圈 - 临床试验,以患者为中心 - 2023-08-15
中国医疗大健康未来趋势:由以医院为中心转向以患者中心
5月17日上午,由意大利对外贸易委员会和中国意大利商会发起的一场名为“由医院中心转向患者中心”的医疗保健最新前沿分享会在上海国家会展中心举行,来自全球60多位医疗健康领域的专家和企业代表受邀出席。本次分享会旨在进一步加强中意两国医疗器械和医疗健康领域的交流合作,共同推动医疗卫生事业发展。
生物谷 - 大健康,趋势 - 2017-05-17
2022 ACOG声明:以患者为中心的避孕咨询(No.1)
2022年2月,美国妇产科医师学会(ACOG)发布了以患者为中心的避孕咨询声明。避孕是个人健康的基本组成成分,本文主要针对以患者为中心的避孕咨询服务提供指导建议。
Obstet Gynecol - 普通妇科,避孕咨询 - 2022-03-05
以患者为中心,知情同意不再是难事
随着我国临床科研需求的不断增加,高质量的临床试验也越来越多。2020 年 7 月 1 日起正式实施的中国《药物临床试验质量管理规范》( GCP) 新版容较 2003 年版《药物临床试验管理
刘奕婕 - 知情同意 - 2022-08-06
FDA以患者为中心的药物开发:确定对患者重要的方法
本指南(指南 2)是 FDA 正在制定的四份以患者为中心的药物开发(PFDD)指导文件系列中的第二份,以逐步描述利益相关者(患者、研究人员、医疗产品开发人员和其他人)如何收集 提交患者和护理人员的患者
FDA - 药物开发 - 2022-03-16
FDA:以患者为中心的药物开发:选择、开发或修改适合目的的临床结果评估(草案)
本指南(指南 3)是四个方法论以患者为中心的药物开发 (PFDD) 指南文件系列中的第三个,描述了利益相关者(患者、护理人员、研究人员、医疗产品开发人员和其他人)如何收集和提交患者体验数据 以及来自患
FDA - 药物开发 - 2022-08-05
2012ACCF以患者为中心的心血管药物护理卫生政策声明
J Am Coll Cardio,2012-05-14 - ACCF - 2012-05-14
以患者为中心的药物开发:对行业,食品和药物管理局人员以及其他利益相关者的患者指南具有重要意义的方法(FDA)
以患者为中心的药物开发:对行业,食品和药物管理局人员以及其他利益相关者的患者指南具有重要意义的方法
药物开发 - 2019-10-31
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