临床试验要将患者安全放在首位
临床试验能力的高低也能反映出一所医院的临床科研意识与临床诊疗的规范化水平，同时不要把临床试验仅仅当作一种学术活动，它同时也是对社会的责任和担当。
中国科学报 - 临床试验，患者安全 - 2018-06-24
AAN 2024：Ocrelizumab治疗多发性硬化症 10 年：长期疗效和安全性临床试验数据
较早使用Ocrelizumab治疗MS可更大程度地减少残疾进展，而且在pwRMS和pwPPMS中具有良好的长期安全性。
MedSci原创 - 多发性硬化症，AAN 2024 - 2024-04-28
2期临床试验安全性良好，且能诱导患者免疫应答
阿尔茨海默症俗称“老年痴呆症”，是一种严重的神经退行性疾病，患者通常会出现以记忆力衰退、学习能力减弱为主的症状，并伴有情绪调节障碍以及运动能力丧失，极大地影响个人、家庭乃至社会的发展。
brainnew神内神外 - 老年痴呆症，神经退行性疾病，阿尔兹海默症 - 2022-09-19
全球第一mRNA药物研发公司研制，已开启安全性临床试验
据《华尔街日报》报道，美国制药公司Moderna，已经成功研制出针对新冠病毒——SARS-CoV-2的人体疫苗，并已将第一批疫苗送美国国家卫生研究院开启安全性临床试验。
AI新媒体量子位 - 新冠肺炎，疫苗，Moderna - 2020-02-27
《Lancet Neurology》:一项X连锁肌管肌病基因替代疗法安全性和有效性的临床试验
研究认为大多数接受MTM1基因替代治疗的X连锁肌管肌病儿童在呼吸机依赖和运动功能方面有重要改善。
MedSci原创 - X连锁肌管肌病 - 2024-01-20
2016药物临床试验安全评价•广东共识发布
为了明确临床试验过程中药物安全性评价相关概念、原则和方法,增加研究的可操作性,以期提高药物临床试验安全信`急质量并规范评价方法,本会药物临床试验专业委员会编写了《安全评价·广东共识》,现予以印发,供各医疗单位参考
广东省药学会网站 - 药物临床试验，安全评价 - 2016-10-09
J Am Acad Dermatol：Eblasakimab治疗中重度特应性皮炎——初期临床试验显示显著疗效与安全性
eblasakimab作为一种新型的IL-13受体α1拮抗剂，在治疗中度至重度特应性皮炎（AD）的成人患者中显示出明显的安全性和有效性。
MedSci原创 - 特应性皮炎，IL-13受体α1的拮抗剂 - 2024-04-07
《E19:在特定的上市前后期或上市后临床试验中选择性收集安全性数据》实施建议
为推动新修订的ICH指导原则在国内的平稳落地实施，国家药品监督管理局药品审评中心拟定了《E19：在特定的上市前后期或上市后临床试验中选择性收集安全性数据》实施建议，同时组织翻译中文版。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 临床试验，安全性数据 - 2023-01-10
【英文】ICH指导原则：在特定的上市前后期或上市后临床试验中选择性收集安全性数据E19
本指导原则旨在提供关于选择性收集安全性数据的国际协调指南，可用于特定的上市前后期或上市后临床试验。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 临床试验 - 2023-10-13
药物临床试验 信息安全·广东共识（2023年版）
为更好地构建药物临床试验信息安全环境，尊重并切实保障受试者个人信息保护权益，依据《中华人民共和国个人信息保护法》以及国内外相关法规、指南和参考文献，编写本共识。
今日药学 - 药物临床试验 - 2023-06-26
【中文】ICH指导原则：在特定的上市前后期或上市后临床试验中选择性收集安全性数据E19
本指导原则旨在提供关于选择性收集安全性数据的国际协调指南，可用于特定的上市前后期或上市后临床试验。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 临床试验 - 2023-10-13
2016 药物临床试验安全评价•广东共识
为了明确临床试验过程中药物安全性评价相关概念、原则和方法,增加研究的可操作性,以期提高药物临床试验安全信`急质量并规范评价方法,本会药物临床试验专业委员会编写了《安全评价·广东共识》,现予以印发,供各医疗单位参考
广东省药学会网站 - 药物临床试验，安全评价 - 2016-10-09
爱丁堡大学的临床试验验证了其新型细胞疗法在肝硬化患者中的安全性
爱丁堡大学MRC再生医学中心的研究人员将一种新的细胞疗法在肝硬化患者中进行了测试，未发现明显的不良反应。
MedSci原创 - 爱丁堡大学，临床试验，新型细胞疗法，肝硬化，安全性 - 2019-10-14
FDA：评估人用药物或生物制品安全性的随机对照临床试验的荟萃分析
美国食品和药物管理局（FDA 或机构）宣布了一份题为“评估人用药物或生物制品安全性的随机对照临床试验的荟萃分析”的行业指南草案。 该文件最终确定后，将为提交研究性新药申请、新药
FDA - Meta分析 - 2021-10-22
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