J Am Acad Dermatol：Eblasakimab治疗中重度特应性皮炎——初期临床试验显示显著疗效与安全性

特应性皮炎是一种常见的慢性炎症性皮肤疾病，表现为皮肤干燥、发红、瘙痒和皮损，严重影响患者的生活质量。尽管已有多种治疗方法，但许多中度至重度AD患者的治疗需求仍未得到满足。在这一背景下，靶向IL-13受体α1的拮抗剂eblasakimab引起了研究人员的关注。IL-13是特应性皮炎中炎症信号传导的关键因子，通过阻断IL-4和IL-13的信号传导，eblasakimab有望为中度至重度AD患者提供一种新的治疗选择。

研究设计

这项为期8周的1b期随机双盲研究共纳入了52名中度至重度特应性皮炎患者。参与者随机分配到每周皮下注射eblasakimab 200 mg、400 mg、600 mg或安慰剂治疗组中。主要研究结果是治疗期间出现的不良事件发生率。次要研究结果包括从基线开始的湿疹面积和严重程度指数（EASI）的平均百分比变化；EASI改善至少50%、75%或90%的比例；以及峰值瘙痒数值评分尺度得分从基线开始的平均百分比变化。

研究结果

报告治疗期间不良事件的比例在安慰剂组为47%，在eblasakimab治疗组为71%；大多数被认为是轻度或中度，没有导致研究中断。在第8周时，与安慰剂相比，eblasakimab 600 mg治疗组在EASI的平均百分比变化上显示出了统计学上显著的改善（-65% vs -27%，P = .014），此外，其他关键的次要医生和患者报告的终点也已达成。

改良意向治疗人群中任何组特征中≥2例患者发生的治疗后出现的不良事件的发生率

接受eblasakimab治疗的中重度特应性皮炎患者的湿疹面积和严重程度指数较基线的平均百分比变化

总之，eblasakimab作为一种新型的IL-13受体α1拮抗剂，在治疗中度至重度特应性皮炎（AD）的成人患者中显示出明显的安全性和有效性。通过每周一次的皮下注射，eblasakimab在8周的研究期间显著改善了患者的皮损状况和瘙痒程度。虽然一部分接受治疗的患者报告了轻至中度的不良事件，但这些不良事件普遍可以管理，且未导致患者退出研究。然而，尽管短期内eblasakimab显示出良好的治疗潜力，仍需开展更长期的研究来深入了解其在AD治疗中的安全性、耐受性及长效性。

原始出处：

Safety and efficacy of eblasakimab, an interleukin 13 receptor α1 monoclonal antibody, in adults with moderate-to-severe atopic dermatitis: A phase 1b, multiple-ascending dose study. J Am Acad Dermatol. 2024 Mar;90(3):504-511. doi: 10.1016/j.jaad.2023.10.026. Epub 2023 Oct 20. PMID: 37866456.