重磅：国家重大新药项目“皮卡狂犬病疫苗”开启国际多中心三期临床试验
国家重大新药创制项目“人用皮卡狂犬病疫苗”最近取得阶段性里程碑的重要突破，已经在新加坡完成临床一期和二期研究，产品展现出良好的有效性和安全性，该临床试验结果近期将会在国际专业杂志上公布发表。依生生物作为项目发起单位已经开始启动国际多中心三期临床试验，并为产品的大规模投产做准备。
美通社 - 狂犬疫苗，多中心，临床试验 - 2017-10-12
CAR-T细胞疗法MB-102治疗BPDCN、AML、hrMDS：即将开展多中心I/II期临床试验
MB-102是一种CAR-T细胞疗法，通过改造患者T细胞来识别和消除表达CD123的肿瘤。
MedSci原创 - AML，BPDCN，hrMDS，CAR-T细胞疗法MB-102 - 2020-10-02
英国癌症研究中心携手Bicycle Therapeutics进行实体瘤临床试验
英国癌症研究中心药物研发中心将资助Bicycle Therapeutics研发的二环肽偶联药物BT1718在晚期实体瘤病人身上进行1a/1b期临床试验，这项临床试验将由英国癌症研究中心和Bicycle这项临床试验的项目负责人Udai Ban
生物谷 - 临床实验 - 2016-12-21
Zanubrutinib治疗MCL全球多中心临床试验AU-003结果显示良好的有效性和安全性
随着对套细胞淋巴瘤（MCL）的病理及发病机制的深入认识，以BTK抑制剂为代表的靶向药物在治疗MCL表现出卓越的疗效，其中Zanubrutinib是由百济神州自主研发的全球新一代BTK小分子抑制剂，在已进行的临床试验阶段表现出良好的有效性和安全性
肿瘤资讯 - zanubrutinib，治疗全球多中心临床试验，有效性和安全性 - 2018-11-30
注意缺陷/多动障碍中药临床试验设计与评价技术指南
《注意缺陷/多动障碍中药临床试验设计与评价技术指南》为中华中医药学会标准化项目《儿科系列常见病中药临床试验设计与评价技术指南》之一。
药物评价研究 - 神经心理，注意缺陷多动障碍，注意缺陷 - 2022-01-22
抗肿瘤药物临床试验中心实验室使用专家共识（2019 版）
在多中心抗肿瘤药物临床试验中经常会涉及中心实验室使用的问题。中心实验室的规范使用是保障临床试验顺利开展的重要因素。针对中心实验室的建设、管理和使用暂缺乏法规指导，未形成共识、指南的现状，中国抗癌协会中
中国新药杂志.2020,29(9):1027-1032. - 抗肿瘤药物，药品临床试验 - 2020-06-29
药物临床试验多院区管理·广东共识（2021年版）
为给多院区医院开展药物临床试验的各方提供切实可行的管理模式建议，特撰写本共识。 共识征求意见稿发布期间，得到业内同行的广泛关注，经撰写小组反复校对和完善，形成此稿，供有需要的同行参考使用。
今日药学 - 药物临床试验 - 2023-01-19
以患者为中心的药物临床试验设计技术指导原则（试行）
药审中心组织制定了《以患者为中心的药物临床试验设计技术指导原则（试行）》，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 药物临床试验 - 2023-07-27
以患者为中心的药物临床试验实施技术指导原则（试行）
药审中心组织制定了《以患者为中心的药物临床试验实施技术指导原则（试行）》，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 药物临床试验 - 2023-07-27
JACC：各中心入组例数差异影响临床试验结果分析
一项针对EVEREST试验（加压素治疗心力衰竭疗效：托伐普坦转归研究）进行的分析表明，纳入较多和较少受试者的中心之间基线特征、试验方案和患者转归显著不同，提示每个中心纳入的受试者数量可能影响试验结果研究者将该研究中359个中心纳入的4133例患者根据纳入例
JACC - 临床试验，心脏病，受试者 - 2012-12-14
李宾：临床试验中中心化监查可发现90%问题
CRA（临床监查员）忙于各种程序，都无暇做监查。 如何解决这一难题？李宾介绍，2011年8月，FDA出台了一份有关临床研究监查的新
MedSci原创 - 中心化，监查 - 2013-11-30
药物临床试验中心化监查统计指导原则（征求意见稿）
ICH E6（R2）和我国药品监督管理局2020年发布的《药物临床试验质量管理规范》中均明确提出申办者应采用系统的、基于风险的方式对临床试验进行监查，并强调了中心化监查的优势。为了指导申办者对中心化监
CDE - 临床试验，指导原则 - 2021-09-17
BMJ: 期刊文章和临床试验注册中心报告漏报主要危害数据
为了测定临床试验方案、临床研究报告和主要的公开资源（期刊文章和试验注册）之间的数据在疗效和重大危害方面是否有矛盾的地方，以及临床研究报告本身是否矛盾，采用度洛西汀治疗重度抑郁症的研究作为研究对象。9个随机的度洛西汀安慰剂对照试验（共2878个病人）用于重度抑郁症提交给欧盟药品管理局（EMA）审批。研究者于2011年5月从EMA获得包含
MedSci原创 - 度洛西汀，数据来源 - 2014-11-03
实施临床试验报告规范，提高临床试验透明度
临床试验是指以人为对象的前瞻性研究，预先将受试者或受试人群分配至接受一种或多种医疗干预，以评价医疗干预对健康结局的影响。1、临床试验信息透明化的必要性 临床试验是获得防病治病知识的必要途径，主要目的是不断改进预防、诊断和治疗方法，提
MedSci原创 - 临床试验，规范，透明度 - 2014-04-24
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