基因工程NK细胞疗法获FDA快速通道资格，联合单抗治疗晚期胃癌
根据世界卫生组织国际癌症研究署（IARC）发布的2020年全球最新癌症负担数据，胃癌是年新增发病人数第五和年死亡人数第四的癌症。虽然胃癌的治疗效果和选择有所改善，但晚期胃癌仍然是死亡率最高的癌症之一。
“生物世界”公众号 - 晚期胃癌，基因工程 - 2022-01-21
FDA授予补体C5抑制剂Zimura快速通道资格：治疗干性AMD
IVERIC生物制药公司近日表示，FDA已授予补体C5抑制剂Zimura（聚乙二醇化avacincaptad）快速通道资格，用于治疗干性老年黄斑变性（AMD）的地理萎缩（GA）。
MedSci原创 - 快速通道资格，干性AMD，Zimura - 2020-04-05
FDA已授予NTX-001快速通道资格：以治疗周围神经损伤（PNI）
Neuraptive是一家临床阶段的生物技术公司，致力于开发用于治疗周围神经损伤（PNI）的新型疗法。
MedSci原创 - 周围神经损伤，NTX-001 - 2020-05-15
Asundexian再次获美国FDA快速通道资格，用于房颤患者预防卒中和体循环栓塞
OCEANIC-AF（房颤）研究是III期 OCEANIC临床研究项目之一，该项目计划在40多个国家/地区招募27000多名患者。
拜耳 - 2023-05-22
Efruxifermin (EFX) 治疗非酒精性脂肪性肝炎 (NASH)，FDA授予其“快速通道资格”
NASH是一种严重的、可能危及生命的疾病，是全球肝功能衰竭和肝移植的主要原因。2016年估计有1700万美国人患有 NASH，预计到2030年这一数字将增加到2700万。目前没有批准的NASH疗法。
MedSci原创 - Efruxifermin (EFX) - 2021-10-20
INSYS Therapeutics肾上腺素鼻腔喷雾获得FDA快速通道资格认定用于治疗严重过敏反应
INSYS Therapeutics近日宣布FDA已指定该公司的肾上腺素鼻喷雾剂快速通道资格认定，用于紧急治疗急性、危及生命的过敏反应的研究性治疗。
MedSci原创 - 肾上腺素鼻腔喷雾，FDA快速通道，过敏反应 - 2018-08-31
亚盛医药alrizomadlin（APG-115）治疗黑色素瘤获美国FDA快速通道资格
中国苏州和美国马里兰州罗克维尔市，2021年9月23日—致力于在肿瘤、乙肝及与衰老相关疾病等治疗领域开发创新药物的领先的生物医药企业——亚盛医药（6855.HK）今
网络 - 亚盛医药 - 2021-09-23
FDA授予辉瑞Ervogastat/Clesacostat用于非酒精性脂肪性肝炎 (NASH) 的快速通道资格
2022年5月26日，辉瑞宣布FDA已授予辉瑞(Pfizer) 研究性组合疗法Ervogastat / Clesacostat用于治疗非酒精性脂肪性肝炎 (NASH) 合并肝纤维化的快速通道资格。其中
凯莱英医药 - 非酒精性脂肪性肝炎 - 2022-05-27
塞卡病毒疫苗获得FDA快速通道认定
日本武田制药近日宣布，美国食品和药品管理局（FDA）已经批准了该公司纯化、灭活、以明矾为佐剂的塞卡病毒疫苗TAK-426的快速通道认定。FDA的快速通道认定旨在促进急需药品的上市，来填补未被满足的医疗需求。快速通道下，制药企业与FDA之间的交流将更加频繁。
MedSci原创 - 塞卡病毒，快速通道认定，武田制药 - 2018-01-30
DB102获得FDA快速通道资格
生物制药公司Denovo今日宣布，美国FDA已授予DB102（enzastaurin）快速通道资格，该药物正在开发中，用于治疗初治胶质母细胞瘤（GBM）。
MedSci原创 - 胶质母细胞瘤，Enzastaurin，快速通道资格，DB102 - 2020-07-18
FDA受理了用于MPS IIIA治疗的SOBI003的新药申请并授予其快速通道资格
瑞典Orphan Biovitrum AB (Sobi™) 公司近日宣布，FDA已经批准了其候选药物SOBI003的研究性新药（IND）申请，同时授予了SOBI003快速通道资格。
MedSci原创 - SOBI003，IIIA型粘多糖病，快速通道 - 2018-01-27
FDA授予Edison制药EPI-743快速通道地位
Edison制药3月18日宣布，FDA已授予EPI-743用于治疗弗里德赖希共济失调（Friedreich's Ataxia）的快速通道地位。
生物谷 - 新药，FDA - 2014-03-19
FDA授予Mavorixafor治疗WHIM综合征的“快速通道称号”
Mavorixafor是一款CXCR4小分子拮抗剂，目前正处于全球关键III期临床试验中，用以治疗WHIM综合征。
MedSci原创 - FDA，WHIM综合征，快速通道资格，Mavorixafor - 2020-10-09
FDA授予Prevail公司的帕金森基因疗法快速通道指定
美国食品和药物管理局（FDA）已授予Prevail Therapeutics公司的帕金森病候选药物PR001 快速通道指定，用于GBA1突变的患者，该类患者占帕金森病患者的7％至10％。
MedSci原创 - 帕金森，基因疗法，快速通道指定 - 2019-07-13
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