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Radiology:人工智能在星形细胞瘤DCE MRI<font color="red">药</font><font color="red">代</font><font color="red">动力</font><font color="red">学</font>参数中<font color="red">的</font>应用

Radiology:人工智能在星形细胞瘤DCE MRI动力参数中应用

动态增强(DCE)MRI既可以用于星形细胞瘤分级,又可以用于识别肿瘤假性进展。

MedSci原创 - 星形细胞瘤,人工智能,DCE MRI - 2021-07-20

Stroke:镰状细胞性贫血<font color="red">患者</font>脑血流<font color="red">动力</font><font color="red">学</font>与执行<font color="red">功能</font><font color="red">的</font>关系

Stroke:镰状细胞性贫血患者脑血流动力与执行功能关系

镰状细胞性贫血患者脑血流量和氧气摄取率升高,血流动力障碍指标与执行功能缺陷相关。

MedSci原创 - 执行功能,镰状细胞性贫血,脑血流动力学 - 2021-05-06

模型引导药物研发技术指导原则(2020

为鼓励创新药提高研发效率,引导基于模型分析方法在药物研发中合理使用,审中心组织制定了《模型引导药物研发技术指导原则》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程

NMPA - 药物研发 - 2021-02-09

化学仿制药口服片剂功能性刻痕设计和研究技术指导原则(试行)

化学仿制药口服片剂功能性刻痕设计和研究技术指导原则(试行)

CDE - 仿制药 - 2021-08-23

抗肿瘤首次人体试验扩展队列研究技术指导原则(征求意见稿)

抗肿瘤是全球创新药研发热点,近年来抗肿瘤临床试验设计类型和方法不断创新。为进一步规范抗肿瘤首次人体试验扩展队列研究,我中心组织起草了《抗肿瘤首次人体试验扩展队列研究技术指导原则(征求意见稿

CDE - 肿瘤,指导原则 - 2021-08-04

中药新药用于慢性便秘临床研究技术指导原则(2020

在国家药品监督管理局部署下,审中心组织制定了《中药新药用于慢性便秘临床研究技术指导原则》(见附件1)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序通知》(监综管〔2020〕9号)要

NMPA - 慢性便秘 - 2021-02-09

窄治疗指数药物生物等效性研究技术指导原则(2020

为进一步规范和指导窄治疗指数药物开展以动学参数为主要终点指标的生物等效性研究审中心组织制定了《窄治疗指数药物生物等效性研究技术指导原则》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则

NMPA - 生物等效性 - 2021-02-09

抗肿瘤临床试验影像评估程序标准技术指导原则(2021

为规范和指导当前抗肿瘤新药临床试验过程中影像学相关设计和实施,提高影像学相关终点评价质量,为行业提供技术参考,在国家药品监督管理局部署下,审中心组织制定了《抗肿瘤临床试验影像评估程序标准技术

NMPA - 肿瘤 - 2021-02-09

生物类似临床药理学研究技术指导原则(征求意见稿)

近年来,生物类似研发和申报日益增多。临床药理学研究是生物类似比对研究重要内容,对于支持生物类似与参照有效安全性相似性评价十分重要。为规范生物类似研发和评价,进一步指导生物类似临床

CDE - 生物类似药 - 2021-07-24

儿科人群动力研究技术指导原则

儿科人群动力研究技术指导原则

2019-10-31

化学仿制药透皮贴剂药学研究技术指导原则(试行)(2020

指导我国透皮贴剂化学仿制药研发,提供可参考技术标准,在国家药品监督管理局部署下,审中心组织制定了《化学仿制药透皮贴剂药学研究技术指导原则(试行)》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品

NMPA - 仿制药 - 2021-02-09

药物非临床动力研究技术指导原则

药物非临床动力研究技术指导原则

药代动力学 - 2019-10-31

化学药物临床动力研究技术指导原则

化学药物临床动力研究技术指导原则

化学药物 - 2019-10-31

中药新药用于糖尿病肾脏疾病临床研究技术指导原则(2020

在国家药品监督管理局部署下,审中心组织制定了《中药新药用于糖尿病肾脏疾病临床研究技术指导原则》。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序通知》(监综管〔2020〕9

NMPA - 糖尿病肾病 - 2021-02-09

抗菌药物动力药效学研究技术指导原则

抗菌药物动力药效学研究技术指导原则

2019-10-31

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