三阴性乳腺癌首个免疫疗法获批
优先通过了罗氏旗下GENETECH公司研发的PD-L1单抗药物阿特珠单抗（Atezolizumab）联合化疗一线治疗无法切除的局部晚期或转移性PD-L1阳性的三阴性乳腺癌（TNBC）的评审，这也是三阴性乳腺癌首个获批的免疫疗法
医谷综合报道 - 免疫疗法 - 2019-03-11
盘点肾癌界新近获批的“组合拳”疗法
近期就有两款PD-1"组合拳"疗法获得了令人振奋的研究数据，因此顺利通过了FDA的上市批准。我们一起来看看这两套"组合拳"。
CPhI制药在线 - 肾癌 - 2019-07-29
GSK贝利尤单抗新适应症获批
12月7日，葛兰素史克贝利尤单抗新适应症获NMPA批准，用于与常规治疗联合，适用于在常规治疗基础上仍具有高疾病活动（例如：抗ds-DNA抗体阳性及低补体、SELENA-SLEDAI评分≥8）的活
医药魔方 - GSK，适应症，贝利尤单抗 - 2020-12-07
罗氏公司的emicizumab在英国提前获批
罗氏的emicizumab被列入英国"提前获批的药品计划"，用于常规预防患有凝血因子Ⅷ抑制剂的A型血友病患者的出血事件。
MedSci原创 - Emicizumab - 2018-01-05
免疫肿瘤治疗药物获批，能否改善肺癌治疗？
答：作为国内首个获批上市的免疫肿瘤（I-O）治疗药物，纳武利尤单抗注射液是目前唯一用于肺癌治疗的PD-1抑制剂。作为国内首个获批上市的免疫
澎湃新闻 - 免疫肿瘤，药物，肺癌 - 2018-06-19
默沙东及Ariad公司ridaforolimus获批希望愈加渺茫
默沙东（$MRK）公司和Ariad制药公司靶向性抗癌药物ridaforolimus获批的希望愈加渺茫，因FDA专家小组投票，不推荐该药用于肉瘤（sarcomas）的治疗。
生物谷 - 新药，FDA - 2012-04-25
创新型抗抑郁药心达悦获批
由丹麦灵北公司研发的，用于治疗成人抑郁症的创新药物心达悦（氢溴酸伏硫西汀片）正式获得国家食品药品监督管理总局（CFDA）的上市批准。
科学网 - 抗抑郁，创新，审批 - 2017-12-05
2019年上半年获批新药中的“首例”
今年获批的新药中有多个“首例”。今天药明康德内容团队将从这些“首例”中，与读者分享药物开发和审评的一些趋势。▲2019年上半年获批新药和疫苗（数据来源：F
药明康德 - 新药，FDA - 2019-07-03
2021年，这14款重磅新药将在中国获批
国家药品监督管理局2020年至今已经批准了40款新药（不包括新适应症），数量与往年基本持平，恩美曲妥珠单抗（赫赛莱®）、氯苯唑酸（维达全®）等重磅创新药的上市极大提高了国内癌症和罕见病治疗药物的可及性
医药魔方 - 新药 - 2020-12-16
盘点 | 2019年3月全球获批新药情况
一、FDA获批上市药品动态监测 根据火石创造数据库数据显示，截至2019 年 3月FDA共批准94个药品上市，其中NDA药品为10个，BLA药品为1个，ANDA药品为83个。NDA和BLA药品在FDA获批情况见表1。
火石创造 - 新药 - 2019-04-10
我国首个埃博拉疫苗获批进入临床
军事医学科学院生物工程研究所所长陈薇领衔的创新团队自主研发的重组埃博拉疫苗，正式通过国家和军队联合评审，获得临床批件，将于本月开展人体试验。这是继美国和加拿大之后世界第三个进入临床试验的埃博拉疫苗，也是全球首个2014基因突变型埃博拉疫苗。据悉，今年西非埃博拉疫情防控形势异常严峻。中国工程院院士沈倍奋、陈志南、徐建国等17位专家评审后认为，2014基因突变型埃博拉病毒是1976年以来发生变异速度最
MedSci原创 - 埃博拉，疫苗 - 2014-12-20
FDA：皮肤基底细胞癌新药Erivedge获批
2012年1月30日，美国食品与药物管理局（FDA）批准Erivedge(vismodegib)用于治疗成人最常见的皮肤癌——基底细胞癌。该药预期用于不能手术或放疗的局部晚期皮肤基底细胞癌患者和肿瘤已转移的患者。 Erivedge经由优先审查程序获准，是FDA批准的首个治疗转移性基底细胞癌的药物。它通过抑制Hedgehog通路起效，这种通路在大多数基底细胞癌中活跃，但仅在少许正常组织中（
MedSci原创 - 基底细胞癌，肿瘤 - 2012-02-03
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