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临床试验中的机构和伦理(伦理篇)

临床试验中的机构和伦理(伦理篇)

伦理委员会要审查的项目类型逐渐增多,药物、器械、IVD、科研等。其中,药物类型的项目审查相对完善。我们这一期就以药物临床试验的伦理委员会审查为例,和大家分享一下伦理委员会的一二。  

Clinical Discovery - 伦理 - 2020-03-29

Lancet子刊:“鸡与蛋”之谜——揭秘肥胖/胰岛素抵抗/糖尿病之间的“三部曲”

Lancet子刊:“鸡与蛋”之谜——揭秘肥胖/胰岛素抵抗/糖尿病之间的“三部曲”

高胰岛素血症可能先于胰岛素抵抗发生。

MedSci原创 - 2021-03-16

Int J Mol Sci:脂质代谢异常对特发性肺动脉高压发生风险的影响

Int J Mol Sci:脂质代谢异常对特发性肺动脉高压发生风险的影响

本研究旨在确定脂质分子是否可以作为特发性肺动脉高压(IPAH)的潜在生物标志物,为早期诊断和治疗提供重要的参考价值。

MedSci原创 - 2023-10-03

JEADV:2例男性额叶纤维性脱发的非典型临床表现

JEADV:2例男性额叶纤维性脱发的非典型临床表现

额叶纤维化性脱发(FFA)通常表现为额颞发际线逐渐衰退,眉毛脱落,并且较少见影响其他毛发区,本研究报告了两例男性前臂毛发弥漫性累及的FFA病例及其相关检查。

MedSci原创 - 毛发疾病,额叶纤维性脱发 - 2022-01-22

确证性研究中的无效(Fuitility)分析

确证性研究中的无效(Fuitility)分析

去年10月的时候,Biogen宣布预计提交阿尔兹海默症(AD)的在研新药aducanumab的BLA的事件在业界引起了很大的轰动,因为仅半年前,相关的注册性试验公布了因无效而终止(下图为当时新闻稿截屏

小凡生统月谈 - 确证性研究,无效分析 - 2020-05-06

Diabetologia:乳糜微粒刺激小鼠和人类细胞中肠促胰岛素的分泌

Diabetologia:乳糜微粒刺激小鼠和人类细胞中肠促胰岛素的分泌

这种效应被认为涉及肠内分泌细胞的顶端表面游离脂肪酸受体1(FFA1)和G蛋白偶联受体119(GPR119)脂质消化产物。然而,最近的证据表明,脂质可能是基底外侧感知的,并且脂肪酸吸收和乳糜微粒

MedSci原创 - 糖尿病 - 2018-01-01

Br J Dermatol:脓疱性额叶纤维性脱发:毛囊炎、扁平苔藓表型谱中的新变异?

Br J Dermatol:脓疱性额叶纤维性脱发:毛囊炎、扁平苔藓表型谱中的新变异?

额叶纤维化性脱发(FFA)是原发性淋巴细胞性瘢痕性脱发,被认为是扁平苔藓(LPP)的临床变体。LPP和FFA具有共同的组织病理学发现,包括地衣样滤泡炎性浸润。

MedSci原创 - 脱发,毛囊炎,毛发疾病,脓疱性额叶纤维性脱发 - 2022-01-14

JEADV:芳香酶抑制剂治疗乳腺癌患者额部纤维性脱发2例

JEADV:芳香酶抑制剂治疗乳腺癌患者额部纤维性脱发2例

脱发是已知的芳香化酶抑制剂的潜在副作用,本文报告了两例服用阿那曲唑辅助治疗的绝经后激素受体(雌激素和孕酮)阳性的乳腺癌患者发展为额叶纤维性脱发的病例。

MedSci原创 - 乳腺癌,芳香酶抑制剂,额部纤维性脱发 - 2022-03-12

J Am Acad Dermatol:如何评估前额纤维化性脱发的严重程度

J Am Acad Dermatol:如何评估前额纤维化性脱发的严重程度

其中毛发扁平苔藓(lichen planopilaris,LPP)和前额纤维化性脱发(frontal fibrosing alopecia,FFA)均为淋巴细胞性瘢痕性脱发。

MedSci原创 - 脱发,秃头 - 2017-11-03

JEADV:不仅仅有脂溢性脱发,还有纤维性脱发

JEADV:不仅仅有脂溢性脱发,还有纤维性脱发

纤维性脱发是一种罕见的瘢痕性脱发,2000年由Zinkernagel和Trüeb.首次报道。FAPD目前被一些人认为是扁平苔藓(LPP)的一个亚型。

MedSci原创 - 脱发,纤维性脱发 - 2021-11-11

Brain:脸盲症竟与大脑损伤有关,可能为自闭症治疗提供线索

Brain:脸盲症竟与大脑损伤有关,可能为自闭症治疗提供线索

脸盲症(Face blindness),又称“面孔失认症(prosopagnosia)”,患者要么是看不清别人的脸,要么是对别人的脸失去辨认能力,甚至是亲密朋友和家人的脸也不例外。尽管有些人可以用衣服、发型或其他特征来辨识,但也经常会出错。脸盲在儿童早期很明显,除此之外,人们脑部受伤也有可能患脸盲症。

生物探索 - 脸盲症,面孔失认,大脑损伤,自闭症 - 2019-11-24

临床试验:方案违背和方案偏离的定义和区别

方案违背(Protocolviolation)和方案偏离(Protocol deviation)一般外企的公司都会把他们归为一类,其实PD和PV的差别很多情况的差别在于严重程度不同,但是关于PD和PV

Clinical Discovery - 临床试验 - 2020-03-29

JCEM: 缬沙坦改善脂肪组织脂质缓冲能力

VAL和安慰剂治疗26周前后,全身和骨骼肌代谢的比较 在糖代谢异常(IGM)的人群,阻断肾素—血管紧张素系统可以降低2型糖尿病的发病率。然而,其潜在的机制有待确定。为了探讨在IGM受试者,血管紧张素Ⅱ1型受体阻断剂缬沙坦(VAL)对骨骼肌脂肪酸(FA)处理的影响,来自荷兰马斯特里赫特大学医学中心Gijs H Goossens教授及其团队进行了一项研究,该研究发现缬沙坦可以改善脂肪组织的脂质缓冲能

丁香园 - 缬沙坦,脂肪组织,脂质,缓冲能力 - 2013-04-09

重症患者谵妄管理专家共识

谵妄是ICU中常见的一种急性临床综合征,可导致患者病死率增加,机械通气时间和住院时间延长,引起长期的认知功能障碍,增加医疗费用,严重影响患者的预后。为规范重症患者的谵妄管理,由中国冷静治疗研究组根据国内外最新文献资料和多年来的应用推广经验,组织相关重症医学专家在充分讨论和沟通基础上制定了“重症患者谵妄管理专家共识”。旨在改进重症患者的谵妄管理,优化镇痛镇静治疗,改善患者的预后。拓展指南:与谵妄相关

中华内科杂志.2019,58(2):108-118. - 谵妄,重症 - 2019-07-26

2018 CAS意见书:镇静程序

2018年9月,加拿大麻醉医师学会(CAS)发布了镇静程序意见书,CAS提倡以最高标准促进安全麻醉护理,本文主要内容涉及镇静操作前评估,体格检查,镇静患者的监测和管理,药物应用,复苏等。

Can J Anaesth. 2018 Sep 27. - 镇静,镇静程序 - 2018-10-05

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