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2021年上半年盘点：<font color="red">NMPA</font>批准了哪些创新药物？

2021年上半年盘点：NMPA批准了哪些创新药物？

截至2021年6月30日，中国国家药品监督管理局（NMPA）在2021年

网络 - 2021-07-04

汇总：2020年<font color="red">NMPA</font>共批准创新药48个，接近FDA水平

汇总：2020年NMPA共批准创新药48个，接近FDA水平

2020年，国家药品监督管理局（NMPA）共批准48个新药，其中国产新药20个，进口新药28个。从药物类型上看，包括28个化药，15个生物药，3个中药，2个疫苗。

医药魔方 - NMPA - 2021-02-05

<font color="red">NMPA</font>发布新增154家药物临床试验机构认定机构！

NMPA发布新增154家药物临床试验机构认定机构！

根据《中华人民共和国药品管理法》《药物临床试验机构资格认定办法（试行）》，经资料审查和现场检查，认定北京陆道培医院等154家医疗机构具有药物临床试验机构资格、北京大学第一医院等86家药物临床试验机构新增专业资格，发给《药物临床试验机构资格认定证书》。特此公告。国家药监局2019年10月16日附件具备药物临床试验机构资格的医疗机构及认定专业

国家药品监督管理局 - NMPA，临床试验，验证机构 - 2019-10-31

<font color="red">NMPA</font>最近一个月批准10款创新药

NMPA最近一个月批准10款创新药

从5月7日至6月6日，有超十款新药在国内获批上市或新增新适应症。其中有7款同日获批。包括新一代抗CD20单抗、PD-1抑制剂、EGFR-TKI等，涵盖滤泡性淋巴瘤、原发性高血压、非小细胞肺癌、肝细胞癌

人民网 - NMPA - 2021-06-06

<font color="red">NMPA</font> 上半年批准 31 个新药，国产近一半

NMPA 上半年批准 31 个新药，国产近一半

2020年上半年，NMPA共批准31个新药上市（按照注册分类 1 类、国内首次获批的进口药、中药新药、及按照新药程序申报的生物制品 2 、15 类统计），包括17个进口药品和14个国产药品。从药物类型

MedSci原创 - 新药，NMPA - 2020-07-18

2021年上半年盘点：<font color="red">NMPA</font>批准了哪些癌症创新药物？

2021年上半年盘点：NMPA批准了哪些癌症创新药物？

根据中国国家药品监督管理局（NMPA）网站，截至6月30日，

网络 - 创新药物，创新药物计划，NMPA - 2021-07-04

复宏汉霖贝伐珠单抗上市注册申请获<font color="red">NMPA</font>受理

复宏汉霖贝伐珠单抗上市注册申请获NMPA受理

近日，复宏汉霖提交的关于贝伐珠单抗注射液HLX04（重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液）上市注册申请正式获得国家药品监督管理局（NMPA）受理。HLX04有望用于晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌以及

亿欧 - NMPA受理，汉霖贝伐，复宏 - 2020-09-10

北京科兴旗下水痘疫苗获得<font color="red">NMPA</font>颁发的产品许可证

北京科兴旗下水痘疫苗获得NMPA颁发的产品许可证

中国领先的生物制药公司北京科兴（Sinovac Biotech）近日宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准并颁发了产品许可证，允许其水痘疫苗预防1至12岁儿童的水痘带状疱疹病毒感染。

MedSci原创 - 北京科兴，水痘疫苗，NMPA - 2019-12-29

康希诺新冠疫苗，附条件上市申请获得<font color="red">NMPA</font>受理

康希诺新冠疫苗，附条件上市申请获得NMPA受理

康希诺（5型腺病毒载体）（Ad5-nCoV）克威莎TM附条件上市申请已获得国家药品监督管理局受理。

MedSci原创 - 康希诺生物，康希诺 - 2021-02-24

<font color="red">NMPA</font>授予Tagrisso（osimertinib）上市许可，治疗EGFR突变的非小细胞肺癌

NMPA授予Tagrisso（osimertinib）上市许可，治疗EGFR突变的非小细胞肺癌

国家医疗产品管理局（NMPA）已授予Tagrisso（osimertinib）作为一线治疗的上市许可。

MedSci原创 - NMPA，Tagrisso，EGFR突变，非小细胞肺癌 - 2019-09-05

BioMarin的Vimizim成为<font color="red">NMPA</font>批准治疗Morquio A综合症的首个药物

BioMarin的Vimizim成为NMPA批准治疗Morquio A综合症的首个药物

BioMarin Pharmaceutical宣布其Vimizim（elosulfase alfa）已获得国家医疗产品管理局（NMPA）批准用于治疗粘多糖贮积症IVA型（MPS IVA），也称为Morquio

MedSci原创 - BioMarin，Vimizim，NMPA，Morquio，A综合症 - 2019-06-04

中国<font color="red">NMPA</font>批准了田边制药的依达拉奉治疗ALS

中国NMPA批准了田边制药的依达拉奉治疗ALS

三菱田边制药株式会社（MTPC）近日宣布，其依达拉奉已经获得中国国家医疗产品管理局（NMPA）的批准，用于治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS）。

MedSci原创 - NMPA，田边制药，依达拉奉，ALS - 2019-08-08

<font color="red">NMPA</font>在2024年度有望批准上市的54种创新药

NMPA在2024年度有望批准上市的54种创新药

在刚刚过去的2023年，有超过50款创新药物在国内首次审批上市（不包括生物类似物，新适应症申请，以及复方产品）。展望2024年，又有哪些新药有望在中国获批上市呢？梅斯小编通过资料汇总和总结，以下43种

MedSci原创 - 创新药物，NMPA - 2024-01-09

2022年中国<font color="red">NMPA</font>批准上市的50款创新药物

2022年中国NMPA批准上市的50款创新药物

2022年，中国药监局（NMPA）共批准了50款新药，其中进口新药有30款，国产新药有20款。从药物类型上看，包括28款化学药、13款生物药、5款疫苗以及4款中药。数量与2019年批准了51款新药，2

MedSci原创 - 创新药物，NMPA - 2023-01-13

新冠疫情下临床试验指南--FDA, EMA和NMPA之比较

新冠疫情流行期间，FDA（美国食药品监督局）和EMA (欧洲药品管理局)分别于3月18号和3月20日各自发布了“在COVID-19大流行期间的临床试验应对指南”

好数据 - FDA，EMA，临床试验指南 - 2020-03-28

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