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时美<font color="red">PD-1</font>抑制剂<font color="red">Opdivo</font>欧美监管收获好消息

时美PD-1抑制剂Opdivo欧美监管收获好消息

一方面，百时美施贵宝（BMS）抗癌免疫疗法PD-1抑制剂Opdivo（nivolumab）于今年7月获日本批准，用于治疗晚期黑色素瘤，是全球批准的首个PD-1抑制剂；另一方面，默沙东的PD-1抑制剂Keytruda

生物谷 - 抑制剂 - 2014-10-08

FDA将对<font color="red">PD-1</font><font color="red">单抗</font><font color="red">Opdivo</font>联合CTLA-4<font color="red">单抗</font>Yervoy用作非小细胞肺癌的一线治疗，展开优先审查

FDA将对PD-1单抗Opdivo联合CTLA-4单抗Yervoy用作非小细胞肺癌的一线治疗，展开优先审查

FDA已经开始对未接受过治疗且没有EGFR或ALK突变的NSCLC患者进行PD-1抑制剂Opdivo（nivolumab）联合BMS低剂量CTLA4抑制剂Yervoy（ipilimumab）进行优先审查

MedSci原创 - FDA，百时美施贵宝，PD-1单抗，Opdivo，CTLA-4单抗，Yervoy，NSCLC，一线治疗，优先审查 - 2020-01-17

<font color="red">PD-1</font>抗体替雷利珠<font color="red">单抗</font>研发历程

PD-1抗体替雷利珠单抗研发历程

PD-1抗体替雷利珠单抗（Tislelizumab）近期在中国递交了针对经典霍奇金淋巴瘤的新药上市申请，并公布了多项优秀的临床数据，引起了业内广泛关注。特邀采访负责人李康博士，针对替雷利珠单抗的抗体设计、差异化优势与临床研究进展、商业化生产准备等内容进行详细了介绍，分享如下

肿瘤资讯 - PD-1，抗体，替雷利珠单抗，研发历程 - 2018-10-29

ASCO 2020：<font color="red">PD-1</font><font color="red">单抗</font><font color="red">Opdivo</font>、CTLA-4<font color="red">单抗</font>Yervoy联合化疗一线治疗非小细胞肺癌，将死亡风险降低31％

ASCO 2020：PD-1单抗Opdivo、CTLA-4单抗Yervoy联合化疗一线治疗非小细胞肺癌，将死亡风险降低31％

与单纯化疗相比，Opdivo和Yervoy与化疗的组合显示总体生存率的持续改善。

MedSci原创 - PD-1单抗Opdivo（nivolumab），CTLA-1单抗Yervoy（ipilimumab），转移性非小细胞肺癌（NSCLC） - 2020-05-16

百时美施贵宝的<font color="red">PD-1</font><font color="red">单抗</font><font color="red">Opdivo</font>组合针对晚期胰腺癌的临床试验失败

百时美施贵宝的PD-1单抗Opdivo组合针对晚期胰腺癌的临床试验失败

百时美施贵宝（Bristol-Myers Squibb）的PD-1单抗Opdivo和Five Prime Therapeutics的cabiralizumab联合治疗方案在晚期胰腺癌中未能证明有效。

MedSci原创 - 百时美施贵宝，PD-1单抗，Opdivo，晚期胰腺癌，临床试验，失败 - 2020-02-20

<font color="red">PD-1</font>抗癌新药<font color="red">Opdivo</font>与免疫疗法并用造成一名患者死亡

PD-1抗癌新药Opdivo与免疫疗法并用造成一名患者死亡

日本小野药品工业公司于2016年7月19日公布最新消息，由该公司和制药巨头百时美施贵宝公司联合研发的知名抗癌药“Opdivo（Nivolumab）”如果与其他“免疫疗法”搭配使用会带来不良影响。当下有6名患者出现了严重的副作用，其中1名已死亡。小野药品工业公司呼吁，患者必须要在拥有足够专业知识和经验的医生的指导下用药。Opdivo通过靶向分子在免疫系统的能力,在识别并攻击肿瘤中起重要作用。

干细胞之家 - Opdivo，死亡 - 2016-07-20

CTLA4<font color="red">单抗</font>ipilimumab和<font color="red">PD-1</font><font color="red">单抗</font><font color="red">nivolumab</font>联合的临床研究证实：该药物组合对晚期肾细胞癌患有明显治疗优势

CTLA4单抗ipilimumab和PD-1单抗nivolumab联合的临床研究证实：该药物组合对晚期肾细胞癌患有明显治疗优势

联合使用CTLA4单抗ipilimumab和PD-1单抗nivolumab的临床研究证实：在晚期肾细胞癌患者的治疗中，与ACT（舒尼替尼）相比，该药物组合具有相当大的治疗益处，甚至对至少有三种危险因素和不良预后的患者仍有益

MedSci原创 - CTLA4单抗，Ipilimumab，PD-1单抗，Nivolumab，癌 - 2019-05-18

信达生物即将在国内推出<font color="red">PD-1</font><font color="red">单抗</font>

信达生物即将在国内推出PD-1单抗

癌症免疫疗法PD-1单抗Tyvyt（sintilimab）是由信达生物Innovent和Eli Lilly在中国共同开发，并于去年12月获得国家食品药品监督管理局（NMPA）的批准用于治疗复发或难治性经典霍奇金淋巴瘤

MedSci原创 - PD-1，信达生物，霍奇金淋巴瘤 - 2019-02-22

NEJM: <font color="red">PD-1</font><font color="red">单抗</font>对多种癌症有良好疗效

NEJM: PD-1单抗对多种癌症有良好疗效

芝加哥(EGMN)——在经过一系列强化预处理的实体肿瘤患者中，近1/4对名为BMS-936558的新型免疫疗法有应答，部分患者的应答持续超过1年。

网络 - 美国临床肿瘤学会年会 - 2012-06-04

FDA批准百时美施贵宝的<font color="red">PD-1</font><font color="red">单抗</font><font color="red">Opdivo</font>和CTLA-4<font color="red">单抗</font>Yervoy组合，一线治疗非小细胞肺癌

FDA批准百时美施贵宝的PD-1单抗Opdivo和CTLA-4单抗Yervoy组合，一线治疗非小细胞肺癌

百事美施贵宝（Bristol Myers Squibb）公司宣布，FDA已批准其PD-1单抗Opdivo（nivolumab）和CTLA-4单抗Yervoy（ipilimumab）联合，用于治疗PD-

MedSci原创 - 非小细胞肺癌，PD-1单抗Opdivo，CTLA-4单抗Yervoy - 2020-05-16

BMS的<font color="red">PD-1</font>明星<font color="red">单抗</font><font color="red">Opdivo</font>引领其第二季度销售额达57亿美元

BMS的PD-1明星单抗Opdivo引领其第二季度销售额达57亿美元

BMS在第二季度中，几乎所有的主要产品都超过销售预期，销售额达57亿美元，这一数字超过市场预期的54.8亿美元。每股收益达到1.01美元，打破了华尔街87美分的预测。

MedSci原创 - PD-1，Opdivo，BMSS - 2018-07-27

历史性一刻，BMS<font color="red">单抗</font><font color="red">Opdivo</font>强势来袭，中国第一款提交上市申请的<font color="red">PD-1</font>/<font color="red">PD</font>-L<font color="red">1</font>类药物

历史性一刻，BMS单抗Opdivo强势来袭，中国第一款提交上市申请的PD-1/PD-L1类药物

11月2日，百时美施贵宝提交了Opdivo的上市申请（JXSS1700015）得到了CDE受理。而Opdivo也将历史性的成为中国第一款提交上市申请的PD-1/PD-L1类药物！

MedTrend医趋势 - BMS，单抗，Opdivo，中国上市 - 2017-11-03

<font color="red">Nivolumab</font>三期临床提前终止，<font color="red">PD-1</font>抑制剂治疗肺癌倒计时

Nivolumab三期临床提前终止，PD-1抑制剂治疗肺癌倒计时

今天，百时美施贵宝（BMS）的PD-1抑制剂Opdivo（nivolumab）治疗非小细胞肺癌的一个3期临床被提前终止。这个代号为CheckMate-017的3期临床头对头比较Opdivo和多西他赛治疗之前接受过治疗的，鳞状的晚期非小细胞肺癌的疗效和安全性。因为一个独立的数据监测委员会评估Opdivo治疗组的总生存期明显优于多西他赛对照组，达到预期的实验终点，施贵宝决定终止该临床实验。 一个随机

美中药源 - Nivolumab，肺癌，临床 - 2015-01-14

我国首个自主研发<font color="red">PD-1</font><font color="red">单抗</font>特瑞普利<font color="red">单抗</font>获批上市

我国首个自主研发PD-1单抗特瑞普利单抗获批上市

12月17日，我国首个自主研发的肿瘤免疫治疗药物PD-1单抗 -- 君实生物的特瑞普利单抗注射液获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市销售，用于既往接受全身系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗特瑞普利单抗注射液的获批，填补了国产PD-1单抗的空白，更多中国患者将有机会获得国际先进水平的肿瘤免疫治疗。 君实生物苏州吴江生产基地  12月17日，我国首个自主研发的肿瘤免疫治疗药

美通社 - 肿瘤免疫治疗，自主研发 - 2018-12-24

BMS的<font color="red">PD-1</font><font color="red">单抗</font><font color="red">Opdivo</font>：未能在III期临床改善多形性胶质母细胞瘤患者的无进展生存期

BMS的PD-1单抗Opdivo：未能在III期临床改善多形性胶质母细胞瘤患者的无进展生存期

Bristol-Myers Squibb宣布，在新诊断为O6-MGMT甲基化的多形性胶质母细胞瘤患者中，将Opdivo（nivolumab）加入标准治疗未能显着改善无进展生存期（PFS）。

MedSci原创 - PD-1单抗，Opdivo，多形性胶质母细胞瘤，无进展生存期 - 2019-09-05

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