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FDA授予<font color="red">GSK</font> eltrombopag突破性疗法认定

FDA授予GSK eltrombopag突破性疗法认定

葛兰素史克(GSK)2月3日宣布,FDA已授予药物Promacta/Revolade(eltrombopag,艾曲波帕)突破性疗法认定,用于对免疫抑制疗法反应不足的重症再生障碍性贫血(SAA)患者血细胞减少症

生物谷 - 新药,FDA - 2014-02-12

NEJM:<font color="red">GSK</font>推出预防带状疱疹新疫苗

NEJM:GSK推出预防带状疱疹新疫苗

带状疱疹是由位于背部以及头盖神经节处的潜在的水痘-带状疱疹病毒(VZV)再活化导致的,通常在首次感染数十年后发生。超过90%的成年人被VZV感染,有患上带状疱疹的风险。尽管带状疱疹在超过50岁或者年龄更大的人群中频发(由于免疫衰老),但带状疱疹也可以在细胞介导免疫功能因疾病或药物治疗而下降时,在各个年龄都可能发生。默克公司的抗带状病毒疫苗Zostavax包含了Oka VZV病毒株,可以用于50岁及

MedSci原创 - 带状疱疹,疫苗 - 2015-05-04

<font color="red">GSK</font>在美国推出COPD新复方药BREO ELLIPTA

GSK在美国推出COPD新复方药BREO ELLIPTA

葛兰素史克(GSK)与Theravance公司10月30日宣布,在美国推出新复方药物BREO ELLIPTA,作为每日一次的吸入性疗法,用于慢性阻塞性肺病(COPD)患者的长期维持治疗,包括慢性支气管炎和

生物谷 - 新药,FDA - 2013-11-01

赛诺菲/<font color="red">GSK</font>启动新冠疫苗I/II期研究

赛诺菲/GSK启动新冠疫苗I/II期研究

9月3日,赛诺菲/GSK宣布启动佐剂新冠疫苗的I/II期临床试验。该项研究采用随机、双盲、安慰剂对照设计,计划在美国的11个研究中心入组440例健康受试者,主要评估疫苗的安全性、耐受性和免疫原性。

医药魔方 - 研究,赛诺菲,新冠疫苗 - 2020-09-04

FDA授予<font color="red">GSK</font> dabrafenib/trametinib组合疗法优先审查资格

FDA授予GSK dabrafenib/trametinib组合疗法优先审查资格

葛兰素史克(GSK)9月16日宣布,FDA已授予Tafinlar(dabrafenib)/ Mekinist(trametinib) 组合疗法补充新药申请(sNDAs)优先审查资格,该组合疗法用于携带BRAF

生物谷 - 新药,FDA - 2013-09-18

FDA授予<font color="red">GSK</font>药物tafenoquine突破性疗法认定

FDA授予GSK药物tafenoquine突破性疗法认定

葛兰素史克(GSK)与非营利组织“抗疟药品事业会”(Medicines for Malaria Venture,MMV)12月20日联合宣布,FDA已授予他非诺喹(tafenoquine)突破性疗法认定

生物谷 - 新药,FDA - 2013-12-24

<font color="red">GSK</font>贝利尤单抗新适应症获批

GSK贝利尤单抗新适应症获批

12月7日,葛兰素史克贝利尤单抗新适应症获NMPA批准,用于与常规治疗联合,适用于在常规治疗基础上仍具有高疾病活动(例如:抗ds-DNA抗体阳性及低补体、SELENA-SLEDAI评分≥8)的活

医药魔方 - GSK,适应症,贝利尤单抗 - 2020-12-07

里程碑:<font color="red">GSK</font>向欧盟申请基因治疗上市

里程碑:GSK向欧盟申请基因治疗上市

2015年5月5日,葛兰素史克公司(GlaxoSmithKline,GSK)正式向欧盟药监局(EMA)提交了ADA-SCID(腺苷脱氨酶缺陷所致重症联合免疫缺陷症)基因治疗方法(代号:GSK2696273

DrDaiyi - 基因治疗,GSK,上市 - 2015-05-13

<font color="red">GSK</font>单抗药Arzerra III期CLL研究未达主要终点

GSK单抗药Arzerra III期CLL研究未达主要终点

葛兰素史克(GSK)和合作伙伴Genmab制药6月27日公布了单抗药物Arzerra(ofatumumab,奥法木单抗)一项III期研究(OMB114242)的数据。

不详 - 药品,单抗药 - 2014-07-02

欧盟扩大了<font color="red">GSK</font> / Innoviva哮喘吸入器的应用范围

欧盟扩大了GSK / Innoviva哮喘吸入器的应用范围

欧盟委员会已批准对GSK/ Innoviva的Relvar Ellipta进行适应症更新,扩大了哮喘治疗的范围。

MedSci原创 - GSK,/,Innoviva,哮喘吸入器 - 2018-03-10

诺华COPD药物Onbrez疗效与GSK Seretide媲美

诺华(Novartis)4月25日宣布,在慢性阻塞性肺病(COPD)患者中开展的IV期INSTEAD切换研究达到了非劣性主要终点。 INSTEAD是一项全球、随机、双盲、平行组、26周IV期研究,在581例具有病情加重低风险的中度COPD患者中开展,这些患者此前一直接受Seretide(商品名:舒利迭,通用名:沙美特罗/氟替卡松(SFC),salmeterol/fluticasone,50/50

生物谷 - COPD,药物,诺华 - 2014-05-12

GSK糖尿病药物未能胜过Takeda药物Actos

制药巨头GSK公司治疗二型糖尿病的GLP-1受体拮抗剂类药物albiglutide相关研究数据在周一公布。

生物谷 - GSK,糖尿病,Takeda,Actos - 2013-07-03

GSK召回特定批次盐酸帕罗西汀制剂

记者从国家食品药品监督管理总局官网获悉,日前,国家食品药品监督管理总局收到葛兰素史克(中国)投资有限公司报告,葛兰素史克公司决定主动在全球各个市场对特定批次的盐酸帕罗西汀制剂进行三级召回(至经销商级别)。 美国食品药品监督管理局(FDA)近日对葛兰素史克公司发出警告信,信中提到FDA在2013年10月对葛兰素史克位于爱尔兰的科克郡工厂进行检查时,对该工厂放行受污染的特定批次原料药存在顾虑

中国质量新闻网 - 帕罗西汀,葛兰素史克公司,GSK - 2014-05-19

GSK原欧洲高级副总裁接管在华业务

这封题为《于葛兰素史克中国处方药及疫苗部管理团队调整的通知》的邮件提及任欧洲二区高级副总裁的Hervé Gisserot将在适当的时候与GSK中国总裁马克锐(Mark Reilly )进

MedSci原创 - GSK,业务 - 2013-07-27

CHMP建议批准GSK黑色素瘤药物Mekinist

葛兰素史克(GSK)4月25日宣布,黑色素瘤药物Mekinist(trametinib)获得了欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)的积极意见。

生物谷 - 新药,黑色素瘤 - 2014-05-12

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