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2023 中国专家共识：奥木<font color="red">替</font>韦<font color="red">单抗</font><font color="red">注射液</font>用于抗狂犬病病毒的临床应用（英文）

2023 中国专家共识：奥木替韦单抗注射液用于抗狂犬病病毒的临床应用（英文）

在使用抗狂犬病毒的单克隆抗体方面，没有地方性或国际性的指南或共识，本文主要针对奥木替韦单抗注射液抗狂犬病病毒治疗提供共识指导。

Expert Opin Drug Saf - 狂犬病，奥木替韦单抗注射液 - 2023-10-27

罕见病创新药 | 依库<font color="red">珠</font><font color="red">单抗</font><font color="red">注射液</font>三项适应症被纳入国家医保目录

罕见病创新药 | 依库珠单抗注射液三项适应症被纳入国家医保目录

这将有效提高罹患这三种罕见病的患者对这一创新药物的可及性，从而实现健康获益及改善生活质量，并在很大程度上降低患者家庭的治疗经济负担。

阿斯利康 - 2023-12-13

魏强教授：<font color="red">替</font><font color="red">雷利</font><font color="red">珠</font><font color="red">单抗</font>获批晚期尿路上皮癌治疗适应证

魏强教授：替雷利珠单抗获批晚期尿路上皮癌治疗适应证

2020年4月9日，百济神州自主研发的PD-1单抗替雷利珠单抗（百泽安？）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于既往接受过治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。至此，替雷利珠单抗成为首个在国

肿瘤资讯 - 尿路上皮癌，替雷利珠单抗 - 2020-04-29

第三款国产阿达木<font color="red">单抗</font><font color="red">注射液</font>获批上市

第三款国产阿达木单抗注射液获批上市

日前，据国家药监局官网信息显示，信达生物阿达木单抗注射液获批上市，用于治疗强直性脊柱炎、类风湿性关节炎和银屑病等自身免疫疾病，这也是继百奥泰、海正药业之后的国产第3家阿达木单抗获批企业。

医谷网 - 阿达木，获批，注射液 - 2020-09-03

利妥昔<font color="red">单抗</font><font color="red">注射液</font>生物类似药临床试验指导原则

利妥昔单抗注射液生物类似药临床试验指导原则

本文为国家药品监督管理局药品审评中心发布的《利妥昔单抗注射液生物类似药临床试验指导原则》。

国家药品监督管理局药品审评中心 - 利妥昔单抗 - 2024-02-08

阿达木<font color="red">单抗</font><font color="red">注射液</font>生物类似药临床试验指导原则

阿达木单抗注射液生物类似药临床试验指导原则

本文为国家药品监督管理局药品审评中心发布的《阿达木单抗注射液生物类似药临床试验指导原则》。

国家药品监督管理局药品审评中心 - 临床试验 - 2024-02-12

绿叶制药贝伐<font color="red">珠</font><font color="red">单抗</font><font color="red">注射液</font>获批用于肝癌一线治疗

绿叶制药贝伐珠单抗注射液获批用于肝癌一线治疗

近日，绿叶制药集团宣布，其控股子公司博安生物自主开发的抗肿瘤生物药博优诺®（贝伐珠单抗注射液）获得国家药品监督管理局批准，用于治疗肝细胞癌。这是博优诺®在中国获批的第四个适应症。此前，

梅斯医学整理 - 肝癌，绿叶制药 - 2021-08-25

罗氏曲妥<font color="red">珠</font><font color="red">单抗</font>皮下<font color="red">注射液</font>申报上市，给药时间仅需2-5分钟

罗氏曲妥珠单抗皮下注射液申报上市，给药时间仅需2-5分钟

4月22日，CDE官网显示，罗氏递交的曲妥珠单抗皮下注射液上市申请正式获得NMPA受理。

医药魔方 - 乳腺癌，曲妥珠单抗 - 2021-04-26

杨勇教授：<font color="red">替</font><font color="red">雷利</font><font color="red">珠</font><font color="red">单抗</font>在尿路上皮癌一线免疫联合治疗展示曙光

杨勇教授：替雷利珠单抗在尿路上皮癌一线免疫联合治疗展示曙光

尿路上皮癌是起源于尿路上皮的一种多源性的恶性肿瘤，包括肾盂癌、输尿管癌、膀胱癌以及尿道癌，是最常见的泌尿系统肿瘤之一。尿路上皮癌患者面临确诊晚、易复发、治疗手段有限等困境。对于局部晚期或转移性尿路上皮

网络 - 替雷利珠单抗 - 2020-09-21

<font color="red">替</font><font color="red">雷利</font><font color="red">珠</font><font color="red">单抗</font>联合泽布<font color="red">替</font>尼治疗Richter综合征的2期RT1研究

替雷利珠单抗联合泽布替尼治疗Richter综合征的2期RT1研究

在该试验中，PD-1抑制剂tislelizumab与BTK抑制剂zanubrutinib联合治疗RT患者，目的是将6个周期后的ORR与预先指定的基准40%进行比较。

淋立尽治 - 慢性淋巴细胞白血病，Richter综合征，替雷利珠单抗，泽布替尼 - 2024-02-04

2023 WCLC | <font color="red">替</font><font color="red">雷利</font><font color="red">珠</font><font color="red">单抗</font>+化疗在ES-SCLC惠者中创新性提高长期生存

2023 WCLC | 替雷利珠单抗+化疗在ES-SCLC惠者中创新性提高长期生存

替雷利珠单抗在ES-SCLC免疫治疗中取得了突破性进展，开启了免疫治疗的新纪元！

综合整理 - 2023-09-07

罗氏安维汀（贝伐<font color="red">珠</font><font color="red">单抗</font><font color="red">注射液</font>）胶质母细胞瘤适应症获批，为中国患者带来全新治疗选择

罗氏安维汀（贝伐珠单抗注射液）胶质母细胞瘤适应症获批，为中国患者带来全新治疗选择

2020年9月21日，罗氏宣布中国国家药品监督管理局（NMPA）批准安维汀®（英文商品名：Avastin；通用名：贝伐珠单抗注射液）用于成人复发性胶质母细胞瘤（GBM）患者的治疗。

MedSci - 2020-09-22

创新药物【达雷妥尤<font color="red">单抗</font><font color="red">注射液</font>】和【乌司奴<font color="red">单抗</font><font color="red">注射液</font>】新适应症纳入新版国家医保目录，惠及中国多发性骨髓瘤和银屑病患者

创新药物【达雷妥尤单抗注射液】和【乌司奴单抗注射液】新适应症纳入新版国家医保目录，惠及中国多发性骨髓瘤和银屑病患者

此次杨森纳入国家医保目录的创新药物覆盖了免疫学、肿瘤学、罕见病和肺动脉高压等疾病领域，进一步提高了患者对创新药物的可及性与可负担性，是杨森公司提升患者对创新药物可及性的又一里程碑。 

杨森 - 2023-12-14

Nat Med：<font color="red">替</font><font color="red">雷利</font><font color="red">珠</font><font color="red">单抗</font>联合泽布<font color="red">替</font>尼治疗Richter综合征的2期RT1研究

Nat Med：替雷利珠单抗联合泽布替尼治疗Richter综合征的2期RT1研究

研究旨在比较替雷利珠单抗联合泽布替尼治疗6个周期的 ORR ，并与预先规定的基准40%进行对比。

聊聊血液 - 慢性淋巴细胞白血病，侵袭性淋巴瘤，Richter综合征，替雷利珠单抗，泽布替尼 - 2023-12-11

西妥昔单抗注射液生物类似药临床试验设计指导原则（试行）

发布时间

CDE - 生物类似药，生物类似物 - 2022-01-24

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