盘点肾癌界新近获批的“组合拳”疗法
近期就有两款PD-1"组合拳"疗法获得了令人振奋的研究数据，因此顺利通过了FDA的上市批准。我们一起来看看这两套"组合拳"。
CPhI制药在线 - 肾癌 - 2019-07-29
三阴性乳腺癌首个免疫疗法获批
优先通过了罗氏旗下GENETECH公司研发的PD-L1单抗药物阿特珠单抗（Atezolizumab）联合化疗一线治疗无法切除的局部晚期或转移性PD-L1阳性的三阴性乳腺癌（TNBC）的评审，这也是三阴性乳腺癌首个获批的免疫疗法
医谷综合报道 - 免疫疗法 - 2019-03-11
罗氏公司的emicizumab在英国提前获批
罗氏的emicizumab被列入英国"提前获批的药品计划"，用于常规预防患有凝血因子Ⅷ抑制剂的A型血友病患者的出血事件。
MedSci原创 - Emicizumab - 2018-01-05
丙肝新药获批
日前，国家药品监督管理局批准了中国首个丙肝8周治疗方案。该方案用于治疗基因1b型、初治、轻度至中度肝纤维化(F0-F2)慢性丙型肝炎患者。从24周到12周，再到8周，短短一年时间内，在国家对创新药物加速审评的利好政策推动下，多种丙肝直接抗病毒药物在中国上市，以创新的治疗手段改变了以往传统的治疗模式。丙肝是全球面临的重大公共卫生挑战。中国约有1000万丙肝病毒感染者。其中，基因1b型最为常见，感染
健康时报 - 治疗，丙肝，新药 - 2018-04-17
GSK贝利尤单抗新适应症获批
12月7日，葛兰素史克贝利尤单抗新适应症获NMPA批准，用于与常规治疗联合，适用于在常规治疗基础上仍具有高疾病活动（例如：抗ds-DNA抗体阳性及低补体、SELENA-SLEDAI评分≥8）的活
医药魔方 - GSK，适应症，贝利尤单抗 - 2020-12-07
免疫肿瘤治疗药物获批，能否改善肺癌治疗？
答：作为国内首个获批上市的免疫肿瘤（I-O）治疗药物，纳武利尤单抗注射液是目前唯一用于肺癌治疗的PD-1抑制剂。作为国内首个获批上市的免疫
澎湃新闻 - 免疫肿瘤，药物，肺癌 - 2018-06-19
创新型抗抑郁药心达悦获批
由丹麦灵北公司研发的，用于治疗成人抑郁症的创新药物心达悦（氢溴酸伏硫西汀片）正式获得国家食品药品监督管理总局（CFDA）的上市批准。
科学网 - 抗抑郁，创新，审批 - 2017-12-05
2019年上半年获批新药中的“首例”
今年获批的新药中有多个“首例”。今天药明康德内容团队将从这些“首例”中，与读者分享药物开发和审评的一些趋势。▲2019年上半年获批新药和疫苗（数据来源：F
药明康德 - 新药，FDA - 2019-07-03
2021年，这14款重磅新药将在中国获批
国家药品监督管理局2020年至今已经批准了40款新药（不包括新适应症），数量与往年基本持平，恩美曲妥珠单抗（赫赛莱®）、氯苯唑酸（维达全®）等重磅创新药的上市极大提高了国内癌症和罕见病治疗药物的可及性
医药魔方 - 新药 - 2020-12-16
辉瑞「氯苯唑酸软胶囊」即将在中国获批
9月21日，辉瑞在中国提交的氯苯唑酸软胶囊上市申请进入「在审批」阶段，有望于近期正式获批，用于治疗成人野生型或遗传型转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病（ATTR-CM），以减少心血管死亡及心血管相关的住院
医药魔方 - 氯苯唑酸软胶囊 - 2020-09-21
国内首个儿童肺动脉高压药品获批
近日，强生（JNJ）旗下罕见病药物开发公司Actelion宣布（Actelion于2017年6月被强生以300亿美元现金收购之后加入强生旗下杨森制药公司，旗下肺动脉高压治疗产品涵盖从WHO功能分级II级到IV级的疾病全过程），该公司波生坦分散片（全可利，英文品牌名Tracleer，通用名bosentan）（规格：32mg）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗儿童肺动脉高压（PAH），由
医谷 - 强生，肺动脉高压，罕见病 - 2019-09-15
为您找到相关结果约500个
