FDA指南：生物仿制药和可互换生物仿制药产品的标签
本指南旨在帮助申请人根据公共卫生服务法(PHS Act)第18条第351(k)条(42 U.S.C. 262(k)) (351(k)申请)，为拟议的生物仿制药和可互换的生物仿制药产品制定标签草案。
FDA官网 - 生物仿制药 - 2023-11-30
FDA指南：多肽药物产品的临床药理学注意事项
本指南为帮助行业开发多肽药物产品提供了建议。具体而言，本指南定稿后，将描述 FDA 目前对临床药理学考虑因素影响的想法，包括肝损伤、药物相互作用（DDI）、QTc 间期延长风险等。
FDA官网 - 多肽药物 - 2023-12-20
2024 FDA指南：考虑在第564条宣布的紧急状态期间进行测试的执行政策
FDA发布本指南草案，以描述我们在决定根据《联邦食品、药品和化妆品法》（FD&C Act）第564条在未来宣布的紧急情况下发布有关测试制造商提供某些未经批准的测试的执行政策时打算评估的因素。
FDA官网 - 公共卫生 - 2024-05-05
Cancers：新生儿筛查TP53 R337H变异检测和监测儿童肾上腺皮质肿瘤的早期诊断
巴西南部儿童肾上腺皮质肿瘤(ACT)的发病率约为世界其他地区的20倍。人群中TP53 R337H变异的存在导致了ACT和其他儿童肿瘤病例数量的增加。
MedSci原创 - 肾上腺皮质肿瘤 - 2022-01-14
首种合成生物抗疟药市场遇冷
这种酵母在一个大桶中发酵，用于生产一种可转化成青蒿素的化学物质，使其用于有效的疟疾疗法——基于青蒿素的合成疗法（ACT）。
中国科学报 - 抗疟药，黄花蒿，青蒿素，疟疾 - 2016-03-01
FDA指南：用于支持患者监护的非侵入式远程监护设备的执行策略
在COVID-19出现后，FDA于2020年3月首次发布了该指南，以提供一项政策，帮助扩大非侵入性远程监测设备的可用性和能力，以解决PHE问题。
FDA官网 - 远程监护 - 2023-10-26
Haemophilia：艾美赛珠单抗对心脏手术患者血液样本中活化凝血时间的体外影响
FVIII 抑制剂可广泛延长肝素化全血中的 ACT，并且艾美赛珠单抗的临床水平部分逆转 ACT 值。在艾美赛珠单抗治疗的 FVIII 抑制剂患者中，应考虑鱼精蛋白滴定以进行最佳肝素监测。
MedSci原创 - 艾美赛珠单抗 - 2021-11-11
Nature：新型单细胞测序技术，揭示乳腺肿瘤生长过程中持续积累遗传突变
近日，美国德州大学MD安德森癌症中心的 Nicholas Navin 团队等在 Nature 期刊发表了题为：Breast tumours maintain a reservoir of subclo
“E药世界”公众号 - 乳腺癌 - 2021-06-01
放线菌素D纳米粒子治疗急性髓性白血病
Tiziana是一家专注于炎症、自身免疫和传染病创新疗法的生物技术公司，近日宣布，根据一项资产购买协议，该公司已收购了Rasna制药公司的放线菌素D（Act D）纳米颗粒制剂的全部知识产权。
MedSci原创 - 急性髓性白血病，放线菌素D - 2020-04-26
FDA指南：开发靶向SARS-CoV-2的单克隆抗体产品，获得紧急使用授权
本指南就开发用于预防或治疗COVID-2的靶向SARS-CoV-19的单克隆抗体产品向申办者提供建议，包括应对新出现的变异株的影响。
FDA官网 - SARS-COV-2 - 2023-12-22
Cephalalgia：无创迷走神经刺激在急性和发作性慢性丛集性头痛中的不同疗效
两项随机，双盲，假手术对照试验（ACT1，ACT2）评估了无创迷走神经刺激（nVNS）作为丛集性头痛的急性治疗方法。我们分析了合并的ACT1/ACT2数据，以提高统计能力并深入了解nVNS在发作性和慢
MedSci原创 - 2020-03-14
JCO：不推荐以KRAS状态作为NSCLC患者接受辅助化疗的标准
Shepherd博士等人的一项研究结果，该研究通过4项对比考察辅助化疗(ACT)及观察治疗(OBS) 的临床试验，对KRAS突变进行了分析，以阐释KRAS突变在非小细胞肺癌(NSCLC)预后/预测方面的作用
dxy - KRAS，NSCLC，辅助化疗 - 2013-05-06
2013 NICE 162 临床指南：卒中康复指南
guidance.nice.org.uk - 卒中 - 2013-06-12
FDA人用处方药和生物制品——即用容器的基于重量或体表面积的剂量标签——“剂量带”
本指南旨在帮助申请人将剂量带信息纳入根据联邦食品、药品和化妆品法案 (FD&C 法案) 提交的新药申请 (NDA) 中提供的药物标签，这是根据联邦食品、药品和化妆品法案 (FD&C 法
FDA - 剂量，处方药 - 2022-08-10
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