CHMP建议批准GSK COPD新复方药Anoro
葛兰素史克(GSK)和Theravance制药2月20日联合宣布,新复方药Anoro(umeclidinium/vilanterol,UMEC/VI)获得了欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP
生物谷 - 新药,FDA - 2014-02-21
FDA授予GSK dabrafenib/trametinib组合疗法优先审查资格
葛兰素史克(GSK)9月16日宣布,FDA已授予Tafinlar(dabrafenib)/ Mekinist(trametinib) 组合疗法补充新药申请(sNDAs)优先审查资格,该组合疗法用于携带BRAF
生物谷 - 新药,FDA - 2013-09-18
FDA授予GSK药物tafenoquine突破性疗法认定
葛兰素史克(GSK)与非营利组织“抗疟药品事业会”(Medicines for Malaria Venture,MMV)12月20日联合宣布,FDA已授予他非诺喹(tafenoquine)突破性疗法认定
生物谷 - 新药,FDA - 2013-12-24
GSK在美国推出COPD新复方药BREO ELLIPTA
葛兰素史克(GSK)与Theravance公司10月30日宣布,在美国推出新复方药物BREO ELLIPTA,作为每日一次的吸入性疗法,用于慢性阻塞性肺病(COPD)患者的长期维持治疗,包括慢性支气管炎和
生物谷 - 新药,FDA - 2013-11-01
赛诺菲/GSK启动新冠疫苗I/II期研究
9月3日,赛诺菲/GSK宣布启动佐剂新冠疫苗的I/II期临床试验。该项研究采用随机、双盲、安慰剂对照设计,计划在美国的11个研究中心入组440例健康受试者,主要评估疫苗的安全性、耐受性和免疫原性。
医药魔方 - 研究,赛诺菲,新冠疫苗 - 2020-09-04
GSK贝利尤单抗新适应症获批
12月7日,葛兰素史克贝利尤单抗新适应症获NMPA批准,用于与常规治疗联合,适用于在常规治疗基础上仍具有高疾病活动(例如:抗ds-DNA抗体阳性及低补体、SELENA-SLEDAI评分≥8)的活
医药魔方 - GSK,适应症,贝利尤单抗 - 2020-12-07
里程碑:GSK向欧盟申请基因治疗上市
2015年5月5日,葛兰素史克公司(GlaxoSmithKline,GSK)正式向欧盟药监局(EMA)提交了ADA-SCID(腺苷脱氨酶缺陷所致重症联合免疫缺陷症)基因治疗方法(代号:GSK2696273
DrDaiyi - 基因治疗,GSK,上市 - 2015-05-13
欧盟扩大了GSK / Innoviva哮喘吸入器的应用范围
欧盟委员会已批准对GSK/ Innoviva的Relvar Ellipta进行适应症更新,扩大了哮喘治疗的范围。
MedSci原创 - GSK,/,Innoviva,哮喘吸入器 - 2018-03-10
GSK的COPD药物Relvar Ellipta积极临床试验结果
英国制药巨头葛兰素史克近日发布临床试验数据称,其慢性阻塞性肺病(COPD)药物Relvar Ellipta在减少患者急性发作方面,优于目前的标准疗法。 Relvar Ellipta为每日1次的吸入型糖皮质激素(ICS)糠酸氟替卡松(FF)和长效β2受体激动剂(LABA)维兰特罗(VI)的复方药物。这项包含2802名患者、名为Salford Lung Study (SLS) 的临床试验结果表明
生物谷 - 葛兰素史克,Relvar,Ellipta - 2016-05-30
GSK糖尿病新药albiglutide结果喜忧参半
GSK公司日前公布了其研发的GLP-1类糖尿病药物albiglutide的相关研究报告。但数据同时显示其肠胃副反应的风险也有所增高 详细英文报道: As has often been the case with GlaxoSmithKline's ($GSK) candidate
生物谷 - GSK,糖尿病,Albiglutide - 2013-07-03
GSK皮肤癌药物Mekinist获欧盟批准
葛兰素史克(GSK)的Mekinist近日赢得了欧洲药品管理局(EMA)的批准用于黑色素瘤的治疗,成为第一种在在欧洲批准授权的MEK抑制剂类药物。这次批准通过对于葛兰素史克公司和诺华公司都是一个好消息,诺华曾与GSK达成了一项协议,以160亿美元从GSK收购M
不详 - 皮肤癌,药物 - 2014-07-14
GSK糖尿病药物未能胜过Takeda药物Actos
制药巨头GSK公司治疗二型糖尿病的GLP-1受体拮抗剂类药物albiglutide相关研究数据在周一公布。
生物谷 - GSK,糖尿病,Takeda,Actos - 2013-07-03
诺华COPD药物Onbrez疗效与GSK Seretide媲美
诺华(Novartis)4月25日宣布,在慢性阻塞性肺病(COPD)患者中开展的IV期INSTEAD切换研究达到了非劣性主要终点。 INSTEAD是一项全球、随机、双盲、平行组、26周IV期研究,在581例具有病情加重低风险的中度COPD患者中开展,这些患者此前一直接受Seretide(商品名:舒利迭,通用名:沙美特罗/氟替卡松(SFC),salmeterol/fluticasone,50/50
生物谷 - COPD,药物,诺华 - 2014-05-12
GSK召回特定批次盐酸帕罗西汀制剂
记者从国家食品药品监督管理总局官网获悉,日前,国家食品药品监督管理总局收到葛兰素史克(中国)投资有限公司报告,葛兰素史克公司决定主动在全球各个市场对特定批次的盐酸帕罗西汀制剂进行三级召回(至经销商级别)。 美国食品药品监督管理局(FDA)近日对葛兰素史克公司发出警告信,信中提到FDA在2013年10月对葛兰素史克位于爱尔兰的科克郡工厂进行检查时,对该工厂放行受污染的特定批次原料药存在顾虑
中国质量新闻网 - 帕罗西汀,葛兰素史克公司,GSK - 2014-05-19
GSK原欧洲高级副总裁接管在华业务
这封题为《于葛兰素史克中国处方药及疫苗部管理团队调整的通知》的邮件提及任欧洲二区高级副总裁的Hervé Gisserot将在适当的时候与GSK中国总裁马克锐(Mark Reilly )进
MedSci原创 - GSK,业务 - 2013-07-27
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