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Liver Cancer：Lenvatinib（仑伐替尼）在肝细胞癌<font color="red">中</font><font color="red">的</font><font color="red">真实</font><font color="red">世界</font>疗效:一项回顾<font color="red">性</font>多中心<font color="red">研究</font>(ELEVATOR)

Liver Cancer：Lenvatinib（仑伐替尼）在肝细胞癌中的真实世界疗效:一项回顾性多中心研究(ELEVATOR)

该真实世界数据研究再次证明Lenvatinib（仑伐替尼）治疗肝细胞癌的疗效。

MedSci原创 - 肝细胞癌，Lenvatinib（仑伐替尼） - 2022-01-17

<font color="red">真实</font><font color="red">世界</font><font color="red">研究</font><font color="red">中</font>，如何获得“靠谱”<font color="red">的</font>科研结论？这个SAS实操讲解，科研小白都能学会！

真实世界研究中，如何获得“靠谱”的科研结论？这个SAS实操讲解，科研小白都能学会！

在昨天的这篇文章这波「真实世界研究」热一定要赶上！学会这两个方法=研究成功了一半（纯干货）中，小编向大家介绍了真实世界研究中的混杂因素及其常用的校正方法，特别是倾向性评分匹配和逆概率加权

MedSci原创 - 科研，真实世界研究 - 2022-09-23

<font color="red">真实</font><font color="red">世界</font><font color="red">研究</font><font color="red">研究</font>：canagliflozin在2型糖尿病患者<font color="red">中</font>具有比达格列净更好<font color="red">的</font>血糖控制能力

真实世界研究研究：canagliflozin在2型糖尿病患者中具有比达格列净更好的血糖控制能力

近日，强生公司旗下的杨森制药公司宣布了一项真实世界研究的结果，该研究显示，相比于Farxiga®（达格列净）10mg治疗，基于INVOKANA®（canagliflozin）300mg治疗的成人2型糖尿病患者的血糖因此使用INVOKANA治疗的患者也不太可能停止治疗或转用另一种药物治疗2型糖尿病。最新发表的研究结果发表在Current Medical Research and Opinion上

MedSci原创 - 达格列净，糖尿病，Canagliflozin - 2018-04-27

Intern Med J：生物制剂对类风湿<font color="red">性</font>关节炎治疗<font color="red">的</font><font color="red">真实</font><font color="red">世界</font><font color="red">研究</font>

Intern Med J：生物制剂对类风湿性关节炎治疗的真实世界研究

Nicholls D等研究者在Internal medicine journal上在线发表一篇研究，在真实世界中评估生物缓解病情抗风湿药（bDMARD）作为单药或联合甲氨蝶呤（MTX）和/或其他传统DMARD（cDMARD）治疗类风湿关节炎（RA）的效果。　　来自随机对照试验的证据为RA患者提供了药物选择支持。然而，随机临床试验通常仅限于研究单个干预对选定患者组的影响，其数据不一定可外推至临床实践

Rheum情报官 - 生物制剂，类风湿性关节炎，真实世界研究 - 2018-08-07

JNCCN: 循环肿瘤DNA（ctDNA）应用于去势抵抗<font color="red">的</font>转移<font color="red">性</font>前列腺癌<font color="red">临床</font>管理：多中心<font color="red">真实</font><font color="red">世界</font><font color="red">研究</font>结果

JNCCN: 循环肿瘤DNA（ctDNA）应用于去势抵抗的转移性前列腺癌临床管理：多中心真实世界研究结果

使用ctDNA阐述了中国人群去势抵抗的转移性前列腺癌（mCRPC）不同治疗方式下的基因组改变谱。并且发现CDK12基因改变在中国人群中明显升高。多因素分析，CDK12 缺失，TP53 or RB1 缺

MedSci原创 - 多西他赛，阿比特龙，转移性前列腺癌患者，ctDNA - 2021-05-17

CCLM：常规<font color="red">临床</font><font color="red">实验</font>室对巨泌乳素<font color="red">的</font>观察<font color="red">性</font><font color="red">研究</font>

CCLM：常规临床实验室对巨泌乳素的观察性研究

MedSci原创 - 巨泌乳素，观察性研究 - 2018-08-01

<font color="red">真实</font><font color="red">世界</font><font color="red">临床</font>实践<font color="red">中</font>依维莫司治疗结节<font color="red">性</font>硬化症患者<font color="red">的</font>有效<font color="red">性</font>和安全<font color="red">性</font>

真实世界临床实践中依维莫司治疗结节性硬化症患者的有效性和安全性

依维莫司可以减少或稳定大多数患者的rAML大小。

MedSci原创 - 结节性硬化症 - 2023-12-08

国家药监局器审中心关于发布医疗器械<font color="red">真实</font><font color="red">世界</font><font color="red">研究</font><font color="red">设计</font>和统计分析注册审查指导原则<font color="red">的</font>通告（2024年第3号）

国家药监局器审中心关于发布医疗器械真实世界研究设计和统计分析注册审查指导原则的通告（2024年第3号）

为进一步引导医疗器械真实世界研究的规范开展，国家药监局器审中心组织制定了《医疗器械真实世界研究设计和统计分析注册审查指导原则》，现予发布。

国家药品监督管理局 - 医疗器械真实世界研究 - 2024-01-18

Lung Cancer：<font color="red">真实</font><font color="red">世界</font><font color="red">研究</font><font color="red">中</font>评估免疫治疗一线治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者<font color="red">的</font>疗效

Lung Cancer：真实世界研究中评估免疫治疗一线治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的疗效

真实世界研究评估的，免疫治疗一线治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的生存较临床研究的要低，表明对此需要进一步改进治疗措施。

MedSci原创 - 免疫治疗，晚期NSCLC - 2021-07-01

<font color="red">真实</font><font color="red">世界</font><font color="red">研究</font>：卡度尼利单抗治疗晚期和转移<font color="red">性</font>宫颈癌<font color="red">的</font>安全<font color="red">性</font>和有效<font color="red">性</font>

真实世界研究：卡度尼利单抗治疗晚期和转移性宫颈癌的安全性和有效性

该研究旨在评估卡度尼利单抗治疗晚期和转移性宫颈癌患者的真实世界疗效和安全性

MedSci原创 - 宫颈癌，真实世界研究，卡度尼利单抗 - 2023-07-06

JNCCN：<font color="red">真实</font><font color="red">世界</font><font color="red">研究</font>中转移<font color="red">性</font>胰腺癌患者一线和二线治疗<font color="red">的</font>预后

JNCCN：真实世界研究中转移性胰腺癌患者一线和二线治疗的预后

该研究表明，转移性PDAC患者倾向于一线使用FOLFIRINOX，二线使用吉西他滨联合或不联合白蛋白紫杉醇。因为一线FOLFIRINOX治疗其OS优于联合或不联合白蛋白紫杉醇。

MedSci原创 - 转移性胰腺导管腺癌(PDAC) - 2021-09-07

循证临床指南建议依从性的自动监测:设计与实施研究

临床实践指南是系统性制定的、旨在优化患者治疗的陈述。然而，指南建议的无缝隙实施要求医务人员不仅要了解这些建议并支持其内容，还要认识到这些建议适用的每一种情况。为了避免错过应该应用建议的情况，可以通过一

J Med Internet Res . 2023 May 4:25:e41177. - 循证医学，循证 - 2023-11-19

临床研究方案设计中的几个常见问题和解决方法

科研设计决定了临床研究的质量和科研水平,没有严谨的设计,不但达不到预期的结果,还会产生错误的结论,误导临床医师和广大患者,也浪费宝贵的时间和科研 经费,所以研究者在进行科研之前一定要花比较多的时间考虑科研设计问题,必须有完整的设计方案后再动手做研究,而不能“想到什么就做什么,做到哪步算哪 步”。主要包括如下问题：（1）研究类型定义

中华内科杂志 - 方案，设计，临床研究 - 2014-06-26

阿哌沙班获批延迟的背后：拷问国内临床研究真实性

在ARISTOTLE决定性临床试验结果公布和发表后，许多人预期新型抗凝药阿哌沙班（Eliquis，辉瑞和百时美施贵宝）将会成为一个重磅炸弹。在经历了严格的审核之后，快速审批的希望破灭，阿哌沙班在FDA迟迟未获批准。最终该药的审批较原定的截止日期推迟了9个月，这是PDUFA日期延长和FDA完全回复函双重作用的结果。

MedSci原创 - 阿哌沙班，临床研究 - 2013-06-25

糖尿病临床试验设计中研究终点选择应注意的关键问题

近年来，针对2型糖尿病患者进行的临床试验在方法学上发生了巨大变化。以往评价新的糖尿病治疗措施，以及新药通过审批的标准都是血糖控制水平（降低糖化血 红蛋白的水平）。尽管人们早就认识到，预防微血管及大血管病变才是治疗的最终目标，但没有一项临床试验证明某种治疗措施可以显著减少大血管事件。事实上，最近的一些研究结果表明，有些治疗糖尿病的药物或策略增加心血管病风险。因此监管部门对糖尿病治疗临床试验的方

首都医科大学附属安贞医院 - 糖尿病，设计 - 2014-04-12

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