遗尿症中药临床试验设计与评价技术指南
《遗尿症中药临床试验设计与评价技术指南》为中华中医药学会标准化项目《儿科系列常见病中药临床试验设计与评价技术指南》之一。其目的是以临床价值为导向,主要是在病证结合模式下,重点讨论具有遗尿症疾病、儿童和
药物评价研究 - 遗尿症 - 2023-02-10
阴道微生态评价的临床应用专家共识
女性阴道微生态系统是人体微生态系统的组成之一,由阴道内的微生物菌群、内分泌调节系统、阴道解剖结构和局部免疫系统共同组成。阴道微生物菌群种类繁多,相互共生和拮抗,受到体内、外各种因素的影响,参与形成结构复杂的微生态系统。正常的阴道微生物菌群以乳杆菌为优势菌,可伴有少量其他杂菌共生;阴道pH值在3.8~4.5之间。阴道微生态平衡失调时,可发生以阴道菌群异常和阴道pH值异常为特征的改变,是1种趋势性的变
中华妇产科杂志.2016,51(10): - 阴道,微生态 - 2016-11-30
呼吸机同品种临床评价注册审查指导原则
为进一步规范呼吸机医疗器械的管理,国家药监局器审中心组织制定了《呼吸机同品种临床评价注册审查指导原则》,现予发布。
国家药品监督管理局 - 呼吸机 - 2024-02-03
抽动障碍中药临床试验设计与评价技术指南
《抽动障碍中药临床试验设计与评价技术指南》为中华中医药学会标准化项目《儿科系列常见病中药临床试验设计与评价技术指南》之一。
药物评价研究 - 神经心理,抽动障碍,儿童抽动障碍 - 2022-01-22
血液透析浓缩物临床评价注册审查指导原则
为进一步规范血液透析浓缩物医疗器械的管理,国家药监局器审中心组织制定了《血液透析浓缩物临床评价注册审查指导原则》,现予发布。
国家药品监督管理局官网 - 血液透析 - 2024-02-03
病理图像人工智能分析软件临床评价审评要点
为规范人工智能医疗器械相关产品的管理,国家药监局器审中心组织制定了《病理图像人工智能分析软件临床评价审评要点》,现予发布。
国家药品监督管理局官网 - 病理 - 2024-01-31
Investigative Radiology:应用虚拟网格处理的临床胸片评价
为了改善没有物理网格(无网格)的X光片的图像质量(IQ),富士胶片(日本东京)开发了软件(SW),商业上称为虚拟网格以填补这一缺陷。
MedSci原创 - 胸片,虚拟网格 - 2022-12-18
成人艾滋病临床指南和共识的质量评价
根据中国疾病预防控制中心性病艾滋病预防控制中心统计,我国报告的现存活艾滋病患者 105.3 万,新发感染 13 万。
中国循证医学杂志 - 艾滋病,指南共识 - 2022-07-08
JCO:抗癌药物评价工具的临床获益如何?
近几年,美国临床肿瘤学会(American Society of Clinical Oncology ,ASCO)发布了抗癌药评价体系“价值框架”(value framework),又称为ASCO价值框架;欧洲肿瘤内科学会(European Society of Medical Oncology,ESMO)推出了一款用于协助肿瘤临床医师为其患者评估最为有效抗癌药物的工具——ESMO-MCBS,但二
MedSci原创 - 抗癌药物,癌症,质量调整生命年 - 2017-06-09
科技部:将开展临床医生职称评价改革试点
吴远彬指出,试点工作正在征求各方面意见和加紧制定试点方案,近期将启动国家临床医学研究中心改革试点工作,试点实施后在总结评估的基础上予以推广。
科技日报 - 职称改革,医学教育 - 2017-08-04
上市药品临床安全性文献评价指导原则(试行)
为进一步落实药品上市许可持有人(包括持有药品批准证明文件的生产企业,以下简称持有人)药品安全主体责任,提升持有人履职能力,规范持有人开展临床安全性文献的系统评价,国家药品监督管理局组织制定了《上市药品临床安全性文献评价指导原则附件:上市药品临床安全性文献评价指导原则(试行)国家药监局2019年5月23日
安全性 - 2019-10-30
临床研究和评价一般规律的主要要素
临床研究的一般规律是在临床研究过程中必须遵循的共同准则,如何认识和把握临床研究的一般规律,在理论和实践层面均具有十分重要的意义。笔者通过对此问题的思考和在药品临床评价中的体会,总结了以下临床研究和评价一般规律的主要要素。1、临床研究在药品整个研发过程中的地位 勿容置疑,临床研究在药品整个研发过程中处于核心和关键的阶段。
审评四部审评七室 - 临床研究,评价 - 2014-03-13
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