中医骨伤科临床诊疗指南·肩关节周围炎:T/CACM 1179—2019
为进一步规范本病的临床诊疗,提高临床疗效,基于前期研究经验,以循证医学证据为依据,经过问卷调查、全国专家组反复论证,新修订出版了《中
上海中医药杂志 - 针推骨伤,肩关节周围炎 - 2022-03-31
【英文】Q13:原料药和制剂的连续制造
按照ICH相关章程要求,ICH监管机构成员需收集本地区关于第2b阶段指导原则草案的意见并反馈ICH。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 原料药 - 2023-10-11
M7(R2)正文英文原文
ICH指导原则《M7(R2):评估和控制药物中的DNA活性(致突变)杂质以限制潜在的致癌风险》现进入第3阶段征求意见。
国家药品监督管理局药品审评中心 - DNA - 2023-10-11
关于公开征求ICH指导原则《M13A:口服固体速释制剂的生物等效性》意见的通知
按照ICH相关章程要求,ICH监管机构成员需收集本地区关于第2b阶段指导原则初稿的意见并反馈ICH。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 口服固体速释制剂 - 2023-02-19
【中文】Q5A(R2):来源于人或动物细胞系生物技术产品的病毒安全性评价(初稿)
ICH指导原则《Q5A(R2):来源于人或动物细胞系生物技术产品的病毒安全性评价》现进入第3阶段征求意见。 本文为Q5A(R2)中文译文。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 生物技术产品 - 2023-07-18
M13A:口服固体速释制剂的生物等效性(初稿)
按照ICH相关章程要求,ICH监管机构成员需收集本地区关于第2b阶段指导原则初稿的意见并反馈ICH。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 口服固体速释制剂 - 2023-10-08
【中文】M12:药物相互作用研究(草案)
按照ICH相关章程要求,ICH监管机构成员需收集本地区关于第2b阶段指导原则草案的意见并反馈ICH。本文为M12中文版。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 药物相互作用 - 2023-07-20
【中文】M13A:口服固体速释制剂的生物等效性(初稿)
按照ICH相关章程要求,ICH监管机构成员需收集本地区关于第2b阶段指导原则初稿的意见并反馈ICH。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 口服固体速释制剂 - 2023-10-08
关于公开征求ICH《Q2(R2):分析方法验证》和《Q14:分析方法开发》指导原则草案意见的通知
Q2(R2)和Q14指导原则草案的英文原文和中文译文。现向社会公开征求上述指导原则草案英文原文意见。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 分析方法 - 2023-07-21
【英文】M12:药物相互作用研究(草案)
按照ICH相关章程要求,ICH监管机构成员需收集本地区关于第2b阶段指导原则草案的意见并反馈ICH。本文为 M12英文版。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 药物相互作用 - 2023-07-20
关于公开征求ICH《E11A:儿科外推》指导原则草案意见的通知
ICH《E11A:儿科外推》指导原则现进入第3阶段区域公开征求意见阶段。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 儿科外推 - 2023-07-20
【英文】Q5A(R2):来源于人或动物细胞系生物技术产品的病毒安全性评价(初稿)
ICH指导原则《Q5A(R2):来源于人或动物细胞系生物技术产品的病毒安全性评价》现进入第3阶段征求意见。本文为Q5A(R2)原文。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 生物技术产品 - 2023-07-18
ICH指导原则Q13:原料药和制剂的连续制造
按照ICH相关章程要求,ICH监管机构成员需收集本地区关于第2b阶段指导原则草案的意见并反馈ICH。
CDE - ICH指导原则 - 2021-11-19
中国工程院正式实行“院士退出”机制
在6月11日上午举行的中国工程院第十二次院士大会上,全体院士投票表决,通过了新修订的《中国工程院章程》。习近平此前在本届两院院士大会开幕会上的讲话中曾指出,要改进院士遴选及退出制度。 事实上,这次时隔6年之后的《中国工程院章程》再次修订,主要就修改了院士遴选、院士退出两项内容:前者取消了行政领域提名院士的资格,新增学术团体提名资格;后者则在原来“撤销院士称号”的基础上,增加了“院士劝退
北京青年报 - 中国工程院,院士退出 - 2014-06-16
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