FDA授予RHB-204治疗非结核性分枝杆菌（NTM）感染的“孤儿药资格”

美国食品药品监督管理局（FDA）已授予RHB-204治疗非结核性分枝杆菌（NTM）感染的“孤儿药资格”。

MedSci原创 - NTM，孤儿药资格，非结核性分枝杆菌，RHB-204 - 2020-10-15

DB102（Enzastaurin）治疗初治胶质母细胞瘤（GBM）：已启动III期临床试验

DB102（enzastaurin）是PKC beta、PI3K和AKT途径的研究性丝氨酸/苏氨酸激酶小分子抑制剂，已经在3,000例实体和血液肿瘤中进行了研究。

MedSci原创 - GBM，胶质母细胞瘤，DB102（Enzastaurin） - 2021-01-11

FDA批准骨髓纤维化新药pacritinib

批准日期：2022年2月28日

网络 - FDA，骨髓纤维化 - 2022-03-19

苏州康乃德生物医药的IL-4Rα单抗CBP-201治疗特应性皮炎，在1b期临床研究中展现出巨大的潜力

苏州康乃德生物医药公布其新型IL-4Rα单抗CBP-201在中度至重度特应性皮炎（AD）患者中的1b期研究结果。结果表明治疗4周后，CBP-201的疗效优于AD当前标准的治疗药物，并具有良好的安全性。该公司预计在2020年第一季度针对中度至重度AD患者启动CBP-201的全球2b期临床研究。

MedSci原创 - 苏州康乃德生物医药，IL-4Rα单抗，CBP-201，特应性皮炎，1b期临床 - 2020-01-09

Braftovi、Mektovi与Erbitux的联合使用可提高转移性​​结直肠癌患者的生存率

Array BioPharma近日宣布，在一项III期研究中，BRAF抑制剂Braftovi（encorafenib）、MEK抑制剂Mektovi（binimetinib）与Erbitux（西妥昔单抗）

网络 - 转移性结直肠癌，Braftovi，Mektovi，Erbitux - 2019-05-22

罗氏的AKT抑制剂ipatasertib联合PD-L1单抗和紫杉醇，显示出对三阴性乳腺癌的治疗前景

罗氏公布了一项Ib期临床试验结果，结果显示无论PD-L1的表达量有多少，AKT抑制剂ipatasertib与PD-L1单抗atezolizumab和Taxol（紫杉醇）联合治疗三阴性乳腺癌（TNBC），总体反应率达73％。在该研究的26名受试者中，19名对该药物组合应答。

MedSci原创 - AKT抑制剂，ipatasertib，PD-L1单抗，紫杉醇，三阴性乳腺癌 - 2019-04-03

如何治疗PD-1难治性眼部黑色素瘤？抗CD40抗体YH003联合Toripalimab

YH003可促进抗原呈递细胞上的CD40活化，从而刺激抗肿瘤T细胞的效应因子。

MedSci原创 - 黑色素瘤，Toripalimab，抗CD40抗体YH003，PD-1难治性眼部黑色素瘤 - 2021-02-04

欧洲药品管理局（EMA）接受曲妥珠单抗生物仿制药营销授权申请

欧洲药品管理局（EMA）已接受Prestige BioPharma公司的曲妥珠单抗生物仿制药Tuznue（HD201）的营销授权申请（MAA）。

MedSci原创 - 欧洲药品管理局，曲妥珠单抗，生物仿制药，营销授权申请 - 2019-06-01

2020年最有可能破产药企公布

近日，生物制药行业网站BioPharma Dive近日发布的一项分析发现，有31家制药或生物科技公司在未来12个月内有破产的高风险。

医谷 - 破产，梯瓦制药，博士康 - 2019-12-03

药物研发新方向！让药物与细胞膜成功“亲和”

  当我们思考小分子药物在体内如何发挥作用的时候，我们不妨想象一幅简单的漫画：药物就像一把钥匙，蛋白则是一把锁，两者匹配了，细胞膜上的通道就打开了。 但实际上，会有很多因素影响化合物找到其靶蛋白并与之结合的过程，其中最主要的一个因素就是靶蛋白所处的位置。 以往的药物和蛋白质结合的模型并没有充分考虑到两者的结合也会受到细胞及蛋白质所处的内环境的影响。因为蛋白质不是在

诺华集团 - 药物研发，新方向，细胞膜 - 2017-01-12

利润低的疫苗业务为何频遭药企“青睐”？

生物制药行业普遍认为疫苗是低利润的投资。然而，从公共卫生的角度来看，疫苗可能是最好的投资之一。

新浪医药新闻 - 利润，疫苗业务，药企 - 2018-07-02

恒瑞全球研发总裁张连山：我对双特异性抗体“很感兴趣”

不详 - $False$ - 2016-12-28

亚盛医药宣布任命Thomas J. Knapp为高级副总裁兼首席法律顾问

 致力于在肿瘤、乙肝及与衰老相关的疾病等治疗领域开发创新药物的处于临床阶段的研发企业  -- 亚盛医药今天宣布，任命 Thomas J. Knapp 为公司高级副总裁兼首席法律顾问。Knapp 先生拥有超过30年的企业法务经验，曾担任多家生物制药公司的法务高管。 Thomas J. Knapp先生  “我们由衷欢迎 Tom 加入亚盛医药高管团队，”亚盛医药董事长杨大

美通社 - 亚盛医药，Thomas，J.，Knapp - 2019-03-19