梯瓦每月一次哮喘药新药Cinqaero获欧盟批准,GSK将临劲敌
全球仿制药巨头梯瓦(Teva)近日宣布,该公司研发的一款治疗哮喘的单抗药物Cinqaero(reslizumab)获得欧盟委员会(EC)批准,联合其他药物作为一种维持疗法,用于过去一年中发生至少一次哮喘发作(asthma exacerbation)的重度嗜酸性粒细胞性哮喘成人患者。在美国,reslizumab于2016年3月获FDA批准,其品牌名为Cinqair,该药也是继英国制药巨头葛兰素史克(
生物谷 - IL-5单抗,reslizumab - 2016-08-23
不咳不喘却是哮喘,警惕“不典型哮喘”
每年5月的第一个周二是“世界防治哮喘日”。说起哮喘,很多人第一印象就是气喘,也会不约而同想到“小儿哮喘”。但是,在临床上还有很多“不典型哮喘”,今天周浦医院呼吸内科的陈昊医生就来给大家说一说。
澎湃新闻 - 不咳不喘,不典型哮喘 - 2017-05-04
药明生物成为中国首家EMA GMP认证的生物制药公司
全球领先的开放式生物制药技术平台公司药明生物(WuXi Biologics, 2269.HK)今日宣布,公司上海细胞库生产基地和无锡生物药原液和无菌制剂生产基地均已顺利通过欧洲药品管理局(EMA)针对Trogarzo™的GMP认证,成为中国首家同时获得美国FDA和欧盟EMA GMP双重认证的生物制药公司。Trogarzo™是艾滋病创新抗体药,由中裕新药研制、药明生物生产,Theratechnolo
美通社 - 药明生物,生物制药 - 2019-03-20
药明生物正式在香港联交所挂牌交易
药明生物技术有限公司(简称“药明生物”,股票代码:2269.HK)香港主板上市仪式今日在香港联合交易所隆重举行。药明康德集团董事长兼首席执行官、药明生物董事长李革博士、药明生物执行董事兼首席执行官陈智胜博士等管理层和员工代表、政商界人士和中介机构纷纷到场,共同见证药明生物的这一重要发展里程碑。
药明生物 - 美通社,药明生物 - 2017-06-13
Nat Commun:肿瘤特异的生物正交前药
肿瘤选择性的前药(Prodrug)策略能够在肿瘤靶向区域内特异性活化和释放药物,在改善药物理化、生物及药代动力学性质,降低化疗药物毒副作用等方面具有突出优势。
北大化学与分子工程学院 - 化疗,肿瘤,Tetrazine - 2018-12-08
首种合成生物抗疟药市场遇冷
2014年,法国巴黎制药巨头赛诺菲开始出售通过基因工程合成酵母制成的抗疟疾药物,此举被认为是合成生物学的一次巨大胜利。
中国科学报 - 抗疟药,黄花蒿,青蒿素,疟疾 - 2016-03-01
生物类似药领域的里程碑:罗氏赫赛汀安维汀生物类似药获批
肿瘤药咨询委员会一致赞成,批准贝伐单抗和曲妥单抗的生物类似药。 这个专家评审结果,将是生物类似药领域的里程碑。
健点子ihealth - 罗氏,生物类似药,FDA - 2017-07-14
鼎臣咨询:化学药、普药向生物制药转型模式分析
生物制药是一个投资金额大、周期长、研发风险高的行业。现在很多化学药、普药企业纷纷向生物制药企业转型,或者强化生物制药的业务单元,转型或强化的同时都需要明确生物制药业务单元的种种风险。
鼎臣咨询:化学药、普药向生物制药转型模式 - medscizl - 2017-01-12
金斯瑞生物科技生物药研发生产中心正式投产
中国领先的生物医药合同研发生产组织 (CDMO) 金斯瑞生物科技今日宣布,金斯瑞生物药研发生产中心于2019年7月11日正式投产,这是金斯瑞生物继镇江商业化生产中心奠基仪式后又一里程碑事件。政府领导,生物药领域专家,中国领先创新企业代表,创新医药投资界人士,行业媒体记者共同见证这一个具有里程碑意义的时刻。金斯瑞生物药研发生产中心规划 开业剪彩环节 金斯瑞此次南京生物药研发生产中
美通社 - 金斯瑞,生物药 - 2019-07-11
JAMA Netw Open:类风湿关节炎生物类似药和参比生物药的治疗等效性比较
与阿达木单抗、英夫利单抗和依那西普相比,治疗RA的生物类似药具有临床等效的治疗效果
MedSci原创 - 类风湿性关节炎 - 2023-09-01
药明康德宣布完成收购辉源生物
不详 - 美通社 - 2017-05-23
哮喘诊治指南
哮喘 - 2010-07-01
NEJM:微生物环境暴露有利于预防儿童哮喘(附MedSci点评)
MedSci专家评论:有关儿童微生物暴露与哮喘的关系,在2001年新英格兰杂志上提出假说,到2011年,两个大规模试验证实,是划时代的。它反应了儿童“脏”一点,有利于预防哮喘。在中国农村儿童哮喘比例极低,仅1.5%左右,而城市超过15%,而且在快速增加,但其根源一直没有可靠的证据。但是这项研究仍然没有告诉我们以下问题,如果有兴趣的朋友可以深入研究: (1)微生物暴露(脏一点)在儿童出生6个月内暴
NEJM - 微生物环境暴露,哮喘 - 2011-10-19
达到哮喘总体控制是实施有效哮喘管理的核心
支气管哮喘(简称哮喘)是常见的慢性呼吸道疾病,其患病率在全球范围内有逐年增高的趋势。临床研究和实践结果表明,规范化的诊断与治疗,特别是实施有效的管理对提高哮喘控制水平、改善患者生命质量及预后具有重要作用,而达到哮喘总体控制是实施有效哮喘管理的核心。一、哮喘总体控制概念的提出 据估测,全球至少有3亿以上,我国有近3 000万哮喘患者。然而根据初步调查,我国接受规范化治疗的哮喘患者比例不及5
中华内科杂志 - 哮喘,哮喘管理 - 2014-11-18
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