Science：CAR-T细胞免疫疗法重要突破
在慢性感染或癌症患者中，战胜疾病的T细胞往往表现的像一个过度劳累的士兵，它们喘息着、措手不及和犹豫不前，处于一种“衰竭”的状态，这可让疾病继续存在下去。10月27日在《Science》发表的一篇论文中，美国Dana Farber /波士顿儿童癌症和血液疾病中心的研究人员报道称，在慢性病毒感染小鼠中，衰竭T细胞会被一组根本不同的分子电路所控制，不同于有效对抗感染或癌症的T细胞，这一研究结果指出了一种
生物通 - Science，CAR-T细胞免疫疗法 - 2016-10-28
同种异体CAR-T细胞疗法治疗白血病，获得FDA的快速通道指定
同种异体嵌合抗原受体（CAR-T）细胞疗法PBCAR0191治疗晚期前体B细胞急性淋巴细胞白血病，获得FDA快速通道指定。
MedSci原创 - 白血病，FDA快速通道指定，同种异体CAR-T细胞疗法 - 2020-08-20
中国本土研发的抗癌疗法首次获FDA突破性疗法认定
近日，百济神州宣布美国FDA授予其在研布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）抑制剂zanubrutinib突破性疗法认定，用于治疗先前至少接受过一种治疗的成年套细胞淋巴瘤（MCL）患者，值得一提的是，这是中国首个自主研发的创新抗癌药获得FDA突破性疗法认定。
医谷综合报道 - 抗癌疗法，突破性疗法认定 - 2019-01-18
tipifarnib获FDA突破性疗法资格
2月24日，Kura宣布，tipifarnib已被FDA授予突破性疗法认定，用于治疗铂类化疗后疾病进展、等位基因变异频率≥20%，复发或转移性HRAS突变型头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)。
医药魔方 - 铂类化疗后疾病 - 2021-02-26
乌帕替尼获突破性疗法认定
AbbVie近日宣布，美国食品和药品管理局（FDA）已批准每日一次的口服型JAK1选择性抑制剂乌帕替尼（ABT-494）治疗成人中重度特应性皮炎的突破性疗法的认定。FDA的突破性疗法认定旨在加速开发和审查药物的初步临床数据，突破性疗法的获得表明在研药物已经取得了一个或多个重要临床终点，且有望对现有疗法进行实质性改善。
MedSci原创 - 乌帕替尼，突破性疗法，特应性皮炎 - 2018-01-30
2024 FDA指南：药物开发平台技术指定项目
本指南概述了获得平台技术指定的资格因素、获得指定的潜在好处、如何利用来自指定平台技术的数据、如何在里程碑会议上讨论计划的指定请求、提交指定请求的建议内容以及指定请求的审核时间表。
FDA官网 - 药物 - 2024-06-03
Lanifibranor治疗NASH：FDA授予“突破性疗法称号”
美国食品和药品监督管理局（FDA）授予该公司的主要候选药物Lanifibranor治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的“突破性疗法称号”。
MedSci原创 - NASH，非酒精性脂肪性肝炎（NASH），突破性疗法，lanifibranor - 2020-10-13
FDA授予GSK药物tafenoquine突破性疗法认定
葛兰素史克（GSK）与非营利组织“抗疟药品事业会”（Medicines for Malaria Venture，MMV）12月20日联合宣布，FDA已授予他非诺喹（tafenoquine）突破性疗法认定
生物谷 - 新药，FDA - 2013-12-24
SanBio宣布其再生细胞疗法SB623治疗创伤性脑损伤，获得日本厚生劳动省Sakigake指定
日本神经疾病再生医学SanBio公司宣布其研发的用于治疗创伤性脑损伤（TBI）的再生细胞疗法SB623，已获得日本厚生劳动省（MHLW）的创新医疗产品Sakigake指定。Sakigake指定用于快速授权在日本开发的创新药物产品。
MedSci原创 - 再生细胞疗法，SB623，创伤性脑损伤，Sakigake指定 - 2019-04-08
FDA批准数字疗法产品作为老年性痴呆突破性疗法地位
FDA 授予 Dthera Sciences 开发阶段产品 DTHR-ALZ 突破性设备称号，该产品旨在减轻与阿尔茨海默病相关的躁动和抑郁。 如果获得批准，DTHR-ALZ 将成为该适应症的第一种非药
MedSci原创 - 老年性痴呆 - 2021-08-14
【盘点】近期癌症免疫疗法的突破性进展
前段时间的魏则西事件相信大家都很清楚也非常关注，患者魏则西接受的DC-CIK细胞免疫治疗就是一种在国外淘汰、但在中国非常火的肿瘤免疫治疗，说道这里，很多人可能对肿瘤的免疫疗法持怀疑态度了，但首先我们要看到细胞免疫疗法发展的必然性免疫疗法的出现，或许是人类抗癌之战的转折点。我们不能因为
生物谷 - 肿瘤免疫，癌症治疗 - 2016-05-24
CARsgen Therapeutics公司的多发性骨髓瘤CAR-T细胞疗法喜获FDA的孤儿药物指定
CARsgen Therapeutics公司的在研CAR-T细胞疗法--全人抗BCMA（B细胞成熟抗原）自体嵌合抗原受体（CAR）T细胞（CT053）用于治疗多发性骨髓瘤，喜获美国食品和药物管理局（FDA）的孤儿药物指定（ODD）。
MedSci原创 - CARsgen，therapeutics，多发性骨髓瘤，Car-T细胞疗法，孤儿药物指定 - 2019-09-03
Nature：线粒体替代疗法取得突破性进展！
图片来源：medicalxpress.com最近的一项研究发现或许能够解决科学界一个非常棘手的问题，那就是如何进行线粒体的替代疗法，这种新型的基因疗法能够安全地抑制有害的线粒体基因突变从母体转移给婴儿。
MedSci原创 - 线粒体 - 2016-12-03
ENDO：突破！干细胞疗法可以逆转更年期！
一项新研究表明，患过早产卵巢机能不全（POI）的女性也许可以使用她们自身的骨髓干细胞使她们的卵巢恢复生机，避免过早更年期的影响。
转化医学网 - 更年期 - 2018-03-26
FDA：合格传染病产品指定问答
本指南向申办者提供有关 FDA 实施食品和药物管理局安全与创新法案 (FDASIA) 标题为“立即产生抗生素激励措施 (GAIN)”的第八章的信息。 GAIN 条款为开发治疗严
FDA - 传染病 - 2021-10-22
为您找到相关结果约500个
