Nature：精准药物开发面临哪些真实的困境？
几周前，他们把这位患者的肿瘤样本发给威尔康奈尔医学院(Weill Cornell Medical College)精准药物(Precision Medicine)
冷泉港实验室 - 精准药物，靶向疗法 - 2015-05-11
Nature Nanotechnology：麻省理工开发多药物纳米颗粒平台，改善抗癌药物递送
几年来，Jeremiah Johnson 教授及其团队致力于研究用于携带多种药物的纳米聚合物。在这项最新研究中，研究团队终于得到了他们梦寐以求的东西——一种瓶刷状的纳米颗粒。
“生物世界”公众号 - 抗癌药物，纳米颗粒 - 2023-01-31
Nat Commun：开发靶向FZD/SMO抗癌药物新思路！
G蛋白偶联受体（GPCRs）是人体内最大的膜受体蛋白家族，其介导的信号通路已经被证明是原癌基因信号的关键调控者，而GPCRs则是很好的药物靶点。但有研究证实F类GPCRs（FZD/ SMO）具有结构保守性，其在受体激活后的结构变化始终难以盖棺定论，导致靶向FZD/ SMO的抗癌药物研究停滞不前。
转化医学网 - G蛋白偶联受体，FZD/，SMO，抗癌 - 2019-02-14
FDA 指导文件：开发治疗溃疡性结肠炎药物
本指南的目的是帮助申办者临床开发治疗成人溃疡性结肠炎 (UC) 的药物。本指南解决了 FDA 目前对正在开发的用于治疗 UC 的药物的临床试验的必要属性的思考，包括试验人群、试验设计、疗效考虑和安全性
FDA官网 - 溃疡性结肠炎 - 2022-07-08
FDA指南：早期阿尔茨海默病：开发治疗药物
本指南草案旨在协助申办者临床开发用于治疗明显痴呆发作前发生的散发性阿尔茨海默病（AD）阶段的药物。本指南草案修订了2018年2月16日发布的同名行业指南草案。
FDA官网 - 阿尔茨海默病 - 2024-03-12
FDA 指导文件：以患者为中心的药物开发的选择、开发或修改适合目的的临床结果评估
本指南（指南 3）是四个方法论以患者为中心的药物开发 (PFDD) 指南文件系列中的第三个，描述了利益相关者（患者、护理人员、研究人员、医疗产品开发人员和其他人）如何收集和提交患者体验数据以及来自患者
FDA官网 - 临床结果评估 - 2022-07-08
罕见病药物开发巨头Alexion的发展路径及启发
5月22日，国家卫生健康委员会、科学技术部、工业和信息化部、国家药品监督管理局、国家中医药管理局等五部门联合发布了《关于公布第一批罕见病目录的通知》。6月5日，国家卫生健康委员会公布了《关于印发罕见病目录制订工作程序的通知》，为罕用药目录的申请提供了具体途径。 一时间，罕用药，万众瞩目…… 针对本次国家版罕见病目录的发布，CHPO总协调人、中日医院运动障碍与神经遗传病研究中心负责人
科睿唯安生命科学与制药 - 罕用药，Alexion - 2018-07-14
罗氏与Versant合作开发听力丧失药物
罗氏公司与Versant下属的虚拟公司Inception Sciences预计合作创立一家新公司进行听力损失的研究。在合作中，Versant将提供经费，制药巨头罗氏集团将负责研发和技术。Amira的共同创始人Peppi Prasit和其研发团队将进行具体的研究工作。此次合作专注于耳蜗内耳毛细胞的保护和再生。在公司的创立声明中写道：“当一种专门检测声音的感觉细胞（称为毛细胞）受到损伤或死亡不能工作时
生物谷 - 罗氏，Versant，听力丧失 - 2014-02-27
美欧制药公司纷纷看好罕见病药物开发
药物公司将目标瞄向了这些亚型，并且一直要求将其划入“孤儿病”的范围。根据美国食品和药物管理局（FDA）给出的定义，“孤儿病”在当地是指那些尚无有效疗法且影响人群低于20万人的疾病。 2013年，FDA不下21次授予各种淋巴瘤药物为指定孤儿药。
科学网 - 药物，美欧制药公司，罕见病 - 2014-04-10
FDA工业指南：罕见病：自然史研究用于药物开发
美国食品和药物管理局（FDA 或机构）宣布了一份题为“罕见疾病：药物开发的自然史研究”的行业指南草案。 FDA 正在发布该指南草案，以帮助为自然历史研究的设计和实施提供信息，这
FDA - 罕见病 - 2021-10-25
FDA：以患者为中心的药物开发：选择、开发或修改适合目的的临床结果评估（草案）
本指南（指南 3）是四个方法论以患者为中心的药物开发 (PFDD) 指南文件系列中的第三个，描述了利益相关者（患者、护理人员、研究人员、医疗产品开发人员和其他人）如何收集和提交患者体验数据 以及来自患
FDA - 药物开发 - 2022-08-05
FDA罕见病：早期药物开发和 IND 前会议的作用
美国食品和药物管理局（FDA 或机构）宣布了一份题为“罕见疾病：早期药物开发和研究前新药申请会议的作用”的行业指南草案。 本指南草案的目的是协助治疗罕见病的药物和生物制品的申办
FDA - 罕见病 - 2021-10-25
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