medRxiv: COVID-19注册临床试验概况如何？
在疾病流行的背景下，临床医生和研究人员获得世界各地不同团队正在建立的快速和高质量的临床试验信息是至关重要的，这些结果将告知使用的抗病毒药物、其剂量和持续时间、患者的纳入和排除标准、将要评估的结果以及临
生物探索 - Covid-19 - 2020-03-25
Craig Anderson：如何成功组织大规模临床试验
近日，在2013天坛会卒中临床研究方法论坛上，澳大利亚悉尼皇家王子阿尔弗雷德医院卒中医学及神经病学教授Craig Anderson对如何组织大规模临床试验进行了系统阐述Anderson教授指出，随机对照试验的目的是较少不确定性，使实践标准化，尽量减少随机误差，从而最大限度提高精度。 科研的一般步骤是：灵感构思、计划
医学论坛网 - 临床试验，随访 - 2013-07-03
2019年15大临床试验失败案例盘点
本年度的15大临床试验失败案例已经出炉，其中包括我们认为失败的临床试验对我们的研究者和等待新药上市的患者产生了重大的影响。
生物制品圈 - 临床试验，药物研发 - 2019-12-17
我国给予5类药品试验数据保护期
近日，国家药品监督管理局针对《药品试验数据保护实施办法（暂行）》公开征求意见。根据征求意见稿，我国拟对申请人基于自行取得试验数据获得上市许可的创新药、创新治疗用生物制品、罕见病治疗药品、儿童专用药、专利挑战成功的药品5类药品，给予一定数据保护期限；保护期内，未经数据保护权利人同意，国家药品监管部门将不批准其他申请人同品种药品上市申请，但申请人依赖自行取得的试验数据或获得上市许可申请人同意的除外。
健康报网 - 药品，实验数据保护期 - 2018-04-28
2019年15大临床试验失败案例剖析
临床试验是获得新药上市许可的最重要步骤，也是新药研制过程中最昂贵的，而且从首次给药试验到上市的整个项目的也可能花费研究者和投资人巨大的时间。当然，一旦临床试验到达关键的实质性阶段，上市的可能性就会提高。但是每年在投入数百万甚至数十亿美元之后，很多药物最终都失败了。本年度的15大临床试验失败案例已经出炉，其中包括我们认为失败的临床试验对我们的研究者和等待新药上市的患者产生了重大的影响。
药时空 - 临床试验，失败 - 2019-12-21
一种临床试验结果分析方法—MITT
在临床试验结果分析时，有意向性分析（ITT）和符合方案分析（PP），我们已了解过这两类分析的原则，简言之，ITT是按原定分组方案进行分析，PP是只对试验方案依从的人进行分析，而剔除了不依从者。
临床流行病学和循证医学 - 意向性分析 - 2020-04-22
NEJM病例：舟月韧带损伤的舟骨移动试验
舟骨移动试验最早由Dr. KirWatson描述，也称瓦特逊(Watson)氏试验，是舟骨移动试验是一损伤性检査，用于诊断舟骨骨折和舟月骨分离的试验。检查者一手拇指放在患者舟骨结节(掌侧面远端），其余
MedSci原创 - 舟月韧带损伤，舟骨移动试验 - 2022-11-04
真实世界研究如何应用于临床试验
制药产业中，临床试验与药品的实际应用有着根本差别，这种差别会造成治疗和安全性漏洞，不利于药品生产商的重大投资。美国国会在官方网站上公布了《21世纪治愈法案》，法案中提出利用“真实世界证据”取代传统临床试验进行扩大适应症的批准。
国际药政通 - 真实世界研究 - 2018-04-13
IGLH：流式细胞仪的渗透脆性试验和eosin5马来酰亚胺染色结合试验比传统的渗透性脆性试验更能准确诊断遗传性球形红细胞症
遗传性球形红细胞症(HS)是最常见的遗传性溶血性贫血，该疾病具有异质性的临床表现。我们评估了流式细胞术测试:eosin‐5 '‐maleimide (EMA)和流式细胞渗透脆性测试(FOFT)和常规的渗透脆性测试(OFT)，用于诊断遗传性球形红细胞症(HS)的性能。 研究人员对100名疑似HS患者采用EMA、FOFT、潜伏期(IOFT)和室温OFT (RT - OFT)诊断。此外，还包括10
MedSci原创 - 球形红细胞症 - 2018-05-30
PNAS：新型抗HIV免疫细胞正式进入美国临床试验
Scripps研究所（TSRI）的科学家们制造出一种能对抗艾滋病病毒的免疫细胞。在实验室条件下测试结果显示，这些抗病毒细胞能迅速取代患病的免疫细胞。具有极高的临床价值，有望治愈HIV疾病。Scripps研究所（TSRI）的科学家们制造出一种能对抗艾滋病病毒的免疫细胞。在实验室条件下测试结果显示，这些抗病毒细胞能迅速取代患病的免疫细胞。具有极高的临床价值，有望治愈HIV疾病。“这是一种长效保护，”T
生物通 - 艾滋病，HIV，免疫细胞 - 2017-04-13
BMJ：非肿瘤临床一期试验风险量化
在人体进行药物临床试验的最大的道德挑战之一就是受试者暴露在风险之下而为了他人的利益。最为频繁提及的例子是在健康的志愿者身上实施的非肿瘤临床一期研究。临床一期试验是为了评价药物的安全性以及在后期临床试验所采取的合适剂量。为了定量评估参与非肿瘤临床一期试验的健康受试者的不良反应的发生频率和严重性，研究人员对受试者的数据进行meta分析。
MedSci原创 - 临床试验，不良反应 - 2015-06-27
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