临床检验器械通用名称命名指导原则
为进一步规范医疗器械通用名称，加强医疗器械全生命周期管理，国家药品监督管理局组织制定了《临床检验器械通用名称命名指导原则》，现予发布。
国家药品监督管理局官网 - 器械 - 2023-06-10
有源手术器械通用名称命名指导原则
为进一步规范医疗器械通用名称，加强医疗器械全生命周期管理，国家药品监督管理局组织制定了《有源手术器械通用名称命名指导原则》，现予发布。
国家药品监督管理局官网 - 手术器械 - 2023-06-10
注输、护理和防护器械通用名称命名指导原则
为进一步规范医疗器械通用名称，加强医疗器械全生命周期管理，国家药品监督管理局组织制定了《注输、护理和防护器械通用名称命名指导原则》，现予发布。
国家药品监督管理局官网 - 器械 - 2023-06-10
特定蛋白免疫分析仪注册技术审查指导原则
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《特定蛋白免疫分析仪注册技术审查指导原则》。
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 蛋白免疫 - 2024-05-06
革兰阳性菌鉴定试剂注册审查指导原则
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《革兰阳性菌鉴定试剂注册审查指导原则》。
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 革兰阳性菌 - 2024-02-20
肺结节CT图像辅助检测软件注册审查指导原则
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《肺结节CT图像辅助检测软件注册审查指导原则》。
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 肺结节 - 2024-03-13
硬脑（脊）膜补片注册技术审查指导原则
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《硬脑（脊）膜补片注册技术审查指导原则》。
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 硬脑（脊）膜补片 - 2024-05-13
生物型股骨柄柄部疲劳性能评价指导原则
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《生物型股骨柄柄部疲劳性能评价指导原则》。
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 股骨柄 - 2024-05-07
β-羟丁酸检测试剂注册审查指导原则
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《β-羟丁酸检测试剂注册审查指导原则》。
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - β-羟丁酸 - 2024-02-26
新生儿蓝光治疗仪注册审查指导原则
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《新生儿蓝光治疗仪注册审查指导原则》。
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 蓝光治疗仪 - 2024-04-10
《利拉鲁肽注射液生物类似药临床试验设计指导原则》
本文为国家药品监督管理局药品审评中心发布的《利拉鲁肽注射液生物类似药临床试验设计指导原则》
国家药品监督管理局药品审评中心 - 利拉鲁肽 - 2024-02-08
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