新药物疗法相关资讯-临床研究进展，文献-MedSci.cn

Bluebird基因<font color="red">疗法</font>LentiGlobin BB305获得FDA突破性<font color="red">疗法</font>认证

Bluebird基因疗法LentiGlobin BB305获得FDA突破性疗法认证

最近美国基因疗法的先驱Bluebird公司表示公司开发的用于治疗β-地中海贫血的基因治疗方案LentiGlobin BB305已经获得了FDA的突破性药物地位认证。这也是继罗氏公司的PD-L1药物MPDL3280A之后FDA今年授予

生物谷 - FDA，基因疗法 - 2015-02-04

抗结核<font color="red">新药</font>早期杀菌活性研究方法专家共识

抗结核新药早期杀菌活性研究方法专家共识

新药临床试验是新药研发的最重要阶段,早期杀菌活性研究是新型抗结核药物首次用于结核病患者治疗时进行的临床研究,也是单个抗结核药物和新的联合方案临床评价的关键。

中国防痨杂志 - 结核 - 2021-10-24

癌症<font color="red">新药</font>审批加速全球药业迎来中国制造

癌症新药审批加速全球药业迎来中国制造

中国正努力在全球制药业发挥更大的作用，政府已把创新药物作为国家重点。

参考消息网 - 癌症新药，中国制造 - 2018-01-05

打击医药回扣：治顽疾需要<font color="red">新药</font>方

近日有媒体曝光上海、湖南几家知名医院有医生从医药代表手里拿回扣，有的竟占药价30%—40%。国家卫生计生委及时回应，要求两地卫生计生行政部门对报道中涉及的高价回扣事件展开调查，对涉及的违规人员依法依规严肃处理。医生拿回扣是个顽疾，与之伴生的药价居高不下更是群众反映强烈的突出问题。2013年12月，卫计委印发《加强医疗卫生行风建设“九不准”》并下发通知，要求贯彻“九不准”的学习教育覆盖面要达到100

新华社孙闻 - 打击医药回扣 - 2016-12-26

Blood：创<font color="red">新药物</font>MIR17PTi，miR-17-92前体抑制剂，在多发性骨髓瘤中的应用

Blood：创新药物MIR17PTi，miR-17-92前体抑制剂，在多发性骨髓瘤中的应用

MicroRNA-17-92（MiR-17-92）具有致癌性，是c-MYC（MYC）驱动的恶性肿瘤的一个极具潜力的治疗靶点。Eugenio Morelli等人开发了一种新型LNA gaomeR反义寡核苷酸（ASOs），来诱导RNase H介导降解MIR17HG初级转录本，进而抑制miR-17-92s的生成。主要的LNA-ASO（MIR17PTi）可通过靶向反义活性抑制48种实体瘤和血液瘤的癌细胞系

MedSci原创 - 多发性骨髓瘤，miR-17-92，MYC - 2018-07-13

FDA对<font color="red">新药</font>说“不”原因大解密

FDA对新药说“不”原因大解密

新药研发是一个漫长而昂贵的过程，从开展最初的临床测试到新产品通过审批上市平均要花费8年的时间。各国药监部门对新药上市有严格的审批标准，新药上市前新药开发人员必须提供充足的药物安全性和有效性数据。新药上市申请失败，对防止无效或有害新药进入市场、维护患者生命安全具有重要意义。但是，许多新药上市失败，并不是因为药物不安全或无效，而是由于厂商提供给FDA的新药信息不足以支持新药上市。由于新药上市申

新康界 - 新药研发，FDA审批 - 2015-07-16

国产<font color="red">新药</font>频出这些患者有了新选择

国产新药频出这些患者有了新选择

2018年12月，我国首个PD-1抗体药物特瑞普利单抗注射液批准上市，这是我国企业独立研发、具有完全自主知识产权的肿瘤免疫治疗药品。与药品打了大半辈子交道的孙燕对此倍感振奋。

光明日报 - 新药，患者，选择 - 2019-02-11

Sci Rep：胚胎特异性蛋白1(PLAC1)是抗体-<font color="red">药物</font>结合治疗前列腺癌免疫<font color="red">疗法</font>的潜在靶标

Sci Rep：胚胎特异性蛋白1(PLAC1)是抗体-药物结合治疗前列腺癌免疫疗法的潜在靶标

之前，有研究人员指出他们的发现强烈的支持了PLAC1可作为前列腺癌（PCa）免疫疗法靶标的想法。最近，他们制作并评估了基于抗胚胎特异性蛋白1(PLAC1)的抗体药物结合体（ADC）对前列腺癌的靶标免疫治疗。研究发现，前列腺癌细胞表达出了可观的PLAC1水平。

MedSci原创 - 前列腺癌，胚胎特异性蛋白，免疫治疗 - 2017-10-18

EC批准武田3种糖尿病新药

武田（Takeda）9月24日宣布，3种2型糖尿病新药：二肽基肽酶IV（DPP-4）抑制剂Vipidia（alogliptin）、固定剂量组合Vipdomet（alogliptin+二甲双胍）、Incresync（alogliptin+吡格列酮）均获得了欧盟委员会（EC）批准，用于现有疗法无法控制其血糖水平的2型糖尿病患者。【原文阅读】这3种新药的获批，是基于一项强有力的临床试验项目的数据

生物谷 - 新药，2型糖尿病，EC - 2013-09-26