诺诚健华奥布替尼获FDA批准开展治疗多发性硬化症II期临床
诺诚健华今日宣布，旗下布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂奥布替尼用于治疗多发性硬化症（MS）通过FDA的IND审评，将于近期在美国开展临床II期研究。
亿欧 - 临床，多发性硬化症，诺诚健华 - 2020-11-05
优于进口药背后：国产PD-1/PD-L1临床开发攻略
近年来，PD-1/PD-L1抑制剂已成为肿瘤学领域的后起之秀。其主要作用机制是解除肿瘤细胞对自身免疫抑制，重新激活人体免疫系统对肿瘤细胞的识别和攻击。
新浪医药新闻 - 进口药，国产PD-1 - 2019-07-29
FDA接受施贵宝PD-1抑制剂Opdivo治疗肺癌上市申请，免疫疗法进入主流实体瘤
今天施贵宝宣布FDA已接受其PD-1抑制剂Opdivo（通用名nivolumab）作为三线药物治疗鳞状非小细胞肺癌的上市申请，PDUFA日期定为今年6月22日。肺癌是癌症患者的最大杀手之一，85%的肺癌为非小细胞类型，其中25-30%为鳞状非小细胞肺癌。 PD-1抑制剂是当今竞争最为激烈的新药项目，其进展速度之快、覆盖范围之广都是史无前例的。哨卡
美中药源 - 肺癌，FDA - 2015-03-02
国内药物市场蓝海-自身免疫的药王
自身免疫市场成绩近年来节节攀升，增长迅速，潜力巨大，重磅药物频出。阿达木单抗继续领跑全球药物销售榜头名，延续了自己七冠王的辉煌。近两百亿美元的销售额前无古人，后无药难以企及。
药渡 - 免疫药物，市场挑战 - 2019-04-17
2020肿瘤新药数据卡——恩沙替尼
2020年，国家药品监督管理局（NMPA）共批准16种肿瘤新药。基于医药魔方NextPharma数据库、NextMed数据库及公开信息，医药魔方Med特别推出“肿瘤新药数据卡”，为大家介绍国内上市肿瘤
医药魔方 - 肿瘤，恩沙替尼 - 2021-04-30
骨与软组织肿瘤治疗药物的临床应用——2022版新型抗肿瘤药物临床应用指导原则（七）
依维莫司（everolimus）剂型：片剂；规格：2.5mg、5mg、10mg；适应症：需要治疗干预但不适于手术切除的结节性硬化症相关的室管膜下巨细胞星形细胞瘤成人和儿童患者。
中国合理用药探索 - 依维莫司 - 2023-11-18
NMPA批准BYVASDA（贝伐单抗生物仿制药）治疗复发性胶质母细胞瘤
BYVASDA®（贝伐单抗生物仿制药）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的正式批准，用于治疗复发性胶质母细胞瘤（GBM，最常见的恶性原发性脑肿瘤）。
MedSci原创 - 复发性胶质母细胞瘤，贝伐单抗生物仿制药，BYVASDA - 2020-12-31
艾伯维产品修美乐在华获批用于治疗中重度斑块型银屑病
AbbVie）今天宣布，中国国家食品药品监督管理总局（CFDA）已于5月18日批准修美乐®（阿达木单抗注射液）用于需要进行系统治疗或光疗，并且对其它系统治疗（包括环孢素、甲氨蝶呤或光化学疗法）不敏感、或具有禁忌症、此次获批标志着继类风湿关节炎（RA）和强直性脊柱炎（AS）之后，修美乐®在中国获批第三个免疫介导性疾病适应症。
艾伯维 - 美通社，艾伯维，银屑病 - 2017-06-07
2023年ESMO年会重磅摘要｜舒格利单抗注射液一线治疗胃癌的注册性临床研究数据以口头报告形式公布
舒格利单抗注射液有望成为全球首个在该适应症领域获批的PD-L1单抗
基石药业 - 2023-10-26
孤儿药市场分析之二：孤儿药将成为医药市场最强劲的增长动力
1983年《孤儿药法案》颁发以来，孤儿药研发的面貌彻底改观，虽然罕见病患者依旧需要面对高昂的医疗投入，但是FDA和美国政府相应的税收、研发补贴、优先审批等加速措施让更多的罕见病患者有了行之有效的临床控制手段。
新浪医药新闻 - 孤儿，药罕见病，肿瘤 - 2017-08-02
Ann Rheum Dis：一项荟萃分析：JAK抑制剂是否会增加恶性肿瘤风险？
与TNFi相比，JAK抑制剂与更高的恶性肿瘤发病率有关，与安慰剂或甲氨蝶呤没有关联。
MedSci原创 - 肿瘤，JAK抑制剂 - 2023-07-27
国内PD-1/PD-L1抑制剂亟需冷静
无论从创新、资本还是临床需求的角度分析，我们真的需要这么多PD-1/PD-L1抑制剂吗？5年前是需要（promising太诱人）、3年前是maybe（看不清），现在真心不需要（too much，已上市5款）。
大叔快评 - 肿瘤，PD-1抑制剂，免疫治疗 - 2019-09-24
2013 AHA/ACC/CDC高血压管理科学建议：高血压控制的有效途径
Hypertension. published online November 15, 2013; - AHA，高血压，血压管理 - 2013-11-15
临床试验中对于对照选择的考虑
临床试验中对照组选择是一个常见问题，本文简单叙述了安慰剂对照的临床试验的优点，重点阐述阳性药对照的临床试验应关注的问题。 在设计临床试验时，选择对照组常常是一项关键性的决定。这一选择对研究的许多方面都会产生影响，包括：对试验的推理，在研究进行和分析中能最大限度地减少 偏倚的程度，被招募的受试者类型和募集的速度，研究终点的种类，研究结果的公众可信度，
审评四部 - 临床试验，对照组，安慰剂，阳性药，伦理 - 2014-03-13
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