一次性使用注射笔配套用针注册技术审查指导原则
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《一次性使用注射笔配套用针注册技术审查指导原则》。
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 注射笔 - 2024-04-26
国家药监局发布《创新医疗器械特别审查申报资料编写指南》
12月18日，国家药监局发布《关于发布创新医疗器械特别审查申报资料编写指南的通告（2018年第127号）》,通告称，为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号），进一步做好《创新医疗器械特别审查程序》（国家药品监督管理局公告2018年第83号）规定的创新医疗器械申报资料编写和技术审查工作，国家药品监督管理局组织制定了《创新医
国家药监局 - 医疗器械，国家药监局 - 2018-12-19
单纯疱疹病毒（HSV）核酸检测及分型试剂注册审查指导原则
本指导原则旨在指导注册申请人对单纯疱疹病毒核酸检测及分型试剂注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门提供参考。
国家药品监督管理局 - 核酸检测，单纯疱疹病毒 - 2024-01-18
JCN：经紧急医疗救护小组审查后对疾病严重程度的评估
紧急医疗救护小组审查后留在病房的患者有复杂的器官功能障碍，其依赖程度与重症监护室相似。
MedSci原创 - 紧急医疗救护小组 - 2023-10-17
降低肿瘤转移和死亡风险近60%，前列腺癌新药获优先审评资格
拜耳（Bayer）公司和Orion公司宣布，美国FDA接受了该公司为雄激素受体（AR）拮抗剂darolutamide递交的新药申请（NDA），用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）患者。
药明康德 - 拜耳，雄激素，前列腺癌 - 2019-04-30
一次性使用无菌三棱针产品注册审查指导原则
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《一次性使用无菌三棱针产品注册审查指导原则》。
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 无菌三棱针 - 2024-03-05
新型冠状病毒（2019-nCoV）抗体检测试剂注册审查指导原则
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《新型冠状病毒（2019-nCoV）抗体检测试剂注册审查指导原则》。
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 新型冠状病毒 - 2024-02-26
增材制造口腔修复用激光选区熔化金属材料注册审查指导原则
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《增材制造口腔修复用激光选区熔化金属材料注册审查指导原则》。
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 金属材料 - 2024-04-04
高强韧性纯钛骨科内固定植入物注册审查指导原则
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《高强韧性纯钛骨科内固定植入物注册审查指导原则》。
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 内固定植入物 - 2024-03-18
免疫艾滋基因编辑婴儿罗生门：伦理审查申请书系伪造？
随后，这场将基因编辑实践于人体的研究引起了来自中国科学界的强烈反弹，对于该研究能成功通过伦理审查的批评声
澎湃新闻 - 免疫，基因编辑，罗生门 - 2018-11-26
市场监管总局修改《药品广告审查办法》等三部规章
国务院关于加快推进全国一体化在线政务服务平台建设的指导意见》、《国务院关于在全国推开“证照分离”改革的通知》、《国务院办公厅关于加快推进与政务服务“一网通办”不相适应的法规规章修订等工作的通知》等文件精神，市场监管总局决定对《药品广告审查办法》、《医疗器械广告审查办法》和《计量标准考核办法》三部规章作出修改。
新浪医药新闻 - 市场监管总局药品，广告审查办法，医疗器械 - 2018-12-26
国产14价宫颈癌疫苗拟纳入优先审评，药审中心：上市尚早
这份原国家食药监总局第27批拟纳入优先审评程序药品名单中，包括国产重组14价人乳头瘤病毒(HPV)疫苗、13价肺炎球菌多糖结合疫苗等26种药品。“这种创新的药物研发申请临床就给它优先。”
澎湃新闻 - 国产，宫颈癌，评审 - 2018-04-01
WHO SAGE 优先使用 COVID-19 疫苗的路线图（2023 年 11 月 10 日）
随着 Omicron 变种及其子谱系的继续传播，它满足了不断变化的公共卫生需求，并提供了与简化疫苗接种计划相关的 COVID-19 疫苗接种更新信息，以供规划使用。
WHO官网 - Covid-19 - 2023-11-11
BJS：胰腺十二指肠切除术中的动脉优先入路法
在现代胰腺手术中，彻底了解各种AFA至关重要，特别是在晚期胰腺头癌或新辅助化疗后。AFA的最终目标是提高R0切除率，同时避免无效手术。
MedSci原创 - 胰腺十二指肠切除术 - 2024-01-01
日本理化研究所要求对2万篇论文进行审查
今年 1 月发表于《自然》上的两篇论文被指控存在图像处理和剽窃问题，这件事对处于舆论中心的日本理化研究所（RIKEN）产生的震荡仍未平息。 近日，据当地媒体报道，负责调查这两篇论文的 RIKEN 委员会中 3 名成员所发表的论文图像也遭受质疑。此前， RIKEN 宣布将对石井俊辅（Shunsuke Ishii）发表的论文被指控存在图像处理的问题进行调查。 石井俊辅在4月25日辞去了调查委员会主席的
科学网 - 论文，审查 - 2014-05-07
为您找到相关结果约500个
