FDA：批准恩他卡朋辅助治疗帕金森病
近日，FDA的审查结果表明，没有明确证据表明使用恩他卡朋（一种用于治疗帕金森病的药物）会增加民众患心肌梗死、中风和其他心血管疾病的患病几率。因此，FDA在新闻发布会上解释道，恩他卡朋可作为标准药物左旋多巴/苄丝肼或左旋多巴/卡比多巴的辅助用药，用于治疗以上药物不能控制的帕金森病及剂末现象(症状波动)。 此前，由于目前卡比多巴和左旋多巴已被广泛使用来治疗帕金森病，但并没有任何证据证明其有增加心血管疾
MedSci原创 - 帕金森，心血管，恩他卡朋 - 2015-10-30
阿斯利康旗下的Imfinzi获得FDA批准用于肺癌治疗
阿斯利康于2018年2月19日宣布，美国FDA扩大了Imfinzi（durvalumab）的适应症范围，Imfinzi能够用于治疗铂类化疗和放疗同时进行后疾病没有进展的，不能手术切除的III期非小细胞肺癌（NSCLC）患者。Imfinzi（durvalumab）是阿斯利康首款以PD-L1为靶点的免疫疗法单克隆抗体。
MedSci原创 - Imfinzi，PD-L1，非小细胞肺癌 - 2018-02-26
康希诺新冠疫苗获匈牙利批准紧急使用
我国研制的又一款疫苗将助力欧盟成员国抗疫：康希诺生物股份公司与军事科学院军事医学研究院生物工程研究所合作研发的重组新型冠状病毒疫苗克威莎TM ，近日获得匈牙利利国家药品与营养研究院的紧急使用授权。
人民日报客户端 - 巴基斯坦，紧急使用授权，康希诺新冠疫苗 - 2021-04-03
德国监管机构批准COVID-19疫苗的临床计划
昨日，世卫组织总干事谭德塞表示，新冠肺炎病毒将与我们长期共存。由此可见，战胜COVID-19的关键便是疫苗。
MedSci原创 - 疫苗，COVID-19肺炎 - 2020-04-23
美药管局批准首款小干扰RNA药物
美国食品和药物管理局日前批准首款小干扰ＲＮＡ药物，用于治疗患有遗传性转甲状腺素蛋白淀粉样变性的成年患者。
新华网 - FDA，首款，小干扰RNA药 - 2018-08-13
Actelion公司肺动脉高压药物Opsumit获FDA批准
Actelion公司10月18日宣布，FDA已批准Opsumit（macitentan，10mg），作为每日一次的疗法，用于治疗肺动脉高压（PAH），以延缓疾病进展。
生物谷 - 新药，FDA - 2013-10-21
FDA批准DANYELZA（naxitamab-gqgk）治疗神经母细胞瘤
DANYELZA（naxitamab-gqgk）与粒细胞巨噬细胞集落刺激因子（GM-CSF）联用用于治疗1岁及以上的骨复发或难治性高危神经母细胞瘤患者。
MedSci原创 - FDA，神经母细胞瘤，DANYELZA（naxitamab-gqgk） - 2020-11-26
无导线起搏器获FDA批准，它有哪些优势？
近期美国食品和药品监督管理局（FDA）批准了首款无导线起搏器micra；对于将要植入起搏器或者更换起搏器的患者而言，其似乎是
医学界心血管频道 - 起搏器 - 2016-06-11
MSD失眠症药物Suvorexant获FDA批准希望大增
5月22日，一个医学专家小组表示，默沙东旗下失眠症试验药物Suvorexant的两个研究剂量中较低剂量者安全有效，使这款药物被美国食品药品管理局（FDA）批准的几率增加。专家顾问小组被召集起来是帮助FDA决定是否批准这款药物，Suvorexant将成为首个旨在帮助人们入睡和保持睡眠的新类型的镇静剂。
丁香园 - 默沙东，失眠，suvorexant，FDA - 2013-05-28
FDA批准地诺单抗治疗骨巨细胞瘤
2013年6月13日，美国食品与药物管理局（FDA）通过优先审查程序批准了地诺单抗用于治疗成人和某些青少年骨巨细胞瘤（GCTB）。
医学论坛网 - FDA，地诺单抗，骨巨细胞瘤 - 2013-06-15
FDA批准巴勒斯坦药企的胰酶药物Pertzye
位于巴勒斯坦伯利恒的消化保健公司（DCI）近日宣布，由其研发的Pertzye获得FDA的新药申请（NDA）准予上市，这是一种含有磷酸盐缓冲液肠衣微球的胰酶类药物。 实验证明Pertzye可用于治疗囊肿性纤维化（CF）或其他病症引起的胰腺外分泌功能不全（EPI）。 DCI此前曾以商品名“PANCRECARB MS-16”销售Pertzye配方产品长达十余年。 DCI总裁和首席科学家蒂伯-西博思
生物谷 - 新药，FDA - 2012-05-24
FDA批准瑞格非尼治疗晚期胃肠间质肿瘤
瑞格非尼是FDA批准的第三个用于治疗GIST的药物，其余两种药物分别为伊马替尼（imatinib）和舒尼替尼（sunitinib）。 一项纳入199例手术或其他治疗无
医学论坛网 - 瑞格非尼，晚期胃肠间质肿瘤，Regorafenib - 2013-02-27
FDA批准Axumin用于前列腺癌复发的检测
FDA批准Axumin（可注射放射性诊断试剂）用于前列腺癌复发的检测。适应于治疗后PSA升高，PET检查可疑前列腺癌复发的患者。
MedSci原创 - Axumin，FDA，前列腺癌，复发 - 2016-05-29
FDA批准吡格列酮的首个仿制药上市
美国食品药品管理局(FDA)8月17日宣布，已批准2型糖尿病口服治疗药物吡格列酮的首个仿制药上市。
网络 - FDA，吡格列酮，仿制药，2型糖尿病 - 2012-08-21
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