百济神州抗PD-1抗体药物替雷利珠单抗注射液正式处方销售， 开启免疫治疗结构优化新时代
哈尔滨血液病肿瘤研究所所长马军教授为当地一位复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者开出了百泽安®（通用名：替雷利珠单抗注射液）的处方，这也标志着目前来自全国超过160个城市的肿瘤患者已经可以在当地购买并使用上这款全球高品质的抗PD-1抗体药物
生物谷 - PD-1抗体药物，替雷利珠单抗注射液 - 2020-03-06
3款注射剂获批，视同通过一致性评价
10月9日，3款注射剂获国家药监局批准上市并视同通过一致性评价，分别是：江苏盈科生物制药的丙泊酚中/长链脂肪乳注射液、普利制药的注射用比伐芦定和江苏杜瑞制药的注射用甲磺酸萘莫司他。
医药魔方 - 抗凝血药物，比伐芦定，普利制药 - 2020-10-10
中国本土研发的抗癌疗法首次获FDA突破性疗法认定
百济神州宣布美国FDA授予其在研布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）抑制剂zanubrutinib突破性疗法认定，用于治疗先前至少接受过一种治疗的成年套细胞淋巴瘤（MCL）患者，值得一提的是，这是中国首个自主研发的创新抗癌药获得
医谷综合报道 - 抗癌疗法，突破性疗法认定 - 2019-01-18
这条热议政策，国家卫健委半年后要考核！
“4+7城市药品集中采购”落地，在25个拟中选药品中，仿制药共有22个，占比88%。这一结果足以显示国家对于仿制药产业的鼓励。
健康界 - 政策，考核 - 2018-12-31
美迪西挂牌上市，科创板迎首家医药CRO企业
11月5日，药物研发外包服务公司（CRO）美迪西生物医药（688202）正式在科创板挂牌上市，这也是科创板首家上市的医药CRO企业。扣除发行费用后的募集资金净额5.79亿元，主要投向“药物发现和药学研究及申报平台”及“临床前
医谷 - 美迪西，科创板，CRO - 2019-11-06
这家CMO公司一举拿下近7亿元大单
4月20日，凯莱英医药集团(天津)股份有限公司（以下简称 “凯莱英”）宣布其全资子公司Asymchem与美国某大型制药公司签订了《长期商业供货协议》，协议总金额约为9977万美元（合人民币6.87亿元）。由于协议期限为5年，年均合同金额占公司近一个会计年度经审计的营业收入50%以下。
E药经理人 - 医药研发生产服务外包，CM0 - 2017-04-21
协和麒麟mogamulizumab单抗在中国递交上市申请，用于皮肤T细胞淋巴瘤
2017年8月，美国FDA授予日本淋巴瘤药物突破性药物认证，该药物已经在日本使用多年，用于治疗皮肤T淋巴瘤患者。该药物是东京协和发酵麒麟有限公司（Kyowa Hakko Kirin Co., Ltd.
MedSci原创 - 皮肤T细胞淋巴瘤 - 2021-07-04
人民日报：癌症患者药费负担要降
国家卫生健康委员会、人力资源和社会保障部28日在国务院新闻办公室召开新闻发布会，介绍降低抗癌药品费用有关情况，并答记者问。
人民日报 - 癌症患者，药费 - 2018-04-29
陕西：将完善短缺药监测预警，全省建11个短缺药品储备基地
“救命药”短缺，急得患者家属四处寻找，以后这种状况可能会大大改善。为完善短缺药品供应保障机制，满足临床需求，近日我省出台《陕西省改革完善短缺药品供应保障机制实施方案》。2017年底，建立短缺药品信息收集和汇总分析机制，完善短缺药品监测预警和清单管理制度。2020年，实现药品供应保障综合管理和短缺监测预警信息资源的共享共用。药品信息如何监测？省市县三级监测政府、医疗机构、企业信息共享全省增加监测点，
华商报 - 陕西，短缺药，预警 - 2017-11-25
2020年度药品审评报告
2020年是极不平凡的一年，面对突如其来的新冠肺炎疫情，中国国家药品监督管理局药品审评中心（以下简称药审中心）在中国国家药品监督管理局（以下简称国家药监局）的坚强领导下，贯彻《药品管理法》《疫苗管理法
CDE - 药品审评报告 - 2021-06-23
国家药监局拟出台疫苗药品配套规章，源头防范质量风险
国家药监局拟出台疫苗药品配套规章，确保疫苗管理法等法律法规落地实施。10月17日，最高人民检察院发布《全国检察机关、市场监管部门、药品监管部门落实食品药品安全“四个最严”要求专项行动工作方案》，通报近年工作情况和专项行动主要内容和工作要求。在疫苗安全上，国家药监局要求强化疫苗药品监管执法，严厉打击疫苗药品领域违法行为。国家药品监督管理局政策法规司副司长吴利雅表示，要统筹运用检查、检验、监测、投诉举
澎湃新闻 - 药监局，疫苗，药品 - 2019-10-17
PD-1肿瘤新药市场激战正酣，百济神州如何突围
当前，国内PD-1肿瘤新药市场正处于如火如荼的酣畅激战中。默沙东、君实生物、施贵宝、信达生物等药企的PD-1陆续上市，百济神州、恒瑞制药的靶向新药也将于今年获批。
经济观察网 - PD-1，肿瘤药，百济神州 - 2019-05-30
罗氏 vs 勃林格 好戏上演——FDA同时批准2种IPF新药
过去一年多时间，InterMune公司和勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）在特发性肺纤维化（IPF）新药研发领域展开了激烈的斗争，都希望各自的药物能率先赢得FDA的批准。但现在，FDA同时批准了2家公司的IPF药物，在抢占市场方面，双方再次站在了平等的起跑线上。 InterMune公司的IPF药物
生物谷 - 新药，罗氏，勃林格 - 2014-10-20
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