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新型口服抗凝药Ⅺa因子抑制剂Asundexian新III<font color="red">期</font><font color="red">临床</font><font color="red">研究</font>开启

新型口服抗凝药Ⅺa因子抑制剂Asundexian新III期临床研究开启

新研究包括年龄≥65 岁、有缺血性卒中或体循环栓塞高风险、因出血风险增加而不符合口服抗凝药治疗条件的房颤患者

梅斯医学 - 房颤，抗凝，asundexian，XIa因子抑制剂 - 2023-11-14

Elinzanetant关键性III <font color="red">期</font><font color="red">临床</font><font color="red">研究</font>OASIS 1和2达到所有主要终点和关键次要终点

Elinzanetant关键性III 期临床研究OASIS 1和2达到所有主要终点和关键次要终点

两项研究均显示，在所有关键次要终点的比较上，治疗组均优于安慰剂，其中第1周VMS的频率降低具有统计学显著性，同时睡眠障碍和绝经相关生活质量改善程度均具有统计学显著性。

拜耳 - 2024-01-10

Front Oncol：基于SEER数据库分析<font color="red">II</font><font color="red">期</font>小肠腺癌(SBA)中切除淋巴结数量的预后作用

Front Oncol：基于SEER数据库分析II期小肠腺癌(SBA)中切除淋巴结数量的预后作用

研究表明，切除的LNs数量是II期SBA患者生存的一个重要预后因素。LN检查数目<5仍然是十二指肠肿瘤的高危因素，但空肠/回肠肿瘤的分解点应从8上升到12。II期SBA手术应行适当的根治性淋巴结清扫。

网络 - 小肠腺癌(SBA)，淋巴结切除数量 - 2022-03-29

Ann Surg：新辅助放疗VS.单纯手术治疗有或无高危因素的<font color="red">II</font>/III<font color="red">期</font>直肠癌的疗效

Ann Surg：新辅助放疗VS.单纯手术治疗有或无高危因素的II/III期直肠癌的疗效

新辅助放疗（NRT）通常用于II/III期直肠癌，以改善局部控制，同时不影响总体生存。然而，在某些患者中，仅靠高水平手术也可以达到良好的局部控制。近日，研究人员探究了有或没有高危因素的II/III期直

MedSci原创 - 直肠癌，新辅助放疗 - 2021-05-09

子宫内膜异位症相关疼痛：GnRH受体拮抗剂linzagolix的<font color="red">II</font><font color="red">期</font>试验取得成功

子宫内膜异位症相关疼痛：GnRH受体拮抗剂linzagolix的II期试验取得成功

ObsEva是一家临床阶段的生物制药公司，致力于开发用于治疗女性生殖疾病的新疗法，ObsEva近日报道了IIb期EDELWEISS试验的后续结果，证明了口服促性腺激素释放激素（GnRH）受体拮抗剂linzagolix

网络 - GnRH受体拮抗剂，linzagolix，子宫内膜异位症 - 2019-05-05

最新进展 | 厄达替尼治疗FGFR改变的晚期实体瘤患者2<font color="red">期</font><font color="red">临床</font><font color="red">研究</font>

最新进展 | 厄达替尼治疗FGFR改变的晚期实体瘤患者2期临床研究

此研究结果对于带有FGFR改变的胶质瘤有一定的临床意义。

神外前沿 - 实体瘤，成纤维细胞生长因子受体，厄达替尼 - 2023-08-17

总局发布创新药（化学药）Ⅲ<font color="red">期</font><font color="red">临床</font>试验药学<font color="red">研究</font>信息指南的通告（2018年第48号）

总局发布创新药（化学药）Ⅲ期临床试验药学研究信息指南的通告（2018年第48号）

为贯彻落实国务院《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）及中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号），鼓励研究和创制新药，加快创新药药学研发和审评技术指南标准体系的建立，提高研发和审评质量及效率，国家食品药品监督管理总局组织制定了《创新药（化学药）Ⅲ期临床试验药学研究信息指南》，现予发布。

CFDA - 创新药，临床试验 - 2018-03-19

Arthritis Rheumatol ：利妥昔单抗+环磷酰胺+贝利木单抗治疗狼疮性肾炎的<font color="red">II</font><font color="red">期</font>随机试验

Arthritis Rheumatol ：利妥昔单抗+环磷酰胺+贝利木单抗治疗狼疮性肾炎的II期随机试验

评估利妥昔单抗联合贝利木单抗治疗难治性狼疮肾炎(LN)的安全性、作用机制和初步疗效。

MedSci原创 - 利妥昔单抗，狼疮性肾炎，环磷酰胺，贝利木单抗 - 2021-09-24

JAMA：陆舜教授团队发现特瑞普利单抗联合含铂双药化疗用于可手术<font color="red">II</font>-III<font color="red">期</font>非小细胞肺癌，EFS风险下了60%（Neotorch<font color="red">研究</font>）

JAMA：陆舜教授团队发现特瑞普利单抗联合含铂双药化疗用于可手术II-III期非小细胞肺癌，EFS风险下了60%（Neotorch研究）

这是发生在上海市胸科医院肺癌临床研究中的真实故事。日前，由上海市胸

MedSci原创 - 非小细胞肺癌，陆舜，特瑞普利单抗 - 2024-01-21

急性脊柱脊髓损伤围术<font color="red">期</font>管理<font color="red">临床</font>指南

急性脊柱脊髓损伤围术期管理临床指南

急性脊柱脊髓损伤的发生率逐年增加，但对于围术期管理仍缺乏临床规范或指南。为加强急性脊柱脊髓损伤围术期的规范化管理，由中华预防医学会脊柱疾病预防与控制专业委员会脊柱脊髓损伤疾病预防与控制学组和中国康复医学会脊柱脊髓专业委员会基础研究学组共同组织专家，本着科学性和实用性的原则，通过检索国内外文献，以会议讨论和调查问卷形式，制定了“急性脊柱脊髓损伤围术期管理临床指南”。

网络 - 急性脊柱脊髓损伤，围术期管理 - 2019-09-26

拜耳启动Stivarga III<font color="red">期</font>COAST<font color="red">研究</font>

拜耳启动Stivarga III期COAST研究

拜耳（Bayer）2月20日宣布，已启动抗癌药Stivarga（regorafenib）III期COAST研究的患者招募。COAST是一项随机、双盲、安慰剂对照试验，将招募750例已根治性切除肝转移且已完成所有已计划化疗疗程的结直肠癌（CRC）患者，研究中患者将以1:1的比例，随机接受160mg regorafenib或安慰剂该项研究将调查regorafenib用于辅助治疗是否能提高无病生存率（

生物谷 - 新药，FDA - 2014-02-21

<font color="red">临床</font>释疑：妊娠<font color="red">期</font>玫瑰糠疹要紧吗？

临床释疑：妊娠期玫瑰糠疹要紧吗？

有研究者发现妊娠期玫瑰糠疹（Pityriasis rosea，PR）可导致妊娠不良结局如早产、胎儿死亡。近期，意大利热那亚大学的 Drago F 医生评价了 PR 导致妊娠并发症的危险因素，该研究刊于 Dermatology 上

皮肤时间 - 妊娠 - 2018-10-22

BMJ：非肿瘤临床一期试验风险量化

在人体进行药物临床试验的最大的道德挑战之一就是受试者暴露在风险之下而为了他人的利益。最为频繁提及的例子是在健康的志愿者身上实施的非肿瘤临床一期研究。临床一期试验是为了评价药物的安全性以及在后期临床试验所采取的合适剂量。为了定量评估参与非肿瘤临床一期试验的健康受试者的不良反应的发生频率和严重性，研究人员对受试者的数据进行meta分析。研究人员联合辉瑞公司，在2004年9月到2011年3月间的三个临床

MedSci原创 - 临床试验，不良反应 - 2015-06-27

NGGZ：哌加他尼钠针对糖尿病黄斑水肿患者在日本进行III期临床研究

这项双盲研究是在第一个24周，然后开放性研究阶段继续至第54周。主要疗效终点是第24周后评估，安全评估是在整个54周内。结果和结论：从早期治疗糖尿病性视网膜病变研究小组图表上看，受试者在视敏度上有10多个字母的改善的情况，哌加他尼钠

MedSci原创 - 糖尿病，哌加他尼钠 - 2014-11-30

Lancet:登革热疫苗二期临床试验成功

英国医学刊物《柳叶刀》9月11日刊登的报告说，临床试验结果表明，法国疫苗生产商赛诺菲-巴斯德公司研发的登革热疫苗对3种登革热病毒株有预防效果，是一种安全有效的登革热疫苗。

《柳叶刀》 - 登革热疫苗，临床试验，诺菲-巴斯德公司 - 2012-09-12

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