上海开展子宫移植临床试验，为子宫性不孕患者圆梦！
据数据显示，我国目前大约有5000万不孕不育人群，10年前全国的不孕不育率大约在3%，现如今上升至了12%。
MedSci原创 - 子宫性不孕 - 2023-04-12
注册类抗肿瘤药物临床试验延伸给药共识（2019版）
肿瘤新发患者逐年升高，注册类抗肿瘤药物临床试验日趋增多，监管部门审批流程的优化缩短了抗肿瘤药物上市时间，药物临床试验完成后或注册类药物上市后延伸给药是申办方、临床试验机构和伦理委员会共同面临的问题。为
中国新药杂志.2020,29 (9):1203-1206. - 抗肿瘤药物 - 2020-07-31
NEJM：Mongersen治疗克罗恩病二期临床试验
克罗恩病是一种慢性炎症疾病，主要影响回肠末端和右侧结肠。与克罗恩病相关的炎症是部分的和透壁的，这导致了不同程度的组织损伤。使用免疫抑制药物和抗肿瘤坏死因子α（TNFα）抗体可以进行黏膜保护。但是这一疗法对超过三分之一的患者无效。随着时间推移，药物的功效可能会减小并增加患者感染和患癌的风险。克罗恩病被认为是免疫抑制细胞因子转化生长因子β1（TGF-β1）活性降低所导致的。活性降低的原因是TGF-β1
MedSci原创 - 克罗恩病 - 2015-03-31
美国NIH将开展临床试验对比注射与口服HIV药物
科罗拉多大学安舒茨医学校的研究人员将与美国国立卫生研究院合作，本月将进行临床试验，检测两种抗逆转录病毒治疗（ART）的实验性可注射药物制剂是否比每日药丸更有效地抑制HIV病毒。
MedSci原创 - HIV，rilpivirine，Cabotegravir，逆转录病毒） - 2019-05-14
非阿片类术后镇痛新药临床试验设计技术指导原则
根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 非阿片类术后镇痛新药 - 2023-06-12
药物临床试验富集策略与设计指导原则（征求意见稿）
为更精准的定义药物临床试验的目标人群，提高药物临床试验的研发效率，我中心组织起草了《药物临床试验富集策略与设计指导原则（征求意见稿）》，现在中心网站予以公示，以广泛听取各界意见和建议，欢迎各界提出宝贵
CDE - 临床试验，指导原则 - 2020-09-01
临床试验用药物生产质量管理规范（征求意见稿）
为落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，鼓励研究和创制新药，规范临床试验用药物的生产，国家药品监督管理局组织起草了《临床试验用药物生产质量管理规范（征
NMPA - 生产质量管理规范，生产质量 - 2022-08-09
针刺临床试验干预措施报告标准的修订：CONSORT声明的扩展
针灸临床试验报告干预标准 (STRICTA) 于 2001 年和 2002 年发表在五份期刊上。 这些指南以清单和解释的形式供作者和期刊编辑使用，旨在改进针灸试验的报告，尤其是干预措施，从而促进其解释
PLoS Med . 2010 Jun 8;7(6):e1000261 - 针灸，报告规范 - 2021-09-01
2015 乳腺癌的临床试验终点事件的时间定义指南
2015年2月，《Ann Oncol》杂志在线发布了乳腺癌的临床试验终点事件的时间定义指南。这篇全称名为《乳腺癌试验中事件发生时间终点的定义指南：DATECAN计划的结果》的文章，为如何定义乳腺癌RCT中采用的事件发生时间（time-to-event endpoint，TTE）终点给出了共识意见
Ann Oncol. 2015 Feb 27 - 乳腺癌 - 2015-02-27
药物临床试验适应性设计指导原则（征求意见稿）
为了促进药物临床试验各相关方对临床试验适应性设计的理解与合理应用，经广泛调研和讨论，我中心组织起草了《药物临床试验适应性设计指导原则（征求意见稿）》。
CDE - 指导原则 - 2020-10-03
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