浅谈基于效果反应的适应性随机化 (Response-Adaptive Randomization)
RAR是一种适应性临床试验设计,具体来说又包括多种类型,比如Play-the-Winner设计、Randomized Play-the-Winner设计、Optimal Adaptive Rando
医咖会 - 适应性随机化 - 2019-11-14
CELL:人类适应性免疫救援固有免疫的先天性错误
单基因疾病不完全外显的分子基础尚不清楚。近期,一项发表在权威杂志CELL上的研究描述了八个与常染色体隐性TIRAP缺乏相关的个体。威胁生命的葡萄球菌疾病发生在儿童期,但不是在其他七个纯合子。在所有TIRAP缺陷个体的成纤维细胞和白细胞中,对所有Toll样受体1/2(TLR1 / 2),TLR2 / 6和TLR4激动剂的反应均受损。然而,对TLR2 / 6激动剂葡萄球菌脂磷壁酸(LTA)的全血反应仅
MedSci原创 - 适应性,固有性,免疫 - 2017-02-27
JAHA:晚期肾病的心肌细胞骨架适应性变化
晚期慢性肾病的心肌衰竭特征是细胞骨架受损,包括粘着斑通路的破坏、线粒体衰竭和细胞存活通路的丧失。
MedSci原创 - 晚期肾病,心肌细胞骨架,适应性变化 - 2022-02-18
2015 ABA实践指南:烧伤后心血管适应性和加强运动处方
2015年8月,美国烧伤学会(ABA)发布了烧伤后心血管适应性和加强运动处方指南。
J Burn Care Res. 2015 Aug 17. - 临床实践指南,烧伤后期修复与功能重建 - 2022-07-05
美颁布临床试验新条例
美颁布新规定确保临床试验透明性。图片来源:Dan Kitwood/Getty 近日,美国卫生与人类服务部(HHS)和国立卫生研究院(NIH)分别发布新条例,指出临床试验的失败结论也应被发表。这些在HHS临床试验信息披露法案指导下进行的改变,要求研究人员报告所有临床试验的设计和结果,并授权政府对未遵循者处以罚金。NIH的新条例不仅包括政府资助的项目,也要求提供Ⅰ
科学网 - 临床,试验 - 2016-09-19
远程智能临床试验专家共识
远程智能临床试验(decentralized & digitalized clinical trials,DCT)是一种贯彻“以受试者为中心”理念,不局限于中心化访视(
中国新药与临床杂志 - 远程智能 - 2022-06-23
BJU Int:老年患者中,适应性低分割放疗治疗膀胱癌的临床效果如何?
调查了三联疗法(TMT)的可行性、疗效和安全性,采用了分次分程低分割放疗(RT)治疗老年患者的非转移性肌层浸润性膀胱癌(MIBC)。
MedSci原创 - 膀胱癌,老年,低分割放疗 - 2023-02-25
临床试验中的自查
自从15年起国家局对临床试验的一大波动作之后,对临床试验行业的震慑力不用言语,首先是一小批项目被查出数据质量问题公示了,之后是各省局纷纷召集业界开会,一大批项目的自查四起,一时间医院机构神兵降临、烽烟
Clinical Discovery - 2020-03-29
揭露临床试验数据内幕
近日,一系列临床试验敏感数据的公开计划使制药公司、药物监管机构与研发团队们陷入了僵局。然而就在这场“斗争”似乎即将白热化时,一项研究揭示了为什么这些保密资料对于研究者而言是极其重要的。这项研究的分析结果表明,大多数公开的临床试验数据都缺少一些至关重要的信息(例如死亡率与严重的副作用)。但是这些信息却通常能在制药行业制定的、非公开化的标准文件中找到,而这类文件被称为临床研究报告(
生物探索 - 临床试验数据 - 2013-10-29
药物临床试验中有效性指标的分类标准
典型的生物标记物通过试验( 如血脂中的低密度脂蛋白等) 或者仪器( 如血压计) 来测量取得的。多数生物标
MedSci原创 - 临床试验,有效性 - 2017-07-17
如何开展新药临床试验:从GCP,SOP到临床试验管理和质量控制
GCP的原则与内容 GCP(Good Clinical Practice),即药物临床试验质量管理规范,它是临床试验过程的标准规定,包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告。其目的是保证药品临床试验过程规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全。 一、GCP的发展过程 19世纪末化学制药工业的兴起,开创了化学药品开始用于临床治疗的新纪元。
上海交通大学医学院附属第九人民医院 - 新药,临床试验 - 2015-07-04
临床试验失败常见原因分析
2011-2012年共有148项II期临床试验宣布失败(包括已上市药物新适应症的I/II期研究),其中105项报告了失败原因,55%是由于疗效不足(Efficacy)
MedSci原创 - 临床试验,失败 - 2014-01-03
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