CDE发布最新指导原则,近400个生物类似药面临变局?
3月17日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)发布公开征求《利妥昔单抗注射液生物类似药临床指导原则(征求意见稿)》意见的通知。时隔三年,CDE再次发布单品种研发制定审评要点。上一个单品种药物为贝
bioSeedin柏思荟 - 生物类似药,CDE - 2020-03-20
一文解读磺脲类降糖药物应用的特殊关键点
磺脲类药物是发现最早和使用最广泛的口服降糖药物之一。因其经济、安全、有效等特性,磺脲类药物至今在2型糖尿病的治疗中 仍占有重要的地位。
MedSci原创 - 格列美脲,磺脲类降糖药物 - 2022-12-31
影响ADC药物药代动力学的内源性和外源性因素分析
ADC将抗体的选择性与小分子药物的疗效相结合,从而实现更精确和更有针对性的治疗应用。ADC有三种成分:单克隆抗体、有效载荷和连接子。所有这三个组件在设计ADC时都非常重要。
小药说药 - 肾损伤,肝损伤 - 2022-09-27
安全性和有效性双管齐下 ——关注EGFR-TKI肝毒性 聚焦药物相互作用
靶向治疗是继化疗之后出现的一个全新的治疗模式,显着改善驱动基因突变非小细胞肺癌(NSCLC)患者的生存时间以及生活质量。目前为止,在中国获批上市用于一线治疗EGFR突变的EGFR-TKI药物包括第一代的厄洛替尼、吉非替尼、埃克替尼,以及第二代EGFR-TKI阿法替尼和达克替尼等。
肿瘤资讯 - 安全性,有效性,EGFR-TKI,肝毒性 - 2019-06-11
【重症医学】瑞芬太尼:重症监护病房镇痛镇静应用的综述
瑞芬太尼是一种芬太尼的4-苯胺哌啶衍生物,是一种超短效μ-阿片受体激动剂,可用于重症监护病房(ICU)中的机械通气患者,提供镇痛和镇静作用。应用瑞芬太尼行镇痛为基础的镇静,对ICU中的机械通气患者来说,是一种有用的选择。其独特的特性(例如非器官依赖代谢、缺乏堆积、快速失效)使其不同于其他阿片类药物。在ICU机械通气患者中,瑞芬太尼至少与对比的阿片类药物如芬太尼、吗啡和舒芬太尼一样有效,可提
重症医学 - 瑞芬太尼,重症,镇痛镇静 - 2019-08-12
Curr Opin Crit Care:肺动脉漂浮导管,还存在生命力吗?
综述目的 本篇综述目的是为了探讨肺动脉漂浮导管(PAC)对于重症患者血流动力学监测的意义。
重症医学 - 肺动脉,医学知识,进展 - 2018-06-09
《以患者为中心的药物临床试验设计技术指导原则》(试行)解读
“以患者为中心”的药物研发是以患者的需求为出发点,让患者参与药物研发,该理念已经成为目前药物研发的核心指导思想,因此为了指导以患者为中心的临床试验设计, CDE于20
药融圈 - 临床试验,以患者为中心 - 2023-08-15
北京大学国际医院重症医学科(ICU)重型危重型新型冠状病毒感染诊疗方案(2.0版)
有限的病例数,在重症阶段,积极收住ICU给予干预,可能免于发展为危重型,已发展为危重型者,可能预后不良。
北京大学国际医院服务号 - 新型冠状病毒感染,重症,危重症,非重症 - 2023-01-14
OMCL:聚乙二醇化干扰素α-2a与聚乙二醇化干扰素α-2b治疗e抗原阳性乙肝的临床疗效及改善炎症因子和血流动力学的比较研究
慢性乙型肝炎的治疗主要依靠保守治疗,主要通过抗病毒、免疫调节、抗炎、保肝等方法长期抑制或消除乙肝病毒感染。
MedSci原创 - 乙肝 - 2022-09-25
JACC:肝病患者口服抗凝药有讲究
2018年5月,美国研究者在《J Am Coll Cardiol》发表了一项综述,考察了肝病患者口服抗凝药的使用情况。
环球医学 - 肝病,抗凝剂 - 2018-06-19
2016肝胆特异性MRI对比剂钆塞酸二钠临床应用专家共识发布
diethylenetriaminepentaaceticacid,Gd-EOB-DTPA)是一种肝胆特异性MRI对比剂,通过在Gd-DTPA分子结构上添加脂溶性乙氧基苯甲基(ethoxybenzyl,EOB)得到的Gd-EOB-DTPA具有独特的生物特性。
中华放射学杂志 - 2016,肝胆特异性MRI对比剂,钆塞酸二钠 - 2016-10-09
脾破裂普通外科临床路径(2011年版)
脾破裂临床路径 (2011年版) 一、脾破裂临床路径标准住院流程 (一)适用对象。 根据《临床诊疗指南-普通外科分册》(中华医学会编著,人民卫生出版社,第1版)、全国高等学校教材八年
脾破裂,外科,临床路径 - 2011-07-16
ASCO 2014:亚洲进展期肝癌患者口服c-Met抑制剂MSC2156119J单药与索拉非尼比较的Ib/II期试验
摘要号:#TPS4151 第一作者:秦叔逵,中国人民解放军81医院 标题:肝功能Child-Pugh A级,MET阳性(MET+)的亚洲进展期肝细胞癌(HCC)患者中口服c-Met抑制剂MSC2156119J单药治疗与索拉非尼比较的多中心随机Ib/II期试验 背景:HCC患者(pts)预后较差,有效治疗手段有限,在占80%HCC负担的亚洲尤其如此。
医学论坛网 - ASCO,肝癌,进展,预后 - 2014-05-31
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