CDE发布药物临床试验期间安全性数据快速报告常见问答
昨日（4月11日），国家药审中心发布《关于药物临床试验期间安全性数据快速报告常见问答（1.0版）》的通知》。
国家药品审评中心 - 药物临床试验，安全性数据 - 2019-04-13
阿斯利康公布新冠疫苗3期临床试验安全性和有效性
当地时间3月25日，阿斯利康（AstraZeneca）官网宣布，新冠疫苗AZD1222的Ⅲ期临床试验的初步分析结果与3月22日公布的中期分析结果一致。
生物探索 - 阿斯利康，新冠病毒 - 2021-03-26
Medicine：麦门冬汤治疗肺癌患者术后咳嗽的效果及安全性——临床试验
本研究旨在评估麦门冬汤对肺癌患者术后咳嗽的疗效和安全性。采用随机，双盲，安慰剂对照，多中心研究设计。纳入96名参与者，随机分为两组：麦门冬汤组和安慰剂组。
MedSci原创 - 2018-07-30
DIA年会听课笔记 | 从生产企业角度如何改善临床试验中的安全性报告
药物临床试验期间重要安全性数据管理，保障受试者安全，推动药品临床试验的标准与国际接轨，临床试验中药物安全报告和监测问题越来越受到重视。本分会场由默沙东研发（中国）有限公司药物安全部中国区负责人林钦和拜耳中国药物警戒中国区负责人张轶菁主持，分别邀请到默克实验室医学安全审评和临床试验安全报告副总裁Nina Stuccio和拜耳医药保健有限公司国际药品安全行政总监任曙光从生产企业的视角和实践经验分享
DIA订阅号 - DIA年会，生产企业，临床试验安全性 - 2018-06-07
Zanubrutinib治疗MCL全球多中心临床试验AU-003结果显示良好的有效性和安全性
随着对套细胞淋巴瘤（MCL）的病理及发病机制的深入认识，以BTK抑制剂为代表的靶向药物在治疗MCL表现出卓越的疗效，其中Zanubrutinib是由百济神州自主研发的全球新一代BTK小分子抑制剂，在已进行的临床试验阶段表现出良好的有效性和安全性
肿瘤资讯 - zanubrutinib，治疗全球多中心临床试验，有效性和安全性 - 2018-11-30
临床试验要将患者安全放在首位
临床试验能力的高低也能反映出一所医院的临床科研意识与临床诊疗的规范化水平，同时不要把临床试验仅仅当作一种学术活动，它同时也是对社会的责任和担当。
中国科学报 - 临床试验，患者安全 - 2018-06-24
AAN 2024：Ocrelizumab治疗多发性硬化症 10 年：长期疗效和安全性临床试验数据
较早使用Ocrelizumab治疗MS可更大程度地减少残疾进展，而且在pwRMS和pwPPMS中具有良好的长期安全性。
MedSci原创 - 多发性硬化症，AAN 2024 - 2024-04-28
2期临床试验安全性良好，且能诱导患者免疫应答
阿尔茨海默症俗称“老年痴呆症”，是一种严重的神经退行性疾病，患者通常会出现以记忆力衰退、学习能力减弱为主的症状，并伴有情绪调节障碍以及运动能力丧失，极大地影响个人、家庭乃至社会的发展。
brainnew神内神外 - 老年痴呆症，神经退行性疾病，阿尔兹海默症 - 2022-09-19
全球第一mRNA药物研发公司研制，已开启安全性临床试验
据《华尔街日报》报道，美国制药公司Moderna，已经成功研制出针对新冠病毒——SARS-CoV-2的人体疫苗，并已将第一批疫苗送美国国家卫生研究院开启安全性临床试验。
AI新媒体量子位 - 新冠肺炎，疫苗，Moderna - 2020-02-27
《Lancet Neurology》:一项X连锁肌管肌病基因替代疗法安全性和有效性的临床试验
研究认为大多数接受MTM1基因替代治疗的X连锁肌管肌病儿童在呼吸机依赖和运动功能方面有重要改善。
MedSci原创 - X连锁肌管肌病 - 2024-01-20
2016药物临床试验安全评价•广东共识发布
为了明确临床试验过程中药物安全性评价相关概念、原则和方法,增加研究的可操作性,以期提高药物临床试验安全信`急质量并规范评价方法,本会药物临床试验专业委员会编写了《安全评价·广东共识》,现予以印发,供各医疗单位参考
广东省药学会网站 - 药物临床试验，安全评价 - 2016-10-09
J Am Acad Dermatol：Eblasakimab治疗中重度特应性皮炎——初期临床试验显示显著疗效与安全性
eblasakimab作为一种新型的IL-13受体α1拮抗剂，在治疗中度至重度特应性皮炎（AD）的成人患者中显示出明显的安全性和有效性。
MedSci原创 - 特应性皮炎，IL-13受体α1的拮抗剂 - 2024-04-07
Neurology：临床试验证明干细胞疗法治疗“渐冻症”的安全性 解救“渐冻人”有望落实行动
日前一项对肌萎缩侧索硬化症（ALS）病人进行的2期临床试验表明将人类干细胞移植到病人的脊髓中已经具备安全性，有望扩大临床试验样本量进一步验证干细胞疗法治疗ALS的效果。
生物谷 - 干细胞疗法，渐冻人 - 2016-07-02
TIOSPIR临床试验结果有助于解决噻托溴铵雾化剂安全性争议
托溴铵（tiotropium bromide，Spiriva）作为一线慢性阻塞性肺疾病（COPD）治疗药物，近几年市场表现一直很强劲。之前的一项临床试验激起了人们对软雾剂的安全性担忧。 在今年3月21日《欧洲呼吸杂志》的在线报道中，荷兰的研究人员在一项大型观察性研究中发现，与那些使用噻托溴铵干
丁香园 - TIOSPIR临床试验，噻托溴铵雾化剂安全性 - 2013-09-16
爱丁堡大学的临床试验验证了其新型细胞疗法在肝硬化患者中的安全性
爱丁堡大学MRC再生医学中心的研究人员将一种新的细胞疗法在肝硬化患者中进行了测试，未发现明显的不良反应。
MedSci原创 - 爱丁堡大学，临床试验，新型细胞疗法，肝硬化，安全性 - 2019-10-14
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