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用于治疗乳腺癌的<font color="red">帕</font><font color="red">妥</font><font color="red">珠</font><font color="red">单抗</font><font color="red">注射液</font>获批上市

用于治疗乳腺癌的帕妥珠单抗注射液获批上市

近日，国家药品监督管理局批准帕妥珠单抗注射液（英文名：Pertuzumab Injection）进口注册申请，联合曲妥珠单抗和化疗用于具有高复发风险的人表皮生长因子受体2（HER2）阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗帕妥珠

国家药监局网站 - 乳腺癌，帕妥珠单抗注射液，上市 - 2018-12-17

Enhanze药物输送技术：评估固定剂量皮下<font color="red">注射</font><font color="red">帕</font><font color="red">妥</font><font color="red">珠</font><font color="red">单抗</font>和曲<font color="red">妥</font><font color="red">珠</font><font color="red">单抗</font>的III期试验取得阳性结果

Enhanze药物输送技术：评估固定剂量皮下注射帕妥珠单抗和曲妥珠单抗的III期试验取得阳性结果

Halozyme Therapeutics是一家开发新型药物递送疗法的生物技术公司，近日宣布，全球III期FeDeriCa研究达到其主要终点。

MedSci原创 - 曲妥珠单抗，帕妥珠单抗，Enhanze药物输送技术 - 2019-09-15

罗氏曲<font color="red">妥</font><font color="red">珠</font><font color="red">单抗</font>皮下<font color="red">注射液</font>申报上市，给药时间仅需2-5分钟

罗氏曲妥珠单抗皮下注射液申报上市，给药时间仅需2-5分钟

4月22日，CDE官网显示，罗氏递交的曲妥珠单抗皮下注射液上市申请正式获得NMPA受理。

医药魔方 - 乳腺癌，曲妥珠单抗 - 2021-04-26

<font color="red">帕</font><font color="red">妥</font><font color="red">珠</font><font color="red">单抗</font>+曲<font color="red">妥</font><font color="red">珠</font><font color="red">单抗</font>双靶新辅助治疗HER2阳性乳腺癌

帕妥珠单抗+曲妥珠单抗双靶新辅助治疗HER2阳性乳腺癌

今年的SABCS上，由邵志敏教授牵头的III期在亚洲人群进行的帕妥珠单抗+曲妥珠单抗双靶新辅助治疗HER2阳性乳腺癌的PEONY研究将展示首次分析结果。PEONY研究结果如何

肿瘤资讯 - 帕妥珠单抗，曲妥珠单抗，双靶新辅助治疗，HER2阳性，乳腺癌 - 2018-11-30

Lancet Oncol：<font color="red">帕</font><font color="red">妥</font><font color="red">珠</font><font color="red">单抗</font>联合曲<font color="red">妥</font><font color="red">珠</font><font color="red">单抗</font>治疗HER2阳性结肠癌

Lancet Oncol：帕妥珠单抗联合曲妥珠单抗治疗HER2阳性结肠癌

研究认为帕妥珠单抗联合曲妥珠单抗是治疗HER2-扩增转移性结直肠癌的有效手段

MedSci原创 - 结肠癌，帕妥珠单抗，曲妥珠单抗 - 2019-03-12

礼来银屑病新药拓咨®（依奇<font color="red">珠</font><font color="red">单抗</font><font color="red">注射液</font>）在华获批

礼来银屑病新药拓咨®（依奇珠单抗注射液）在华获批

9月4日，礼来制药（中国）宣布，用于治疗适合系统治疗或光疗的中度至重度斑块型银屑病成人患者的拓咨®（依奇珠单抗注射液）获得国家药品监督管理局（NMPA）的上市批准。2018年8月，国家药品监督管理局将拓咨®（依奇珠单抗注射液）纳入48个境外已上市临床急需新药名单中1。受益于此政策，其仅用了12个月便获批上市，使中国银屑病患者得以提前迎来新

MedSci - 礼来，银屑病 - 2019-09-04

殷咏梅教授：曲<font color="red">妥</font><font color="red">珠</font><font color="red">单抗</font>失败后，续用曲<font color="red">妥</font><font color="red">珠</font><font color="red">单抗</font>与换用拉<font color="red">帕</font>替尼之争

殷咏梅教授：曲妥珠单抗失败后，续用曲妥珠单抗与换用拉帕替尼之争

目前HER2阳性转移性乳腺癌经曲妥珠单抗治疗失败后的策略主要包括：T-DM1，续用曲妥珠单抗+更换化疗药物，拉帕替尼+卡培他滨，曲妥珠单抗+拉帕替尼。T-DM1虽为首选，但尚未在中国上市；曲妥珠单抗+拉帕替尼的双靶联合则为其高昂的价格所限。因此，在我国续用曲妥珠单抗、拉帕替尼+卡培他滨是两种最为广泛的治疗方案。

ioncology - 曲妥珠单抗，拉帕替尼 - 2017-12-06

信达生物的利<font color="red">妥</font>昔<font color="red">单抗</font><font color="red">注射液</font>HALPRYZA，获NMPA批准治疗恶性淋巴瘤

信达生物的利妥昔单抗注射液HALPRYZA，获NMPA批准治疗恶性淋巴瘤

信达生物宣布其与礼来共同开发的重组人/鼠嵌合单克隆抗体HALPRYZA（利妥昔单抗注射液）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的正式批准上市。

MedSci原创 - 非霍奇金淋巴瘤，信达生物，HALPRYZA（利妥昔单抗注射液） - 2020-10-10

Lancet Oncol：曲<font color="red">妥</font><font color="red">珠</font><font color="red">单抗</font>联合<font color="red">帕</font><font color="red">妥</font><font color="red">珠</font><font color="red">单抗</font>固定剂量皮下<font color="red">注射</font>治疗HER2阳性乳腺癌的疗效可媲美静脉用药！

Lancet Oncol：曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗固定剂量皮下注射治疗HER2阳性乳腺癌的疗效可媲美静脉用药！

2020年6月FDA已批准将帕妥珠单抗和曲妥珠单抗与重组人透明质酸酶以一种即用型、固定剂量组合制成皮下制剂（帕妥珠单抗、曲妥珠单抗和透明质酸酶-zzxf）。本文报道了评估该疗法疗效的3期临床试验结果。

MedSci原创 - 曲妥珠单抗，帕妥珠单抗，皮下注射，HER2阳性乳腺癌 - 2020-12-22

创新药物【达雷<font color="red">妥</font>尤<font color="red">单抗</font><font color="red">注射液</font>】和【乌司奴<font color="red">单抗</font><font color="red">注射液</font>】新适应症纳入新版国家医保目录，惠及中国多发性骨髓瘤和银屑病患者

创新药物【达雷妥尤单抗注射液】和【乌司奴单抗注射液】新适应症纳入新版国家医保目录，惠及中国多发性骨髓瘤和银屑病患者

此次杨森纳入国家医保目录的创新药物覆盖了免疫学、肿瘤学、罕见病和肺动脉高压等疾病领域，进一步提高了患者对创新药物的可及性与可负担性，是杨森公司提升患者对创新药物可及性的又一里程碑。

杨森 - 2023-12-14

Lancet Oncol：曲<font color="red">妥</font><font color="red">珠</font><font color="red">单抗</font>+<font color="red">帕</font><font color="red">妥</font><font color="red">珠</font><font color="red">单抗</font>±紫杉醇降级治疗HER2+/HR-早期乳腺癌

Lancet Oncol：曲妥珠单抗+帕妥珠单抗±紫杉醇降级治疗HER2+/HR-早期乳腺癌

曲妥珠单抗+帕妥珠单抗±紫杉醇治疗12周后获得病理完全缓解的患者可获得很好的生存率

MedSci原创 - 乳腺癌，曲妥珠单抗，紫杉醇，帕妥珠单抗 - 2022-04-20

FDA批准罗氏的乳腺癌双靶向HER2抗体组合：<font color="red">帕</font><font color="red">妥</font><font color="red">珠</font><font color="red">单抗</font>与曲<font color="red">妥</font><font color="red">珠</font><font color="red">单抗</font>

FDA批准罗氏的乳腺癌双靶向HER2抗体组合：帕妥珠单抗与曲妥珠单抗

这是罗氏首次获批将两种单克隆抗体，通过单次皮下注射进行给药。

MedSci原创 - 乳腺癌，HER2，曲妥珠单抗，帕妥珠单抗 - 2020-07-01

CFDA批准上市雅美罗®（托<font color="red">珠</font><font color="red">单抗</font><font color="red">注射液</font>），用于治疗全身型幼年特发性关节炎

CFDA批准上市雅美罗®（托珠单抗注射液），用于治疗全身型幼年特发性关节炎

托珠单抗注射液（Tocilizumab，TCZ；商品名：Actem

MedSci - CFDA，托珠单抗注射液，全身型幼年特发性关节炎 - 2017-11-29

J Clin Oncol：T-DM1+<font color="red">帕</font><font color="red">妥</font><font color="red">珠</font><font color="red">单抗</font> vs 紫杉类+曲<font color="red">妥</font><font color="red">珠</font><font color="red">单抗</font>+<font color="red">帕</font><font color="red">妥</font><font color="red">珠</font><font color="red">单抗</font>治疗高危HER2+早期乳腺癌患者的疗效和安全性：III期临床研究KAITLIN

J Clin Oncol：T-DM1+帕妥珠单抗 vs 紫杉类+曲妥珠单抗+帕妥珠单抗治疗高危HER2+早期乳腺癌患者的疗效和安全性：III期临床研究KAITLIN

研究表明，T-DM1 +帕妥珠单抗(AC-KP)并不比紫杉烷+曲妥珠单抗+帕妥珠单抗(AC-THP) 改善患者IDFS。AC-THP仍是标准治疗方案。

MedSci原创 - T-DM1 +帕妥珠单抗(AC-KP)，紫杉烷+曲妥珠单抗+帕妥珠单抗(AC-THP) ，HER2+早期乳腺癌（EBC） - 2021-12-12

关于贝伐珠单抗注射液生物类似药临床研究设计及审评的考虑

一、前言贝伐珠单抗注射液（Bevacizumab）

CDE - 贝伐珠，生物类似药 - 2018-07-13

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