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JCO:CAR-T用于复发或难治性大B细胞淋巴瘤真实世界数据发布,结果与试验结果一致

来自吉利德/Kite的CAR-T产品

医麦客 - 大B细胞淋巴瘤,CAR-T,CAR-T细胞 - 2020-05-24

CDE公开征求意见:儿童用药研究如何使用真实世界证据

5月18日,国家药监局药品审评中心发布通知,就《真实世界证据支持儿童药物研发与审评的技术指导原则(征求意见稿)》(以下简称指导原则)公开征求意见。征求意见时间为期一个月。

CDE - 儿童用药,真实世界证据 - 2020-05-19

谢生荣:CRO业务的下一个风口,真实世界证据一体化解决方案

1998年8月,国家药品监督管理局(SDA)正式成立,SDA成立后为加强药品监督管理力度和依法行政,重新制定颁布了当时既能与国际接轨又符合我国国情的《新药审批办法》和《药品临床试验管理规范》(GCP)

动脉网 - CRO,真实世界证据 - 2020-05-16

真实世界证据支持药物研发与审评的指导原则 (试行)

注:蓝色且带【】为批注。其它部分为正文,标红色为梅斯医学highlight

NMPA - 真实世界证据 - 2020-05-16

真实世界数据!PD1耐药继续使用还能获益!

研究结果:PD1耐药后继续用部分疗效持久。

邱立新医生 - 2020-05-12

6万人欧洲真实世界研究

前不久,一段医保局专家“灵魂砍价”的视频,在朋友圈刷屏,一款新型降糖药钠-葡萄糖共转运蛋白2抑制剂(SGLT2抑制剂)达格列净,以4.36元的全球最低价纳入医保,打破了该药的价格记录。

中国循环杂志 - 达格列净,SGLT2抑制剂 - 2020-05-08

Lancet:从临床试验到临床实践,看真实世界中GLP-1RA的心血管获

2型糖尿病(T2DM)患者往往合并多重心血管危险因素,半数以上糖尿病患者的死亡与动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)密切相关。

idiabetes - 2型糖尿病 - 2020-03-30

我国首个使用境内真实世界数据的医疗器械产品获批上市

3月26日,国家药监局经审查,批准了美国艾尔建公司“青光眼引流管”注册。

新浪医药新闻 - 医疗器械 - 2020-03-27

Sci Rep:二线激素疗法治疗去势抵抗性前列腺癌的真实世界数据研究

最近,有研究人员在一个真实世界回顾性研究中评估了二线激素疗法治疗去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的效果情况。

MedSci原创 - 前列腺癌,激素治疗,真实世界 - 2020-03-24

Allergy:皮下类过敏原免疫治疗在屋尘螨诱导的过敏性鼻炎和哮喘中的真实世界证据

最近,有研究人员分析了类过敏原过敏原免疫疗法(AIT)在治疗屋尘螨(HDM)诱导的过敏性鼻炎和/或哮喘中真实世界数据中的效果情况。结果使用哮喘患发病率来测量,并将使用的相关药物作为持续症状的指示因子。

MedSci原创 - 鼻炎 免疫治疗 哮喘 - 2020-03-19

2020年ASCO-SITC:真实世界中淋巴瘤免疫疗法的不良事件发生率高于临床试验

根据2020年ASCO上发表的一项研究,在真实世界中,接受免疫疗法治疗的霍奇金淋巴瘤患者的不良事件发生率远高于临床试验。

MedSci原创 - 真实世界,免疫疗法,ASCO - 2020-02-12

Frontier in Pharmacology:HIV感染者使用LPV/r二线治疗的长期、大规模、多中心、真实世界研究结果发布

2019年12月11日,北京佑安医院黄晓婕主任等牵头发表首个基于我国HIV感染者使用洛匹那韦/利托那韦(LPV/r)二线治疗的长期、大规模、多中心、真实世界研究文章发表在Frontier in Pharmacology

关艾汇 - HIV,真实世界研究 - 2020-01-11

Lancet子刊:真实世界研究显示SGLT2抑制剂对糖尿病患者肾功能有获益

此前随机的对照研究也证实对肾病具有保护作用,但是缺少真实世界研究的证据支持预。最新发表于《柳叶刀·糖尿病和内分泌学》的最新真实世界研究通过超13万患者数据带来了肯定答案。

MedSci原创 - 肾功能,SGLT2,真实世界研究 - 2020-01-11

中国基于国家数据库的肾脏移植大样本、真实世界研究发布

2019年12月23日,由国家卫生健康委员会肾脏移植质控中心、解放军总医院第八医学中心陈莉萍教授、柏宏伟教授和笔者共同开展的一项基于中国肾脏移植科学登记系统(CSRKT)的真实世界研究在《Tran

网络 - 肾脏,真实世界研究 - 2020-01-11

ASCO:真实世界中pembrolizumab单抗对NSCLC效果如何联用?

背景:派姆单抗(Pembro)用于转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSQ NSCLC)患者的一线治疗,作为单一疗法,并与培美曲塞和铂类药物(Pembro + Pem + Plat)联合使用。对于肿瘤表达PD-L1肿瘤比例评分(TPS)≥1%的患者,批准Pembro单药疗法,而与PD-L1 TPS无关,均批准三联疗法。尚无在头对头试验中对这两种方案进行比较,并且缺乏现实世界(RW)治疗模式数据。这项研究使

MedSci - 真实世界,Pembrolizumab,单抗 - 2020-02-10

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