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分子诊断:进击的2020,如何持续领跑<font color="red">IVD</font>?

分子诊断:进击的2020,如何持续领跑IVD

上游基因测序仪迎来三、四代技术迭代,数字PCR仪优势碾压,中游测序服务商激战正酣,分子诊断格局不断被改写。

转化医学网 - 分子诊断,IVD - 2020-08-07

助力全球新冠筛查丨博奥晶典“呼吸道多病毒(含新冠病毒)核酸检测芯片<font color="red">试剂</font>盒”获CE-<font color="red">IVD</font>认证

助力全球新冠筛查丨博奥晶典“呼吸道多病毒(含新冠病毒)核酸检测芯片试剂盒”获CE-IVD认证

博奥晶典“呼吸道多病毒(含新冠病毒)核酸检测芯片试剂盒”获CE-IVD认证,将为欧洲地区的新冠疫情防控工作提供强有力的高效检测工具。

博奥生物 - 呼吸道多病毒 - 2020-03-28

<font color="red">IVD</font>临床试验详细流程全纪录

IVD临床试验详细流程全纪录

体外诊断试剂临床试验流程图

小桔灯网 - IVD,临床试验 - 2020-03-29

面对医疗耗材国家强势集采,<font color="red">IVD</font>厂家、经销商、从业人员出路之思考

面对医疗耗材国家强势集采,IVD厂家、经销商、从业人员出路之思考

一、医疗耗材国家强势集采背后的逻辑;

动脉网 - 从业人员,经销商,IVD厂家 - 2021-01-04

诺唯赞、丽珠<font color="red">试剂</font>新冠病毒检测<font color="red">试剂</font>盒获批!

诺唯赞、丽珠试剂新冠病毒检测试剂盒获批!

3月14日,国家药品监督管理局通过了南京诺唯赞和珠海丽珠试剂2家IVD企业的新冠状病毒检测试剂盒,此次产品的获批上市,扩大了快速检测试剂的供应,进一步服务疫情防控需要。

小桔灯网 - 新冠状病毒,检测试剂盒 - 2020-03-16

检验科的痛点:如何控制<font color="red">试剂</font>耗材成本?

检验科的痛点:如何控制试剂耗材成本?

近几年,随着新医改的不断推进,国家卫健委相继发布了《医疗机构医用耗材管理办法(试行) 》等一系列文件,鼓励医疗机构利用物联网、信息化手段提高、加强医疗物资的管理。

岛昌医学 - 检验科,试剂耗材 - 2020-04-20

内部披露:美国CDC实验室事先明知<font color="red">试剂</font>盒有问题仍然发布?

内部披露:美国CDC实验室事先明知试剂盒有问题仍然发布?

世界上最大的公共卫生组织何以被病毒、总统和其领导人所屈服,造成的损害可能比新冠病毒持续的时间长得多。

MedSci原创 - 检测试剂盒,新冠肺炎,新冠肺炎疫情 - 2020-11-07

<font color="red">试剂</font>盒不够用?湖北卫健委:<font color="red">试剂</font>盒总量达11万人次

试剂盒不够用?湖北卫健委:试剂盒总量达11万人次

湖北省卫健委主任刘英姿29日表示,随着新型肺炎病例的增加,湖北能够提供检测的机构已有89家,包括省市的各级疾控中心、三甲以上医院、社会第三方检测机构,现在检测能力大大增加。前段时间检测比较慢,与能力有关。

中国新闻网 - 试剂盒 - 2020-01-30

使用体外诊断<font color="red">试剂</font>境外临床试验数据的技术指南(征求意见稿)

使用体外诊断试剂境外临床试验数据的技术指南(征求意见稿)

新闻稿

器审中心 - 医疗器械,器械,医药器械 - 2020-11-26

罗氏诊断首个HIV-1/HIV-2定性检测<font color="red">试剂</font>获FDA批准

罗氏诊断首个HIV-1/HIV-2定性检测试剂获FDA批准

罗氏宣布,美国FDA已批准其cobas? HIV-1/HIV-2定性检测试剂用于全自动cobas? 6800/8800系统。该试剂将为医疗保健专业人员提供精确的结果,以确诊HIV并确认、区分HIV-1

亿欧 - FDA,检测试剂,批准 - 2020-09-02

Nature: RNA成像技术为冠状病毒检测<font color="red">试剂</font>盒“锦上添花”

Nature: RNA成像技术为冠状病毒检测试剂盒“锦上添花”

最近,西蒙弗雷泽大学(SFU)的研究人员在《自然通讯》杂志上发表了一篇题为“Live cell imaging of single RNA molecules with fluorogen

转化医学网 - 新冠病毒 - 2020-03-27

已批准的新型冠状病毒核酸检测<font color="red">试剂</font>哪家强?

已批准的新型冠状病毒核酸检测试剂哪家强?

使用荧光定量PCR技术进行病毒核酸检测,荧光定量PCR仪是这一病毒检测方案中的基石。而作为荧光定量PCR平台的领先供应商,赛默飞Applied Biosystems多年来一直为用户提供领先、可靠的荧光定量PCR仪器。此次获批的几款nCoV Kit,全部适配Applied Biosystems 7500荧光定量PCR仪,也有部分 nCoV Kit在此基础上适配了新一代的Appli

赛默飞ABI遗传分析 - 冠状病毒,检测 - 2020-02-08

国家药监局再次应急审批新型冠状病毒核酸检测<font color="red">试剂</font>

国家药监局再次应急审批新型冠状病毒核酸检测试剂

1月31日,国家药品监督管理局根据《医疗器械应急审批程序》,按照“统一指挥、早期介入、随到随审、科学审批”的原则和确保产品安全、有效、质量可控的要求,在已批准6家企业6个产品基础上,再次批准1家企业1个新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)产品,进一步扩大新型冠状病毒核酸检测试剂供给能力,全力服务疫情防控需要。截至目前,已应急审批7个新型冠状病毒核酸检测试剂。国家药监局将根据

央视新闻 - 药监局,新型冠状病毒,核酸检测 - 2020-02-01

CDME:《2019新型冠状病毒核酸检测<font color="red">试剂</font>注册技术审评要点》发布

CDME:《2019新型冠状病毒核酸检测试剂注册技术审评要点》发布

为应对新型冠状病毒感染的肺炎疫情,按照“统一指挥、早期介入、随到随审、科学审批”的原则和确保产品安全、有效、质量可控的要求,我中心制定了《2019新型冠状病毒核酸检测试剂注册技术审评要点》,现予以发布。

CDME - 新型冠状病毒,核酸检测试剂,注册 - 2020-02-12

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