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Hepatology：<font color="red">PPP1</font><font color="red">R</font><font color="red">3</font><font color="red">B</font>基因变异与肝糖原和甘油三酯水平的关系

Hepatology：PPP1R3B基因变异与肝糖原和甘油三酯水平的关系

rs4841132的小等位基因促进了一种与肝损伤相关的肝糖原的中度增加。

MedSci原创 - PPP1R3B，基因变异，肝糖原，甘油三酯 - 2018-06-26

Gastroenterology：胰腺癌的新药物靶标——<font color="red">PPP</font><font color="red">1</font><font color="red">R</font><font color="red">1</font><font color="red">B</font>蛋白

Gastroenterology：胰腺癌的新药物靶标——PPP1R1B蛋白

近日，发表在《胃肠病学》杂志上的研究有了新突破，研究人员发现了胰腺癌的新药物靶标。

转化医学网 - 胰腺癌，药物靶标 - 2020-08-10

Circulation：<font color="red">PPP</font><font color="red">1</font><font color="red">R</font><font color="red">3</font>A缺陷促进房颤的发生发展！

Circulation：PPP1R3A缺陷促进房颤的发生发展！

蛋白磷酸酶1 (PP1)限制RyR2和PLN的稳态磷酸化。蛋白质组学分析在RyR2大分子通道复合物中发现了一个新的PP1调控亚基(PPP1R3A)，该亚基已被证明可介导PP1靶向PLN。现研究人员对PPP1R3A在心衰中的作用机制进

MedSci原创 - PPP1R3A，房颤，RyR2，PLN - 2019-09-05

【英文】S<font color="red">1</font><font color="red">B</font>（<font color="red">R</font><font color="red">1</font>）：致癌性研究

【英文】S1B（R1）：致癌性研究

为推动新修订的ICH指导原则在国内的平稳落地实施，我中心拟定了《S1B（R1）：致癌性研究》实施建议，同时组织翻译中文版。

国家药品监督管理局药品审评中心 - 致癌性 - 2023-07-18

【中文】S<font color="red">1</font><font color="red">B</font>（<font color="red">R</font><font color="red">1</font>）：致癌性研究

【中文】S1B（R1）：致癌性研究

为推动新修订的ICH指导原则在国内的平稳落地实施，我中心拟定了《S1B（R1）：致癌性研究》实施建议，同时组织翻译中文版。

国家药品监督管理局药品审评中心 - 致癌性研究 - 2023-07-18

【中文】ICH指导原则：药物致癌性实验S<font color="red">1</font><font color="red">B</font>(<font color="red">R</font><font color="red">1</font>)

【中文】ICH指导原则：药物致癌性实验S1B(R1)

本文件提供了评价药物潜在致癌性方法的指导原则。

国家药品监督管理局药品审评中心 - 药物致癌性 - 2023-10-13

【英文】ICH指导原则：药物致癌性实验S<font color="red">1</font><font color="red">B</font>(<font color="red">R</font><font color="red">1</font>)

【英文】ICH指导原则：药物致癌性实验S1B(R1)

本文件提供了评价药物潜在致癌性方法的指导原则。

国家药品监督管理局药品审评中心 - 致癌性 - 2023-10-13

【英文版】ICH指导原则：S<font color="red">1</font><font color="red">B</font>（<font color="red">R</font><font color="red">1</font>）：药物致癌性试验

【英文版】ICH指导原则：S1B（R1）：药物致癌性试验

本文件提供了评价药物潜在致癌性方法的指导原则。

国家药品监督管理局官网 - 药物致癌性 - 2023-11-27

【中文版】ICH指导原则：S<font color="red">1</font><font color="red">B</font>（<font color="red">R</font><font color="red">1</font>）：药物致癌性试验

【中文版】ICH指导原则：S1B（R1）：药物致癌性试验

本文件提供了评价药物潜在致癌性方法的指导原则。

国家药品监督管理局官网 - 药物致癌性 - 2023-11-27

ICH共识指南：新原料药中的杂质Q<font color="red">3</font><font color="red">B</font>(<font color="red">R</font>2)

ICH共识指南：新原料药中的杂质Q3B(R2)

本指南是对ICH Q3A(R)指南“新药原料药中的杂质”的补充，应参考其基本

ICH官网 - 新原料药 - 2023-10-12

梅斯医学药物警戒系统（PV）通过E2<font color="red">B</font> <font color="red">R</font><font color="red">3</font>测试，释放PV价值

梅斯医学药物警戒系统（PV）通过E2B R3测试，释放PV价值

药物警戒（PV）已成为药企产品研发和发展的关键环节，通过药物警戒，有助于发现药品的已知和未知的风险发现，制订最小化风险管理计划，使临床医生更放心地处方药物。药物警戒又是一套复杂的流程和体系，工作事务繁多，文档要求高，往往因为疲于应付复杂事务，而忽视药物警戒对产品的研发、风险管理、以及对医学和市场的促进作用。上海梅斯医药科技有限公司（简称梅斯医学）通过提供完善的PV系统--iDrugSafety，让

MedSci原创 - 药物警戒，梅斯医学，PV - 2018-08-13

A&<font color="red">R</font>: IL-13<font color="red">R</font>α<font color="red">1</font>介导的信号传导调节年龄相关/自身免疫 <font color="red">B</font> 细胞扩增和狼疮发病机制

A&R: IL-13Rα1介导的信号传导调节年龄相关/自身免疫 B 细胞扩增和狼疮发病机制

IL-13Rα1通过调节IL-21介导的一个信号事件子集来控制年龄相关/自身免疫B细胞(ABC)的生成和分化作用。除 TLR7外，X连锁基因也参与了狼疮中ABCs的调节。

MedSci原创 - 系统性红斑狼疮，IL-21，TLR7，自身免疫B细胞，IL-13Rα1 - 2022-05-01

加速与ICH接轨《个例安全性报告E2<font color="red">B</font>(<font color="red">R</font><font color="red">3</font>)区域实施指南》 发布

加速与ICH接轨《个例安全性报告E2B(R3)区域实施指南》 发布

2019年11月22日，各大朋友圈、网络平台被一则"国家药监局药品评价中心发布了《个例安全性报告E2B(R3)区域实施指南》的通知"的消息刷屏，让我们再次看到了国家药监局加速与ICH接轨的决心与行动，本文为大家梳理了个例安全性报告规范（ICH E2B(R3)）相关知识点。

CPhI制药在线 - ICH指导原则，药品，临床试验 - 2019-11-26

个例安全性报告E2B(R3)区域实施指南

为推进ICH E2B（R3）指导原则在我国的转化实施工作，促进上市前、后个例安全性报告数据及时有效传输，我中心会同有关部门组织编制完成了《个例安全性报告E2B（R3）区域实施指南》（指南及实施文件包详

国家药品监督管理局药品评价中心 - 药品安全 - 2021-08-15

【中文版】ICH指导原则《S1B(R1)：药物致癌性试验：S1B增补文件》（网上征求意见）

ICH指导原则《S1B(R1)：药物致癌性试验：S1B增补文件》现进入第3阶段征求意见。按照ICH相关章程要求，ICH监管机构成员需收集本地区关于第2b阶段指导原则草案的意见并反馈ICH。

CDE - ICH指导原则 - 2021-07-04

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