拜耳向EMA及FDA提交多吉美治疗甲状腺癌的上市许可申请(MA)
拜耳（Bayer）昨日宣布，已向欧洲药品管理局（EMA）及FDA提交了有关口服多激酶抑制剂多吉美（Nexavar，通用名：sorafenib，索拉非尼）用于局部晚期或转移性放射性碘(RAI)难治性分化型甲状腺癌治疗的上市许可申请（MA）。 相关监管文件的提交，是基于III期DECISION临床试验的数据，结果表明，与安慰剂相比，sorafenib显著延长了患者的疾病无进展生存期（PFS）
生物谷 - 拜耳，FDA，多吉美，甲状腺癌 - 2013-07-03
吉利德idelalisib关键性II期iNHL试验取得积极数据
吉利德（Gilead）12月8日公布了有关实验性药物idelalisib的一项关键性II期研究（Study 101-09）的积极数据。该项研究是一项开放标签、单组疗效和安全性II期研究，在既往经美罗华（Rituxan，通用名：rituximab，利妥昔单抗）和含烷化剂化疗方案治疗的难治性惰性非霍奇金淋巴瘤（iNHL）患者中开展，评价了idelalisib的疗效和安全性。研究结果表明，idela
生物谷 - 新药，FDA - 2013-12-10
ACCR年会：HER2靶向联合治疗对接受大量前期治疗的HER2阳性结直肠癌患者有效
2017年4月1-5日的ACCR年会报告中，研究人员向我们展示了两种HER2靶向制剂（曲妥珠单抗联合拉帕替尼）联合疗法的最新研究结果。根据曲妥珠单抗联合拉帕替尼联合疗法的II期临床试验结果表明， 对于接受过大量前期治疗的HER2阳性转移性结直肠癌患者接受治疗后疗效显著。
MedSci原创 - HER2靶向制剂联合疗法，接受大量前期治疗的HER2阳性结直肠癌患者，有效 - 2017-04-03
JAMA Psychiatry：雷洛昔芬治疗难治性精神分裂
根据最近的研究结果，盐酸雷洛昔芬，选择性雌激素受体调节剂，混合受体激动剂和拮抗剂活性，可减少难治性精神分裂症妇女疾病的严重程度，增加临床反应的可能性。来自莫纳什大学的Jayashri Kulkarni博士为评估辅助雷洛昔芬治疗难治性精神分裂症患者女性的疗效，对56名精神分裂症患者进行了长达12周的研究。随机分为每天120 mg盐酸雷洛昔芬（n = 26）或安慰剂（n = 30），每两周对患者进行一
MedSci原创 - 难治性精神分裂，雷洛昔芬，症状 - 2016-07-22
拜耳多吉美（Nexavar）新适应症用于分化型甲状腺癌获FDA批准
拜耳（Bayer）和Onyx制药11月22日宣布，口服多激酶抑制剂多吉美（Nexavar，通用名：sorafenib，索拉非尼）已获FDA批准，用于局部晚期或转移性放射性碘(RAI)难治性分化型甲状腺癌的治疗。 Nexavar是首个获FDA批准专门用于放射性碘（RAI）难治性分化型甲状腺癌的药物。 Nexavar新适应症的获批，是基于III期DECISION临床试验的数据，结果表明，与安慰
生物谷 - 新药，FDA - 2013-11-25
诺华骨髓瘤药物LBH589 III期试验达主要目标
诺华（Novartis）12月6日公布了有关实验性化合物LBH589（panobinostat）的一项III期试验（PANORAMA-1）的数据，该项研究在复发或复发难治性多发性骨髓瘤患者中开展，研究数据表明，与安慰剂+硼替佐米（bortezomib）+地塞米松（dexamethasone）组合疗法相比，LBH589+硼替佐米+地塞米松组合疗法显著延长了患者的无进展生存期（PFS），达到了研究
生物谷 - 新药，FDA - 2013-12-10
NEJM：BCMA CAR-T对来那度胺难治性多发性骨髓瘤，12个月PFS超过75%（CARTITUDE-4试验）
近日，全球3期CARTITUDE-4试验结果发表在《新英格兰医学杂志》上[4]。该试验的结果也在 2023年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布了。对称为来那度胺的免疫调节药物耐药的患者参加了这项试
bioSeedin柏思荟 - 多发性骨髓瘤 - 2023-07-09
CAR-T细胞疗法再获突破：继红斑狼疮后，成功治愈第二种自身免疫疾病
这是世界首个使用CAR-T细胞疗法成功治疗的抗合成酶抗体综合征患者，也是继系统性红斑狼疮后，第二种被CAR-T治愈的自身免疫疾病。
“生物世界”公众号 - Car-T细胞疗法 - 2023-02-23
ASH 2022：BCMA CAR-T细胞治疗对复发/难治性多发性骨髓瘤 (RRMM) 的ORR高达100%
针对嵌合抗原受体 (CAR) T 细胞疗法的 B 细胞成熟抗原 (BCMA) 在复发和/或难治性多发性骨髓瘤 (RRMM) 受试者中显示出令人信服的临床活性和可控的安全性。 CART-ddBCMA 是
MedSci原创 - 多发性骨髓瘤，复发/难治性多发性骨髓瘤，CAR-T细胞，CAR-T细胞治疗 - 2022-12-14
新发难治性癫痫持续状态（NORSE）|疑难探究
NORSE患者无活动性癫痫或其他先前存在的相关神经系统疾病，新发难治性癫痫持续状态(RSE)在2次或更多次抢救治疗后仍未缓解，且无明确的急性或活动性结构、毒性或代谢原因。
神经科学论坛 - 癫痫，新发难治性癫痫持续状态 - 2023-08-14
ALIMENT PHARM THERAP：他克莫司显示对难治性溃疡性结肠炎有短期疗效
德国一项回顾性研究显示，他克莫司可能是糖皮质激素难治性溃疡性结肠炎患者的一种有效治疗选择。 在美国，他克莫司主要作为溃疡性结肠炎的三线选择使用，排在激素和抗TNF-α抗体（如英夫利西单抗）之后，部分原因在于缺乏研究数据。 “他
ALIMENT PHARM THERAP - 溃疡性结肠炎，UC，他克莫司，糖皮质激素 - 2012-11-29
Epilepsia：颞叶癫痫患儿常见抑郁症状
一项新的研究显示罹患颞叶癫痫的儿童和青少年有可能出现临床上明显的行为问题和精神疾病，尤其是抑郁。发表于由Wiley发行的国际抗癫痫联盟所属期刊之《癫痫》杂志的研究报告强调了对儿科癫痫患儿进行常规精神病评估的重要性，尤其是对那些对抗癫痫药物无效和需要进行外科干预治疗的患儿。 现有的医学证据表明40%的儿科癫痫患儿出现精神病况，抑郁、焦虑、注意力问题和学习困难是其中最常见的精神病征。而且据Sanch
dxy - 癫痫，颞叶癫痫，抑郁 - 2013-06-06
NEJM:艾曲波帕可改善难治性再生障碍性贫血
《新英格兰医学杂志》（N Engl J Med）7月5日发表的一项研究表明在一些难治性重度再生障碍性贫血患者中，用艾曲波帕治疗与多系临床缓解相关。 免疫抑制疗法或同种异体移植可有效地治疗重度再生障碍性贫血（以免疫介导的骨髓发育不全和全血细胞减少为特征）。1/3
中国医学论坛报 - 难治性重度再生障碍性贫血，艾曲波帕，血小板 - 2012-07-06
JCO:VSLI用于晚期ALL患效果积极
美国Talon Therapeutics公司Susan O’Brien等人在2012年11月19日在线出版的《临床肿瘤学杂志》（Journal of Clinical Oncology）上，发表了一篇关于硫酸长春新碱(VCR)脂质体注射液治疗晚期急性淋巴细胞白血病(ALL)患者的临床试验结果。急性淋巴细胞白血病成年患者病情复发与较高的再诱导治疗死亡率、化疗耐药性以及可导致死亡的快速进展间存在联系。
Jco - 急性淋巴细胞白血病，硫酸长春新碱脂质体注射液，硫酸长春新碱，VCR，晚期ALL - 2012-12-12
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